[发明专利]用于微侵袭式导尿的膀胱导管

说明书

本发明涉及一种用于借助球囊体(3)对自然的或人造的膀胱出口进行导液或封闭的装置(1)，球囊体由优选微尺度薄壁的聚氨酯构成，球囊体延长进入尿道中或穿过尿道，在膀胱侧锚固且是经尿道密封的，其中，球囊体安放在承载球囊的杆体(2)上且优选用空气对球囊体进行灌注。

技术领域

本发明涉及一种用于对自然的或人造的膀胱出口进行导液或封闭的形式为管状物或导管的装置，该装置包括能从体外进入直至膀胱中的杆体以及衬套状地包围该杆体的用于将杆体膀胱侧地锚固在膀胱处的球囊。

背景技术

用于连续且闭合地将尿液从病人的膀胱导出的膀胱留置导管，在最为不同的实施形式中是护理标准的一部分。

膀胱留置导管通常通过经尿道的插管引入到膀胱中。与利用间歇地将导尿用的导管杆穿过尿道向前推移到膀胱腔中的一次性导管对膀胱插管不同之处在于，用于进行持久插管的导管在其远端的处在膀胱内部中的端部处典型地装备有球囊状的锚固元件(留置球囊)。

在多个膀胱留置导管的情况下，这些留置球囊由能弹性延展的软管材料制成，软管材料紧密贴合且并不是每个都在先成形地被安放在导管的杆体上。由于用通常是液态的介质进行灌注，使得在相应的力耗下从柱体形的软管件膨胀成通常呈球状展开的球囊体。在这种在高填充压力下胀起的锚固球囊中主要不足的是，球囊的所出现的硬的坚固性。在较长的放置时间下，在球囊的承托区域中，在所谓的膀胱三角区中，并不少见地观察到膀胱黏膜的结构性损伤，其部分转变为持久的溃疡形成且在细菌定植时会成为尿路慢性炎症的源头。

本发明在此基于一种已经在WO2008/038172中部分说明的导管构造方式出发。

所介绍的“有扩大的密封面的留置膀胱导管”说明了一种已经在制造时就根据其工作尺寸预先成型的导管球囊，该导管球囊在放置在膀胱中时在只是不完全被灌注的松弛的状态下安放在导管的杆上。受球囊外皮很小的单位的体积可膨胀性所限，球囊在有轴向从外部作用到锚固球囊上的牵引力的情况下可能不会在周边上变形，这可能造成滑出或滑溜穿过尿道。取而代之的是，将导管锚固在膀胱三角区中的球囊在来自外部的牵引力作用下转变成其通过制造所预定的形状。它没有歪曲变形，且在内部形成了压力，该压力大致分别相当于作用到其上的牵引力。在牵引力作用减弱时，在球囊内部中的压力回落到在膀胱中的生理学的压力。所提出的设计因此能够实现球囊对和其贴靠的组织的几乎压力中和(druckneutral)的作用。如通过常规的、冲击填充的球囊体引起的损伤在所述的构造方式中可以被尽量消除。

与膀胱留置导管的贴靠关联的问题是，膀胱内腔由于病菌而上升的感染或定植，病菌经由病人的尿道，在一定程度上跟随着导管杆的不符合生理性的表面地经过几天的导管放置时间之后到达膀胱。

虽然膀胱出口区域在WO2008/038172中说明的压力中和的密封能够实现更好地防止细菌定植的损伤或膀胱壁部的溃疡形成，但在持续插管的病人中经由尿道到膀胱的上升的感染的问题仍未得到令人满意的解决。

发明内容

因此，本发明的目标在于，改善用于持久放置在膀胱中的膀胱留置导管，使得总体上可以降低膀胱被病菌定植的风险。

为此，应当一方面最小化在膀胱中从进行锚固的球囊传递到膀胱壁部上的力，或者以如下方式设计进行锚固的球囊与膀胱壁部的接触面，即，能够尽可能避免如在传统的导管中是典型的那样通过点状的力作用引起的损伤。

此外，应当实现导管的导尿用的杆与尿道的黏膜之间的间隙的密封的明显改善。

优选取代用液态的介质灌注而优选用空气灌注所提出的用于组合式密封膀胱三角区和尿道的导管装置。填充压力在此处在很低的毫巴范围内且不超过病人膀胱中的生理上的压力，因此在它们的作用下在构想上是压力中和的。

为了避免上升的感染，在本发明中，将导管锚固在膀胱中的留置球囊的近端的端部伸长入尿道中或穿过尿道。