[发明专利]一种治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用配制品，尤其涉及一种用于治疗痰湿型乳腺增生的中 药组合物及其制备方法。

背景技术

据世界卫生组织统计：20～45岁的育龄女性乳腺增生发病率高达50％， 全世界的乳腺增生患者超过10亿，由于目前缺乏统一的治疗标准和科学有效的 治疗方法，乳腺增生的癌变率日益增长，每年死于乳腺增生的女性近2亿人。 国际乳腺病学会(SIS)专家早就呼吁各国政府组织专门的研究机构，并加大对乳 腺增生治疗方法和药物研究的投入，早日解决乳腺增生治愈难题。

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年 来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。在青春期或青年女性 中，经前有乳房胀痛、有时疼痛会波及肩背部，经后乳房疼痛逐渐自行缓解， 仅能触到乳腺有些增厚，无明显结节，这些是生理性改变，不是病，也不需要 治疗，属于生理性的增生。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全， 乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病， 多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。

目前，西医对本病还没有一个较完善的治疗方法和药物，主要是采用激素 来对抗治疗及手术摘除，常用的药物有5％碘化钾和三苯氧胺等，疼痛严重者可 试用甲基睾丸素或他莫昔芬，一般需要在月经前一周内开始口服，以免进一步 扰乱人体激素间的细微平衡，因本病是个慢性病，长期服用激素类药物，只能 起到止痛效果，而且副作用大，如果做手术、损伤面大，治标不治本，又容易 复发、病人难以接受；临床上常用的药物多数是中成药，具有活血化瘀、疏肝 理气、软坚散结、调补气血等作用，治疗效果也较为理想，比如逍遥丸、小金 片、乳癖丸、犀黄丸、六味地黄丸、二至丸、小金丹、散结灵、乳块消胶囊、 乳增宁片、乳块消片、散结乳癖膏等，但由于中成药药方及含量固定，无法适 当调整配方中的成分或含量，无法实现根据每位患者的具体情况对症下药。

因此，亟需提供一种疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应、疏肝解郁、 行气化痰、活血通络、软坚散结、疗程短、不易复发、可大量运用于临床实践 中的治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种疗效好、成本低、治愈率高、无不良 反应、疏肝解郁、行气化痰、活血通络、软坚散结、疗程短、不易复发、可大 量运用于临床实践中的治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物。

本发明采用的技术方案是：一种治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物，所述 中药组合物的各组份为翠云草、昂天莲、元胡、凹头苋、金银花、蒲公英、鸨 油、刺苋菜、荸荠、扁果、川穹。

优选的，各种组份的重量份数比为翠云草25-35份、昂天莲15-25份、元胡 15-25份、凹头苋10-20份、金银花10-20份、蒲公英5-15份、鸨油5-15份、刺 苋菜5-15份、荸荠5-15份、扁果5-15份、川穹5-15份。

更优选的，各种组份的重量份数比为翠云草30-35份、昂天莲20-25份、元 胡20-25份、凹头苋10-15份、金银花10-15份、蒲公英5-10份、鸨油5-10份、 刺苋菜5-10份、荸荠5-10份、扁果5-10份、川穹5-10份。

其中，所述中药组合物的剂型为：薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、 口服液、口含剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为胶囊剂 时，包括：

第一步，昂天莲、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末， 随后用乙醇提纯1-2次，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度 为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将凹头苋、金银花、蒲公英、鸨油用醇浓度为80-90％的正丙醇提 取2-3次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加 入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃ 下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时， 分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质 量为第三步的混合物质量的2-4倍；