[发明专利]一种治疗胆固醇结石的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种治疗胆固醇结石的药物组合物及其用途。

背景技术

胆结石又称胆石症，是指胆道系统包括胆囊或胆管内发生结石的疾病；胆道感染是属 于常见的疾病。按发病部位分为胆囊炎和胆管炎。结石在胆囊内形成后，可刺激胆囊黏膜， 不仅可引起胆囊的慢性炎症，而且当结石嵌顿在胆囊颈部或胆囊管后，还可以引起继发感 染，导致胆囊的急性炎症。由于结石对胆囊黏膜的慢性刺激，还可能导致胆囊癌的发生， 有报告此种胆囊癌的发生率可达1％～2％。

胆固醇结石形成的基础为胆汁中胆固醇、胆汁酸以及卵磷脂等成分的比例失调，导致 胆汁中的胆固醇呈过饱和状态而发生成晶、析出、结聚、成石。大部分胆汁中的胆固醇来 源于肝细胞的生物合成，而不是饮食中胆固醇的分泌。胆固醇结石的形成，主要是由于肝 细胞合成的胆汁中胆固醇处于过饱和状态，以及胆汁中的蛋白质促胆固醇晶体成核作用， 另外的因素则应归因于胆囊运动功能损害，它们共同作用，致使胆汁淤滞，促发胆石形成。 此外，目前还有一些研究显示，胆囊前列腺素合成的变化和胆汁中钙离子浓度的过高也可 能促发胆石形成。在部分患者中，胆石形成的前提条件是胆泥生成。所谓胆泥，是由含胆 固醇晶体的粘滞的糖蛋白组成。这种胆泥在超声下可以查见，并且可能是胆绞痛、胰腺炎 或胆管炎患者进行辅助检查所能发现的唯一异常处。

目前，胆固醇结石的发病率正在逐渐上升，国内外对胆石病的治疗多采用手术疗法， 但手术后残余结石的去除较为困难。现有中西成药中用于治疗肝、胆结石病及其并发症的 药物有：胆康、金胆片、鸡骨草片、消炎利胆片等，多是作用于胆囊体及胆道的炎症改变。 经临床观察，这类药物的治疗效果较差，治愈率低，只能缓解症状而不能治愈。

发明内容

为了弥补现有技术中手术治疗费用昂贵且复发率高的不足，并有效减轻胆固醇结石患 者的痛苦，本发明提供一种治疗胆固醇结石的药物组合物及其制备方法，该药物组合物为 纯中药制剂，其溶石排石效果显著、而且治疗过程安全可靠，能够从根本上治疗胆固醇结 石疾病，复发率低，因此具有广阔的临床应用前景。

本发明通过下述技术方案实现本发明技术效果：

一种治疗胆固醇结石的药物组合物，该药物组合物由下列重量份的原料制成：延胡索 10-12份、半夏5-8份、泽泻6-9份、黄芩3-5份、青葙子10-12份、青葙子10-12份、忍冬 藤3-5份、地骨皮3-5份、虎杖10-12份、香橼8-10份、白花蛇舌草6-9份、徐长卿10-12 份、海螵蛸10-12份、浙贝母10-12份、金钱草12-15份、甘草9-12份。

上述所述治疗胆固醇结石的药物组合物的中药均取其常用入药部位入药。申请人还针 对所述的药物组合物对于胆固醇结石的治疗作用对中药组份进行了进一步的优选，具体为 药物组合物配合后对于胆固醇结石的溶石作用，根据其治疗作用，本发明药物组合物优选 由如下重量份的原料制成：延胡索10-12份、半夏5-8份、泽泻6-9份、黄芩3-5份、青葙 子10-12份、青葙子10-12份、忍冬藤3-5份、地骨皮3-5份、虎杖10-12份、香橼8-10份、 白花蛇舌草6-9份、徐长卿10-12份、海螵蛸10-12份、浙贝母10-12份、金钱草12-15份、 甘草9-12份。

为了增强药物组合物对于胆固醇结石的治疗效果，所述的药物组合物中还可以含有凌 霄花5-8份和石菖蒲12-15份。该两位中药可以进一步增强本发明上述药物组合物的镇痛效 果和溶石排石效果。

为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明的药物组合物可以制备成临床上常用的 剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊 剂等制剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。 本发明还提供了一种上述所述药物组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取处方量中 药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的3-6倍加入体积浓度为35％-80％的乙醇溶液，回流提取 三次，回流时间为3-6h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸 膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型。优选地， 本发明药物组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。