[发明专利]抑制前列腺癌的药

说明书

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种用于抑制前列腺癌的药物。

背景技术

癌症是对人类生命健康危害最大的疾病之一，每年都有大量的人死于癌症。抗癌药物的研发一直是药学研究的热点。抗肿瘤药物中有74％是天然产物或其衍生物，如紫杉醇及其衍生物就是目前临床上应用效果比较好的抗肿瘤药物。因此，从天然产物中寻找抗癌化合物或先导化合物具有重要的意义。

前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95％以上，因此，通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万，列男性恶性肿瘤发病率的第6位。发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁。目前，中国专利库中虽然有少量的天然产物作为抑制前列腺癌药用的报道，但大多药物组分单一，用药有效性差，副作用大。

发明内容

本发明的目的是提供一种能够有效抑制前列腺癌作用的药物组合物。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种抑制前列腺癌的药，它由如下式(Ⅰ)的组分A、如下式(Ⅱ)的组分B和组分C组成，

按照重量百分含量计，组分A占总重量的40-50％；

组分B占总重量的30-40％；

组分C占总重量的15-25％。

作为优选，化合物(Ⅰ)从祖师麻分离获得，分离步骤包括：

S01：将祖师麻干燥、粉碎，用75～85％乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；

S02：步骤S01中乙酸乙酯萃取物用10％乙醇洗脱8个柱体积，再用75～85％乙醇洗脱10个柱体积，收集75～85％乙醇洗脱液，减压浓缩得乙醇洗脱物浸膏；

S03：步骤S02中乙醇洗脱浸膏用正相硅胶分离，依次用体积比为75:1、45:1、20:1、12:1和1:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到5个组分；

S04：步骤S03中组分4用正相硅胶进一步分离，依次用体积比为20:1、12:1和5:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到3个组分；

S05：步骤S04中组分2用十八烷基硅烷键合的反相硅胶分离，用体积百分浓度为75％的甲醇水溶液等度洗脱，收集10～12个柱体积洗脱液，洗脱液减压浓缩得到纯的化合物(Ⅰ)。

化合物(Ⅱ)从猫爪草中提取分离获得，分离步骤包括：

a：将猫爪草的干燥块根粉碎，用75～85％乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；

b：步骤a中乙酸乙酯萃取物用大孔树脂除杂，先用15％乙醇洗脱8个柱体积，再用75％乙醇洗脱10个柱体积，收集75％乙醇洗脱液，减压浓缩得75％乙醇洗脱物浸膏；

c：步骤b中75％乙醇洗脱浸膏用正相硅胶分离，依次用体积比为85:1、45:1、20:1、10:1和1:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到5个组分；

d：步骤c中组分3用正相硅胶进一步分离，依次用体积比为25:1、20:1和10:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到3个组分；

e：步骤d中组分2用十八烷基硅烷键合的反相硅胶分离，用体积百分浓度为75％的甲醇水溶液等度洗脱，收集8～10个柱体积洗脱液，洗脱液减压浓缩得到纯的化合物(Ⅱ)。

作为优选，步骤S01和步骤a中，均用80％乙醇热回流提取，合并提取液。

作为优选，步骤S02中用10％乙醇洗脱之间，乙酸乙酯萃取物需要采用大孔吸附树脂除杂；步骤S02和步骤a中，所述大孔树脂均为AB-8型大孔吸附树脂。

另一种抑制前列腺癌的药，包含有治疗有效量的权利要求1所述的药和药学上可接受的载体。上述可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物组合物以单位体重服用量的形式使用。本发明药物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。