[发明专利]一种预防与治疗肾病综合症的制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肾病的中药制剂，尤其是治疗由肾小球疾病引起的血尿、蛋白尿或肾功能恶化，而具有明显瘀血症象之肾病综合症的中药制剂。

背景技术

肾病综合征（nephroticsyndrome，NS），简称肾综，是指由多种病因引起的，以肾小球基膜通透性增加伴肾小球滤过率降低等肾小球病变为主的一组临床表现相似的综合征，而不是独立的疾病。典型表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水肿、高脂血症。

现代医学认为引起肾病综合征的原因很多，概括起来可分为原发性和继发性两大类，其中以原发性肾小球疾病为主。在继发性肾病综合征中，系统性红斑狼疮、糖尿病肾病、肾淀粉样变、过敏性紫癜为多见。其最基本的特征是大量蛋白尿、低蛋白血症、（高度）水肿和高脂血症，即所谓的“三高一低”，及其他代谢紊乱为特征的一组临床症候群。

西医在治疗肾病综合症时，往往会采用激素（如泼尼松等）、细胞毒性药物（环磷酰胺）和免疫抑制剂（如环孢霉素A、他克莫司等）的治疗方式，这种治疗方法虽然能够短时间内将症状消除，但长期服用易产生对此类药物的依赖性，使药物敏感性降低，且激素和免疫抑制剂都可以降低机体的抵抗力，免疫抑制剂还可造成白细胞下降，使患者抵抗力下降，易造成病情反复发作，久治不愈，对患者亦造成一定的损害。

中医在治疗肾病综合征时考虑到患者因病久正虚，均有不同程度的气虚、血瘀表现，或因使用不良药物致体质较差，抵抗力低下，气虚，此时若不慎感受外邪，则更易反复不愈，诱发或加深病情，治以祛邪扶正、活血化瘀、利水消肿为主。目前，治疗肾病综合征的中药制剂主要有百令胶囊、金水宝胶囊、肾炎舒、健脾益肾颗粒、肾康宁颗粒、黄芪注射液、参附注射液、益气复脉等，它们的优点是使用简单，携带方便，但是效果不尽人意，且多数需要配合西药使用或恢复期中使用。

发明内容

本发明的目的是提供一种以通肾活络、活血化瘀、降浊排毒为途径，达到疏通肾脏，促进和改善已经萎缩坏死的肾脏微循环，加速病变肾脏新陈代谢，有效预防与治疗肾病综合症的制剂。

本发明的另一目的是提供一种预防与治疗肾病综合症的制剂的制备方法。

为达上术目的，本发明的技术方案为：

一种预防与治疗肾病综合症的制剂，其特征在于包括水蛭、山楂、葡萄籽、黄芪、茯苓、山药、牡蛎。

重量份原料为：水蛭1～3份、山楂1～3份、葡萄籽2～4份、黄芪1～3份、茯苓2～4份、山药1～3份、牡蛎0.5～2份。

制备方法为：

按重量份比例取各药材，第一次加10倍量水，煎煮1.5h，滤过，滤出，药液备用；

第二次加8倍量水，煎煮1h，滤过，药液与第一次煎煮液合并；

将合并液浓缩至相对密度为1.05～1.15的稠膏，真空干燥，粉碎成细粉；

取干膏细粉，加40%甘露醇、10%微晶纤维素、3.0%羟甲基淀粉钠，湿法制粒，14目筛整粒；

再加入2.0%羟甲基淀粉钠、0.5%硬脂酸镁，混合均匀，压制成片重为0.5g的片，包装，成品。

本发明治疗肾病综合症中药制剂具有活血化瘀，行气消滞之功效，对由肾小球疾病引起的血尿、蛋白尿或肾功能恶化而具有明显瘀血症象的肾病综合症的预防、治疗效果显著，无副作用，适用人群广，使用和携带方便。具有疗效显著、起效快、彻底、不复发、无毒副作用、成本低等综合优点，该中药制剂填补了市场上此类中成药的空缺。

本发明中药制剂因包括水蛭、黄芪、葡萄籽药材，各取一字，称之为水芪籽肾病综合症片，它有活血化瘀，行气消滞的作用，并制成片剂，所以在实际应用中命名为“水芪籽”肾病综合症片。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明作进一步说明。