[发明专利]用于可变剂量药物输送装置的药剂最大剂量设定机构

说明书

技术领域

本发明总的涉及一种用于可变剂量药物输送装置的药剂剂量设定机构。

背景技术

笔型药物输送装置可以应用在由未经正式医疗训练的人进行常规注射的场合中。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，其中自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户单独选择和分配多个用户可变剂量的药剂。本发明不涉及所谓的固定剂量装置，其仅允许分配预定剂量，而没有增加或减少设定剂量的可能性。

基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即可重复使用的)和不可复位的(即一次性的)。例如，一次性笔式输送装置作为独立装置提供。这种独立装置不具有可移除的预填充药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，预填充药筒不能在从这些装置移除和更换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本发明适用于两种类型的装置，即一次性装置以及可重复使用的装置。

这些类型的笔式输送装置(如此命名是因为它们通常类似于放大的自来水钢笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括常容纳在壳体或保持器内的药筒；连接于药筒区段一端的针组件；和连接于药筒区段另一端的配量区段。药筒(常称为“安瓿”)一般包括填充有药剂(例如胰岛素)的储存器、位于药筒储存器一端的可移除橡胶型筒塞或阻塞件，以及位于另一端、通常为颈缩端、具有可刺穿橡胶密封件的顶部。通常使用卷边环状金属带来将橡胶密封件保持到位。虽然药筒壳体通常可以由塑料制成，但药筒储存器长久以来都由玻璃制成。

针组件通常是可更换的双头针组件。在注射之前，将可更换双头针组件附接至药筒组件的一端，设定剂量，然后给送设定的剂量。这样的可移除针组件可以螺纹连接到或者被推压(即，扣合)到药筒组件的可刺穿密封端。

配量区段或剂量设定机构通常是笔形装置中用来设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠药筒的筒塞或阻塞件。这种力促使被容纳在药筒内的药剂通过附接的针组件被注射。在注射之后，按照大多数药物输送装置和/或针组件制造商一般的推荐，移除并丢弃针组件。

对药物输送装置类型的另一区分涉及驱动机构。存在例如由用户对注射按钮施加力而手动驱动的装置、由弹簧等驱动的装置以及结合这两种构思的装置(即，仍然要求用户施加注射力的弹簧辅助装置)。弹簧类型的装置包括预加载的弹簧和在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些存储能量的装置使用预加载的弹簧和例如在剂量设定期间由用户提供的附加能量的结合。

但是，常见的药物输送装置总的来说具有固定的最大可设定剂量。对于不同种类药剂，例如胰岛素、GLP-1或者肝素，常见剂量彼此明显不同。另外，即使对于同一药剂，对于不同患者的要求可能需要对每个患者采用不同的最大可设定剂量。因此，需要药物输送装置在其各自的最大可设定剂量上是变化的。

发明内容

本发明一个目的在于提供一种用于可变药物输送装置的改进的药剂剂量设定机构。特别是，该机构可以被构造用于允许改变药物输送装置的最大可设定剂量。

该目的通过根据权利要求1的机构来解决。根据本发明，提出了一种用于可变药物输送装置的药剂剂量设定机构，其包括：壳体；被构造成在剂量设定操作期间相对于壳体旋转的套筒部件；被构造成将套筒部件的可能旋转总量限制为最大值的止挡构件，以由此限制最大可设定剂量，其中，所述止挡构件被构造成允许改变套筒部件的可能旋转总量。因此，所述止挡构件被构造成允许改变最大可设定剂量。

因此，所述机构被构造为使最大可设定剂量能够得到改变。由此，包括该机构的药物输送装置可用于输送各种各样的药剂，包括其中已经限定最大剂量的那些药剂，同时，制造复杂性被最小化。相同部件可使用基本上类似的生产设备组装，但可以经由止挡构件改变最大可设定剂量。本发明允许将相同种类的药物输送装置用于各种药剂，并且另外，用于具有不同剂量要求的患者。

例如，第一药物输送装置可具有第一最大可设定剂量，第二药物输送装置可具有不同于第一最大可设定剂量的第二最大可设定剂量。第一和第二药物输送装置的差异仅在于它们各自的止挡构件的设置不同。特别是，第一药物输送装置的止挡构件可以允许套筒部件相对于壳体的可能旋转总量不同于第二药物输送装置中的套筒部件相对于壳体的可能旋转总量。

可变剂量药物输送装置可以是剂量可由用户设置的药物输送装置。用户能够将要输送剂量设置为多个可能数字之一。

壳体可以是药物输送装置的壳体。因此，壳体可以是药物输送装置的外部部件。特别是，套筒部件和止挡构件可以至少部分地布置在壳体的内部。