[发明专利]一种治疗反流性食管炎的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗反流性食管炎的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的 原料：

半枝莲5～10份、白芷5～10份、透骨草5～10份、地榆5～10份、石楠藤5～10 份、马齿苋5～10份、紫苏5～10份、牛膝2～5份、商陆2～5份、紫檀芪1～3份、 香叶木素0.1～1份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的原 料：半枝莲6份、白芷7份、透骨草7份、地榆8份、石楠藤5份、马齿苋5 份、紫苏7份、牛膝2份、商陆3份、紫檀芪2份、香叶木素0.6份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的原 料：半枝莲8份、白芷6份、透骨草8份、地榆6份、石楠藤7份、马齿苋7 份、紫苏8份、牛膝3份、商陆3份、紫檀芪2份、香叶木素0.8份。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的原 料：半枝莲7份、白芷8份、透骨草6份、地榆7份、石楠藤8份、马齿苋8 份、紫苏5份、牛膝2份、商陆3份、紫檀芪2份、香叶木素0.5份。

5.权利要求1～4任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括 以下步骤：

(1)原料预处理：

①干质原料预处理：将晒干的中药原料半枝莲、白芷、透骨草、地榆、石 楠藤、牛膝、商陆去除杂质及霉变部分，洗净、晾干、分别破碎成长度为3～5cm 的碎块；

②新鲜原料预处理：将新鲜的马齿苋、紫苏先用清水冲洗干净，再切成长 度为1～2cm的碎块；

(2)煎煮、过滤：将步骤(1)中预处理后的干质原料按照所述的比例混 合均匀，然后加入55～75倍重量的纯净水，煎煮4～6次，每次15～25min；对 上述各煎煮液分别进行粗滤，逐级过滤、去除浮杂物留取滤液获得粗滤液；合 并粗滤液并进行细滤，依次通过不同孔径的微孔滤膜，操作压力0.2-3MPa，得 细滤液；

(3)榨汁过滤：将步骤(1)中预处理后的新鲜原料按照所述的比例混合 均匀后放入搅拌机中，加入纯净水后进行搅拌得到浆液，浆液经100～200目筛 网过滤后得到粗滤液，粗滤液依次通过不同孔径的微孔滤膜，操作压力 0.2-3MPa，得细滤液；

(4)浓缩、喷雾干燥：将步骤(2)和(3)制备的细滤液合并，添加所述 比例的紫檀芪、香叶木素后搅拌均匀，然后在减压浓缩罐中进行浓缩，浓缩液 通过冷冻干燥技术得粉粒，该粉粒即为所述的治疗反流性食管炎的药物组合物。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤2中，所述的逐级过滤 为采用100目、200目、300目和400目筛绢逐次过滤。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤2中，所述的依次通过 不同孔径的微孔滤膜为，先通过0.45μm的微孔滤膜，操作压力为0.3MPa，然 后通过0.22μm的微孔滤膜，操作压力0.2MPa，得细滤液。

8.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤2中，所述的依次通过 不同孔径的微孔滤膜为，先通过0.45μm的微孔滤膜，操作压力为0.3MPa，然 后通过0.22μm的微孔滤膜，操作压力0.2MPa，得细滤液。

9.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤4中，所述的混合液在 减压浓缩罐中浓缩，浓缩至相对密度为1±0.01。

10.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物 剂型为胶囊剂，药物组合物含量20-35mg/粒胶囊，服用方法为口服，每日三次， 分别于早、中、晚的餐前服用，餐前0.5～1h之内服用，每次服用1～2粒。