[发明专利]用于体外支持的系统及方法

说明书

示例性系统、设备及方法使用局部灌注体外回路(LPEC)以灌注身体的局部目标区域，其中使用周边放置环路将全身灌注体外回路(SPEC)耦合到身体的脉管系统的核心区域，并且控制程序使身体的局部目标区域处于与身体的核心的温度不同的温度值的特定图样。

背景技术

尽管在许多情况下低温(低核心体温)可为有害的，但已发现其提供一些治疗性优势。因此，其可能会被有意地诱发为治疗性低温。例如，在心肌梗塞和心脏外科手术设置中的心跳停止周期能产生脑部损害或其他神经损伤。在医学界中，低温被视为心血管外科手术期间的公认的神经保护剂。病人在心血管外科手术期间可被维持在诱发型低温的状态中。低温有时也被诱发为神经外科手术期间的神经保护剂。治疗性低温能够被有利地用于防止或减小来自缺血性损伤和其他损伤的组织损害作用。例如，伴随缺血性损伤的组织损害能够开始于缺血开始时并在血液流动恢复之后继续贯穿再灌注阶段。临床前研究和临床研究两者都支持如下观察：再灌注阶段能够持续几小时至几天，并且治疗性低温能够有利地用于阻止该阶段中的许多损伤。

在心跳停止(全心缺血)的情况中，治疗性低温被视为用于神经保护目的的护理标准。在标准协议下，能够通过在循环返回之后将核心体温降低至32℃至35℃之间达约12小时至约24小时来进行全身降温。然而，全身降温存在许多困难。降低病人的全身温度不仅花费大量时间，还能够使病人遭受低温的有害副作用，包括心律失常、凝血问题、对感染的敏感性增大以及诸如显著颤抖的不适问题。对于这些副作用的补偿也会需要具有自身风险或不利副作用的药理机制。

发明内容

本发明提供允许操作者以受控制和延长的方式将一个所期望的温度带施加于身体核心、并将另一温度带施加于身体的局部目标区域的示例性系统、设备及方法。本发明的此技术能够应用于已遭受局部或全身缺血性伤害或循环损害的病人。

示例性系统、方法和设备被提供用于建立和控制至少部分身体的两个不同温度区的方法，所述方法用于遭受局部或全身缺血性伤害或循环损害的病人的至少部分治疗程序。示例性方法包括使用周边放置环路将全身灌注体外回路(SPEC)耦合到所述身体，并将局部灌注体外回路(LPEC)耦合到在所述脉管系统内流动到所述身体的局部目标区域的血液。所述SPEC包括：SPEC输入流动端口和SPEC输出流动端口，其与在脉管系统内流动的血液相接触；SPEC泵；以及SPEC热交换器。所述LPEC包括：LPEC输入流动端口和LPEC输出流动端口，其与在所述脉管系统内流动的血液相接触，其中所述LPEC输入流动端口被布置成灌注所述身体的所述局部目标区域；LPEC泵；以及LPEC热交换器。所述示例性方法包括：配置至少一个SPEC传感器以测量由所述SPEC灌注的所述身体的平均核心体温和/或平均系统温度；配置至少一个LPEC传感器以测量由所述LPEC灌注的所述局部目标区域的温度；执行至少最小操作序列的操作步骤；并且实施控制程序以记录所述至少一个LPEC传感器和所述至少一个SPEC传感器的测量，并分别单独地控制所述SPEC和所述LPEC的血液流动速率和热交换器温度。所述控制程序使得：使所述SPEC控制由所述SPEC注射的血液的温度，以调整由所述SPEC温度传感器报告的温度测量以保持在目标核心体温范围内；并且使所述LPEC控制注射到所述目标区域的血液的温度，使得一个或多个LPEC温度传感器根据目标区域温度值的特定图样(pattern)报告温度测量。

在任意示例中，该局部目标区域为脑部。

该SPEC能够包括血液氧合器。