[发明专利]一种生物医用多孔纤维止血材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及生物医药止血材料技术领域，具体涉及一种生物医用多孔纤维止血材 料及其制备方法。

背景技术

止血是医院各科室手术中的一个重要环节，对于手术的成功和患者的安危起着相 当大的作用。正常的止血机理主要包括3个方面：小血管的收缩、血小板的激活和凝血系统 的启动。其中，小血管的收缩是创伤后止血的最早反应，血管受损后血管平滑肌通过轴突反 射使血管收缩、血流减慢，有利于血液凝固和止血。血小板具有粘附于伤口和异物表面的生 理功能，在止血初期具有重要意义。粘附的血小板被激活则可能引起更多的血小板聚集，并 从其内部释放出大量的促凝物，进而在局部形成血小板血栓来止血。由于环境因素或是人 体自身因素，正常止血机理对于人体受伤大面积出血并不能挽救伤员即将消逝的生命。因 此，研究迅速止血的止血材料是重要的研究课题。

传统的止血材料主要包括急救包、止血带、纱布等。这些辅料只对创面起物理保护 作用，功能和效果单一，止血效果欠佳，且容易黏连创面。

随着技术的发展，出现了淀粉止血材料，如申请号为200810032631.6的中国发明 专利申请公开了一种生物相容性止血、防粘连、促愈合、外科封闭的变性淀粉材料，该止血 材料为酯化淀粉或者一种或多种酯化、交联淀粉的混合物。改性淀粉的分子量为15，000~ 10，000，000，粒径为10~1000μm，吸水率为1~100。

但目前的这些技术止血效果不理想，限制了其在临床的广泛应用。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种止血效果好的生物医用多孔纤 维止血材料。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种生物医用多孔纤维止血材料，所述生物医用多孔纤维止血材料由以下重量百分比 的原料组成：

微孔淀粉20-40%

胶原蛋白20-40%

马勃孢子粉20-40%。

优选的，所述生物医用多孔纤维止血材料由以下重量百分比的原料组成：

微孔淀粉30-35%

胶原蛋白20-35%

马勃孢子粉20-35%。

微孔淀粉来源于天然植物淀粉，生物相容性好，不含动物源或人源性成分，因此过 敏风险小。微孔淀粉具有亲水性分子滤网作用，通过聚集血液中的固体成分，可在颗粒周围 形成一种胶状混合物，从而加速自然凝血过程。这些颗粒可通过让血液缩水来产生快速和 有力的血凝块，极大的缩短手术中用于止血的时间。由于淀粉是天然高分子物质，可被人体 自然吸收，因而不会在手术区遗留引起并发症。

微孔淀粉具有分子筛的作用，可快速吸收血液中的水分，形成“即时凝胶”，可机械性封 堵血管破口，同时此物理屏障可隔离伤口，起到防粘连的作用。优选微孔淀粉的表面微孔直 径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。因为影响微孔淀粉的止血能力的因素中， 吸水能力的大小是其中重要因素之一。而吸水能力源于微孔淀粉颗粒的孔洞多少和大小。 本发明选用合适微孔直径和空隙率的微孔淀粉，更可快速吸收血液中的水分，起到快速止 血的作用。

胶原蛋白可快速与血液中的血红蛋白结合，形成止血凝块，可机械物理性的封堵 毛细血管渗血，另外胶原蛋白与伤口紧密结合后，可渗入新生组织当中，并作为细胞生长时 之支架；优选胶原蛋白采用平均分子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋白；由于胶原蛋 白的级别、分子量会直接影响胶原蛋白的吸收和止血效果，500-2000道尔顿分子量范围的 胶原蛋白最适合皮肤吸收，所以本发明选用平均分子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋 白。

马勃，性味辛、平，无毒，含蛋白氨基酸、干酪基酸、尿素、麦角甾醇、类脂质、马勃 素等，具有消炎、抗菌、止血的作用。优选马勃孢子粉是指将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛 出孢子，将孢子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。经过以 上处理的马勃孢子粉具有更好的抗菌、止血效果。马勃孢子粉储存有大量微多孔纤维，可迅 速吸收血液中的水分，可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血，同时此物理屏障可隔离伤 口，起到即时止血的作用。

优选的，所述微孔淀粉的制备方法包括以下步骤：

步骤A、向100g淀粉中加水，配成质量百分比浓度为21-23%的淀粉乳，然后加入4-6g氯 化钠，搅拌均匀，超声波振动1-3小时；