[发明专利]一种用于促进产后泌乳的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种用于促进产后泌乳的药物组合物及其制备方法。

背景技术

近几年全国母乳喂养情况调查，我国城市母乳喂养率仅为32.5-62.6％(个别城市下降到13％，农村为46.6-78.5％)，造成母乳喂养率低的一个重要原因就是产后缺乳。产后缺乳是指产妇在哺乳时乳汁甚少或全无，不足够甚至不能喂养婴儿,缺乳的程度和情况各不相同：有的开始哺乳时缺乏，以后稍多但仍不充足；有的全无乳汁，完全不能喂乳；有的正常哺乳，突然高热或七情过极后，乳汁骤少，不足于喂养婴儿。产后缺乳的原因有如下几种：(1)先天体质生理关系；(2)气血虚弱；(3)七情过度；(4)初产乳脉末通；(5)产乳过多耗损津血。但临床上看，以气血两虚和肝郁气滞为多。前者如身体素虚，脾胃功能差，影响营养物质吸收，或分娩时失血过多，气随血耗，均可致气血不足，乳汁生化乏源。后者因产后情志抑郁，或紧张不安，肝失调达，气机不畅，经脉垄滞，影响乳汁生化。

从产后缺乳的治疗来看，国外文献中只有少数用舒必利或灭吐灵催乳的临床报道，而通过常规化学药物治疗乳腺炎对于尚在哺乳产妇的产妇而言具有一定的风险，且改善效果不佳。故致力于开发安全高效的治疗产后缺乳合并乳腺炎的药物己经成为当务之急，这对于弥补现时缺乳治疗药物之不足，提高母乳喂养率，实现我国及全球母乳喂养战略目标具有重要意义。祖国医学在治疗产后缺乳方面积累了丰富的临床经验，祖国医学认为乳汁源于脏腑、气血、冲任。脏腑健旺、气血充沛、冲任通盛，则乳汁分泌正常。

中国专利公开号101803735B公开了“一种促进泌乳组合物及其制备方法”，采用炒麦芽、莜麦组成；中国发明专利公开号CN1159333A曾公开了“一种促进泌乳的口服液及生长方法”，采用山药、莲子、老丝瓜、枸杞、猪蹄甲和陈皮等制备促进乳汁分泌及改善乳汁质量的口服液；中国发明专利公开号CN1895402A曾公开了“一种促进泌乳的中药制剂及制备方法”，采用穿山龙、川芎、木瓜、月季花、茯苓、阿胶、桑椹为原料制成有效成分；这些发明专利的治则“活血”为主，中药材组成大多集中在活血通络类药材，而对“痰”和“湿”的病理机制未涉及。

目前临床上用于产后缺乳的治疗药物治疗效果并不理想，且化学药物在用药过程中常会导致严重的副作用，因此，寻找一种有效促进产后泌乳并且副作用小的治疗药物成为业内急需。

发明内容

现有技术中的化学药物对产后缺乳治疗效果欠佳且副作用大，而中药的治疗效果并不确切。为此，本发明提供一种用于促进产后泌乳的药物组合物，该药物组合物能够迅速缓解产后缺乳患者的症状，复发率低治疗效果优于现有药物，因此适宜在临床中推广使用。

本发明通过下述技术方案解决上述技术问题：

本发明提供一种用于促进产后泌乳的药物组合物，其由如下重量份的中药组分制备得到：通草45～60份、淫羊藿5.5～7份、肉豆蔻30～40份、栀子25～30份、当归30～35份、蔓荆子85～90份、杜仲15～20份、川芎12～15份、牛膝5～10份、莲心9～15份、百合10～15份、穿心莲6～9份、知母10～15份。

上述所述的药物组合物中，所使用的中药均使用其常用入药部位入药，所使用的中药剂量合理，诸药合用后能够迅速缓解产后缺乳患者的症状，复发率低。为了进一步增强其改善效果，所述的中药颗粒剂还包括15～18份芡实和10～14份紫花地丁。

作为本发明所优选的一种实施方式，所述的药物组合物由如下重量份的中药组分制备得到：通草52.5份、淫羊藿6.5份、肉豆蔻35份、栀子27.5份、当归32.5份、蔓荆子87.5份、杜仲17.5份、川芎13.5份、牛膝7.5份、莲心12份、百合12.5份、穿心莲7.5份、知母12.5份。

作为本发明所优选另一种实施方式，所述的药物组合物由如下重量份的中药组分制备得到：通草52.5份、淫羊藿6.5份、肉豆蔻35份、栀子27.5份、当归32.5份、蔓荆子87.5份、杜仲17.5份、川芎13.5份、牛膝7.5份、莲心12份、百合12.5份、穿心莲7.5份、知母12.5份、芡实16.5份、紫花地丁12份。

本发明还提供所述一种用于促进产后泌乳的药物组合物的制备方法，其包括如下步骤：

(1)取肉豆蔻、当归、川芎、莲心和百合加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用；

(2)取蔓荆子、通草、牛膝、杜仲和紫花地丁加70％乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置24小时，备用；