[发明专利]用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物

说明书

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物。

背景技术

1.1肺结核防治任务仍然艰巨

结核病(其中肺结核约占80％～90％)是一个重要的公共卫生问题，是严重危害群众健康的呼吸道传染病，被列为我国重大传染病之一。据世界卫生组织统计报告，全球有20亿人感染结核分枝杆菌(MTB)，其中活动性肺结核患者2000万例。我国约有5.5亿人感染MTB，据估算活动性肺结核患者约450万例。我国是全球22个结核病流行严重的国家之一，同时也是全球27个耐多药结核病流行严重的国家之一，目前我国结核病年发病人数约为130万，占全球发病人数的14.3％，位居全球第2位。几年来，我国的肺结核防治工作取得了一定成效，2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查结果显示，涂阳和菌阳患病率大幅度下降。15岁及以上人口涂阳肺结核患病率为66/10万，菌阳肺结核患病率为119/10万。与2000年比较，均有明显下降。涂阳肺结核患病率10年间下降了60.9％，年递降率为9.0％；菌阳肺结核患病率10年间下降了44.9％，年递降率为5.8％。不过活动性肺结核患病率下降较慢。>15岁活动性肺结核患病率为459/10万，与2000年的466/10万相比，仅下降了1.5％，年递降率仅为0.2％。我国结核病疫情在全球仍属高流行地区，疫情呈三高一低，即患病率高(全国活动性肺结核患病率、菌阳患病率、涂阳患病率)、死亡率高、耐药率高(初始耐药率、继发耐药率)、年递降率低(肺结核患病率年递降率，涂阳患病率年递降率)，结核病防治任务仍然十分艰巨。

1.2复治肺结核是控制结核病的关键

复治肺结核患者多数具有病程长、病变较广泛、反复排菌、多有耐药性、免疫功能低下等特点。复治肺结核引起原因复杂多变，形成原因如：初治时过早停药和不规则用药；化疗方案不合理，治疗不足；存在耐药现象；家庭、社会和心理因素；结核病防治工作尚有欠缺等有资料表明，复发肺结核病患者占每年新登记结核病患者的15％～20％，患病率为45/10万，耐药比率约为35％～55％，复治肺结核已成为结核病控制中的主要问题，对全球结核病控制造成严重威胁。因此，积极防治复治肺结核是控制结核病的关键。

1.3肺结核治疗现状

虽然肺结核的诊断和治疗水平不断提高，但由于病程较长，病杜组织破坏较为广泛、严重，病杜部位血管破坏，使药物不能在病理组织内达到有效的抑菌浓度，细菌耐药，患者依从性差等原因，造成患者病情时有反复；再加上一些患者合并症较多，如糖尿病、胖瘤、HIV感染等，加重了肺结核的防治难度。研究发现，肺结核的发病和好转与机体的细胞免疫功能有很大关系，而复治肺结核患者其机体的保护性免疫处于劣势，巨嗟细胞的吞唆功能减低，不利于组织修复，是肺结核防治中的难题。探索如何改善病人的体质、增强免疫力、减少化学药物的毒副反应、增加病人规律服药和坚持全程治疗的顺应性，对结核病控制十分重要。因此，对于这些患者，在西药化疗基础上增强机体细胞免疫功能日益受到临床重视，积极纠正和改善机体细胞免疫功能，有利于改善病情和预后近年来研究表明，中药和免疫调节可辅助化疗在提高机体免疫功能方面都显示出了较强的作用，具有提高抗菌效果、增强机体免疫功能、改善临床症状、缩短疗程、减少复发等作用国外釆用包括二线药物在内的多药联合化疗，并给予母牛分支杆菌菌苗、草分支杆菌等免疫调节剂辅助治疗，增强机体免疫功能，取得了较好的效果。国内更注重中医药功能，采用化疗联合中药药物辅助治疗，对复治肺结核有良好的疗效。2种辅助治疗方案各有千秋，但通过PUBMED、万方数据库等分析，关于中药与免疫调节剂的系统评价和对比研究，特别是药物经济学研究未见报道。因此，临床在应用免疫调节剂还是中药的选择上，存在一定的困扰，包括应用的时机、适宜的人群、疗程的长短、给药的频次、临床疗效、不良反应的表现等诸多方面。再加上部分辅助用药需要患者自费购药，加重了患者的经济负担，因此综合评价，选择中药药物联合化疗药进行肺结核的辅助治疗更具有优势。

本发明中药药物近年来进行了大样本量的临床应用研究，通过与免疫调节剂进行临床对比分析，通过对两者进行成本-效果分析，得出本发明中药药物具有很好的治疗优势与价格优势，因此值得进行临床推广。

发明内容