[发明专利]一种经导管输送主动脉瓣瓣膜装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种经导管输送的主动脉瓣瓣膜 装置。

背景技术

随着人口老龄化的加重，老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起 的瓣膜病变也越来越常见。外科手术即人工心脏瓣膜置换或瓣膜成形等手 术治疗是心脏瓣膜病的根治方法，但对于一些高龄、多种合并症、或有过 外科开胸手术史的患者，外科开胸手术的死亡率很高。近年来，随着介入 治疗技术的进步，经导管人工瓣膜这一划时代的技术，将介入手术推向了 技术巅峰，并试图解决外科瓣膜置换的一切不足。2002年，第一例经导管 人工瓣膜置换手术的成功，标志着这一革命性介入医学技术真正进入到了 可行性阶段，经过10年的发展，已经有10多万人通过此技术重建心脏功 能，获得新的生命。

但是现有的主动脉瓣瓣膜装置或者可以释放回收；或者定位准确但不 能回收；或者可以释放回收且定位准确，但适应症受限。

发明内容

本发明的目的是提供一种经导管输送的主动脉瓣瓣膜装置，该主动脉 瓣瓣膜装置用于植入到因主动脉瓣狭窄或关闭不全或返流而导致病变的原 位主动脉瓣中，以解决主动脉瓣瓣膜装置定位准确的问题；进一步的，解 决适应多种病症的问题，如主动脉瓣狭窄或关闭不全或返流或二瓣化等病 症。

本发明提供一种经导管输送的主动脉瓣瓣膜装置，所述主动脉瓣瓣膜 装置包括：主支架；固定在所述主支架中间部分内侧的瓣叶；及沿所述主 支架内侧周边固定、并与所述瓣叶固定的裙边；其中，所述主支架的上端 形成呈三瓣形式的上喇叭口结构；在所述上喇叭口结构上端有用于所述主 支架的装载的三个上端圆形连接爪；所述主支架的底端有用于减少瓣周漏 的向外扩张的下喇叭口结构；所述下喇叭口结构的下端有三个下端圆形连 接爪；所述主动脉瓣瓣膜装置还包括位于所述主支架下侧的用于定位的定 位环，所述定位环包括三个V字形或U字形圆弧段，各个所述V字形或U 字形圆弧段的端部彼此相连形成环状，并在所述端部上形成三个定位圆形 连接爪；所述下端圆形连接爪与相应的定位圆形连接爪分别通过柔性的定 位线连接。

可选择地，所述主支架和/或所述定位环为镍钛合金材料；所述中间部 分为垂直段，所述下喇叭口结构的开口程度小于所述上喇叭口结构的开口 程度。进一步说，下喇叭口结构为向外微扩张的平直喇叭口结构。下喇叭 口结构高度为3mm到8mm。

可选择地，所述主支架为呈菱形的网格单元构成的网格结构；且所述 上喇叭口结构和下喇叭口结构的末端偏离所述主支架的中心轴线的倾角分 别为1°到15°。

可选择地，所述上端圆形连接爪的中心为圆形或方形通孔或无孔形状， 所述上端圆形连接爪与上喇叭口结构通过短连杆连接。

可选择地，所述主支架的中间部分与所述主支架的上喇叭口结构通过 短连杆彼此连接。优选的，所述短连杆长度为1.5mm到4mm，宽度为0.25mm 到1mm。

可选择地，所述主支架的相邻的所述网格单元之间采用左右内凹的短 连杆连接。所述左右内凹的短连杆的最小宽度为0.25mm到0.5mm。

可选择地，所述左右内凹的短连杆为左右两个圆弧形成的内凹结构或 一小段直线段加左右圆弧形成的内凹结构。

可选择地，所述下端圆形连接爪的中间为圆孔或方孔，所述下端圆形 连接爪的底端为内凹的圆弧结构；下端圆形连接爪均匀分布于主支架底端。

所述定位圆形连接爪的中间为圆孔或方孔，所述定位圆形连接爪的顶 端为内凹的圆弧结构。

优选的，所述下端圆形连接爪底端内凹的圆弧大小为半径0.3mm到半 径1mm。所述定位圆形连接爪顶端内凹的圆弧大小为半径0.3mm到半径1mm。

可选择地，所述瓣叶的材料为猪心包、牛心包、马心包或高分子材料 聚四氟乙烯；所述裙边的材料为猪心包、牛心包、马心包、高分子材料聚 四氟乙烯或涤纶布。

可选择地，所述定位线为普通医用缝合线或可降解医用缝合线等高分 子材料丝线或镍钛丝等金属丝状材料。

可选择地，所述定位环由3个到12个V字形或U字形结构单元构成， 杆宽为0.3mm到1mm，所述定位环高度为7mm到15mm。

优选的，所述定位线的长度比所述定位环的高度增加5mm到12mm。