[发明专利]一种医用自膨胀支架

说明书

技术领域

本发明涉及植入式医疗器具技术领域，具体是一种医用自膨胀支架。

背景技术

医用支架可置入病变的血管段内，用来支撑、畅通血管壁，常用于血管成形术以便修复和重建血管。在受损的动脉段内放置支架可防止弹性回缩和动脉闭合，也可防止动脉沿着中间层的局部切开。理论上支架可用于任何人体生理管腔中，诸如动脉、静脉、胆管、泌尿道、消化道、气管支气管树、大脑水管或生殖泌尿系统的内腔，当然也可以放置在动物内腔内。

通常，按照在血管内展开的方式来分，有两种类型的支架：自膨胀支架和球囊扩张型支架。球囊扩张型支架实为将一未膨胀的支架插入血管内的受损区域，通过在支架内侧放置一气球，并对气球充气而使支架膨胀，充气膨胀过程重塑了动脉粥样斑并将支架固定在受损的血管内。球囊扩张型支架存在的问题是，随着时间的推移，如果支架缺乏膨胀弹性，支架的内径逐渐变小，最终由于血管的自然弹性退缩而塌陷。

相反，自膨胀支架能够自行膨胀定型，它有许多不同的设计包括：螺旋形、圆形、圆柱形、卷状、阶梯管型、高阶盘绕型、编织型或网格型等。自膨胀支架由超弹性金属或形状记忆金属构成（例如，见授予Moriuchi的美国专利第6,013,854号），通过将压缩状态下的支架插入受损的狭窄的血管段内，一旦压缩力消除，支架自我膨胀而充满血管的内腔。外径比受损的血管区域的内径小的管子可用于压缩支架，当支架从管子内的限制状态被释放时，支架膨胀而恢复其原来形状，从而紧抵血管壁并牢牢地固定在血管里。

目前自膨胀支架的各种设计还具有一定的功能缺陷。例如，以简单的圆柱形形成的支架不容易被压缩，导致难以将支架安全顺地插入血管的受损部位。克服这个问题的现有技术中的支架设计的一种方法是提供一种由锯齿形元件形成的支架，如授予Christiansen的美国专利第5,562,697号所述的。由锯齿形图形形成的支架具有在轴向方向上的柔软性，以便支架的输送并能随着血管的形变而相应地形变，然而，这种类型的支架常常缺乏足够的径向强度以维持在弹性退缩后的血管的开放性。

为了提供锯齿形设计增加的径向强度，锯齿形元件可与连接元件连接。授予Kveen等人的美国专利第6,042,597号公开了一种球囊膨胀支架，它由具有波浪形部分的连续的螺旋元件形成的，而该波浪形部分形成波峰和波谷，相邻的波浪形部分的所有波峰通过曲线元件连接。在各相邻波浪形部分之间的连接元件可能削弱支架的柔软性。

另一种方法是提供许多互相连接的单元，这些单元呈菱形或偏菱形，如授予Karteladze等人的美国专利第6,063,113号或授予Moriuchi的美国专利第6,013,584号公开的一种支架设计，这种类型的支架具有硬性地互锁的单元，因此这种类型的支架具有比较高的刚性，不能弯曲以适应血管形状的变化。

因为构成支架的螺旋绕线的端部不平，所以绕线的最后一部分与支架的其他区域按不同的速率膨胀，这个问题即不均匀膨胀可通过在支架的主体与端部区之间引入过渡区解决，例如美国专利第6,878,162号、第6,969,402号和第7,169,175号中对过渡区的描述。然而这类过渡区结构仍会在支架的均匀压缩及膨胀、支架的药物涂覆及其与血管接触率、支架的径向支撑强度等功能方面有所欠缺，使用效果差，容易再次出现血管堵塞的状况。

本发明提供一种针对支架的几何设计，使其同时具有较好的柔软性、足够的径向强度及轴向强度，并且使用效果较好，能够长久保持血管畅通而不失效，支架的这种设计还允许它被插入复杂的小直径血管，动态地响应血压的变化。

发明内容

本发明提供一种医用自膨胀支架，利用该设计制成的支架具有较好的柔软性、高灵活性、高径向强度以及高轴向强度，并且发挥良好的畅通效果，长久有效。

本发明的具体技术方案如下，一种医用自膨胀支架，所述支架包括

主体，所述主体包括多组连成整体的第一圆周绕线，所述第一圆周绕线具有多个圆周向螺旋排布的第一锯齿波形物，相邻所述第一圆周绕线通过第一连接桥连接；所述第一锯齿波形物包括相邻两个等长的第一支柱和连接相邻所述第一支柱的第一顶段；所述第一连接桥连接于所述第一顶段之间；

过渡区，所述过渡区设置于所述主体的端部，所述过渡区包括相邻连接的过渡段之一和过渡段之二，所述过渡段之一及所述过渡段之二与所述主体之间均通过第二连接桥相连接；

所述支架为管状结构且具有用于置入血管的皱缩直径和用于在血管中抵扩的膨胀直径。