[发明专利]角膜植入物

说明书

与相关申请的交叉引用

本申请在2015年5月14日作为PCT国际专利申请提交，并要求2015年4月22日提交的美国专利申请系列号14/692,960的优先权，所述美国专利申请的公开内容整体通过参考并入本文。美国专利申请系列号14/692,960是2013年7月10日提交的题为“可逆变形的人工角膜及植入方法”(REVERSIBLY DEFORMABLE ARTIFICIAL CORNEA AND METHODS FOR IMPLANTATION)(待决)的美国专利申请号13/979,122的部分连续案，美国专利申请号13/979,122是2011年9月27日提交的国际申请号PCT/US2011/053510的371国内阶段，该国际申请要求2010年9月30日提交的美国临时专利申请号61/388,386在35U.S.C.119下的利益，上述申请的公开内容整体通过参考并入本文。所述美国说明书要求所有上面提到的申请的优先权。

背景技术

角膜植入物具有大量不同应用。例如，角膜植入物在屈光手术中发挥各种不同作用。这些作用包括改变角膜的光学性质以获得所需效果的应用，例如球面误差、散光误差、高阶像差或老花眼的矫正。角膜植入物也可作为假体或人工角膜用于替换角膜组织。在整个本申请中，术语“人工角膜”意味着替换至少一些被切除的角膜组织的角膜植入物。

患者视力的珍贵性以及人类角膜结构和功能的精密和复杂性意味着不断寻求角膜植入物科技和植入技术的改进。例如，本发明人以前公开了可以通过小于植入物最大宽度的切口尺寸植入的可逆变形的角膜植入物的优点。此外，本发明人以前公开了替换患病的角膜组织并恢复光学功能的可逆变形的角膜植入物假体。在某些以前公开的实施方式中，这些植入物在植入期间能可逆地变形并且是足够柔性的，以避免在伴随眨眼发生的角膜的生理变形期间损伤角膜组织。角膜植入物及其在角膜囊袋中的植入方法也描述在共同拥有的美国专利号7,223,275和8,029,515、美国专利申请号2004/0243160、2006/0173539、US2010/0069915和PCT公开号WO 2008/055118中。这些申请的公开内容整体通过参考并入到本申请中。

大多数人工角膜以穿透性方式植入，其中人工角膜与眼中的房水直接接触。由于用于人工角膜的合成材料尚不能与周围的角膜组织完全整合，因此来自于眼表面的细菌可以沿着人工角膜与周围角膜组织之间的微小开口移动，引起眼内感染(眼内炎)，其可能造成眼睛丧失。

此外，人工角膜的挤出可以由本文中描述的三种主要原因中的任一者或多者引起。第一个原因是使用相对大的用于植入的切口。例如，来自于Addition Technology,Inc.的AlphaCor^TM人工角膜需要16mm的切口以植入到层内囊袋中。AlphaCor人工角膜必须用可吸收的尼龙缝合线缝合在位。角膜具有无血管组织并且愈合不良。一旦经过几年的时间段尼龙缝合线溶解，角膜瘢痕组织的强度可能不足以将人工角膜保持在角膜内，通常引起挤出。

人工角膜挤出的第二个可能原因是角膜生理学的干扰。例如，某些人工角膜由氧气和葡萄糖两者不能渗透的材料例如聚甲基丙烯酸甲酯制成。聚甲基丙烯酸甲酯不具有可有效测量到的氧渗透率，因此具有零巴勒(Barrer)的dK。随着时间，角膜组织缺乏足够的氧合和营养，可能引起角膜的融化，随后是挤出。

人工角膜挤出的第三个可能原因是人工角膜的过度刚性。非常僵硬的材料例如杨氏模量在1800至3100MPa之间的聚甲基丙烯酸甲酯，随着时间可能侵蚀穿过角膜。这种侵蚀可能由眼睑的眨动引起，所述眨动使角膜变形，并且当角膜组织紧靠刚性植入物材料重复摩擦时可能磨损角膜组织。这种侵蚀进而可能引起挤出。

除了这些问题之外，目前的人工角膜对于患者来说可能不舒适。例如，患者的泪膜可以被突出到周围角膜表面上方或落于所述表面下方的植入物破坏。植入物突出到角膜表面上方也可以引起眼睑内侧的磨损。具有低于周围角膜表面的光学元件的植入物也可以允许粘液沉积在“孔洞”中，其可能使视力模糊。