[发明专利]用于过滤器完整性测试的接口模块

说明书

技术领域

本发明的实施例大体上涉及过滤装置的完整性测试。具体地，描述了接口模块的各种实施例、包括接口模块的测试设备、以及使用接口模块测试过滤装置的完整性的方法。

背景技术

过滤装置和方法已知并用于包括制药、生物技术、食品加工及包装、石油以及天然气行业等的各种行业。例如，在制药和生物技术行业中，膜过滤设备已经用于从最终产品消除不希望的杂质和其它潜在的有害污染物。

为了使过滤装置能符合所希望的性能标准，在使用前和/或使用后要对过滤装置的完整性进行常规测试。完整性测试确定过滤装置在它的膜或多孔材料中是否没有超出所希望的尺寸限制的缺陷或破裂，超出所希望的尺寸限制的缺陷或破裂会削弱装置的功能并因此允许最终产品被有害或不希望的材料污染。

过滤装置的完整性测试可以是破坏性的或非破坏性的。破坏性测试通常是在来自制造业的、大量的制造好的过滤器产品的样品上执行许多的释放标准。在破坏性测试中，用细菌检验(挑战)过滤器产品，以便确定过滤器留住细菌的能力。由于测试致使过滤器不能用于实际应用，测试是“破坏性的”。在使用前和使用后，在每个过滤装置上常规地进行非破坏性测试。制药行业的严格要求规定，必须在正要使用过滤装置时和使用过滤装置后即刻的每个灭菌应用中执行过滤装置上的非破坏性测试。

已经开发了包括泡点测试、扩散测试、水侵入测试、以及它们的变化的各种非破坏性测试方法。在常规的非破坏性测试方法中，测试器材容易受到不希望地暴露于包括有害的物质、微粒、液体、和/或生物组分的各种污染物的影响。通常，在完整性测试开始时，加压气体从测试器材流向待测试的过滤装置。在测试结束时，系统断电，大量的排气气体可能沿着到测试器材的方向流动，使测试器材暴露于污染危险。如果在过滤后执行测试，排气气体可能含有润湿流体和/或产品的残留物。

完整性测试仪器是灵敏仪器，仪器的污染可能会干扰测量的准确性。此外，测试仪器的污染能够是不同的过滤装置的交叉污染源。因此，需要能够保护测试仪器免受污染并防止交叉污染的设备及方法。通常需要可以克服常规的过滤器完整性测试的缺点的设备及方法。

发明内容

描述了用于对接过滤器完整性测试装置的模块化装置的实施例。还描述了包括接口模块的设备和用于测试过滤装置的完整性的方法的实施例。

其它实施例在本文中被进一步描述。

附图说明

通过结合附图和所附权利要求书阅读以下详细描述，将更好地理解本发明的这些和各种其它特征和优点，其中：

图1示意性地示出了根据本发明的一些实施例的布置成用于测试过滤装置的测试设备；和

图2是示出根据本发明的一些实施例的测试设备的一些细节的图解。

具体实施方式

描述了包括接口模块的模块化装置和设备的各种实施例。应当理解，本发明不限于所描述的、特定的实施例，因为特定的实施例当然可以变化。结合特定的实施例描述的方面不一定限于该实施例，并且可以在任何其它实施例中实践。

如在本文中所使用的，当引入各种实施例的元件时，冠词“a”、“an”、和“the”旨在表示存在一个或多个元件。术语“或”是指非排他性的“或”，除非上下文另有明确规定。在下面的描述中，可以不详细描述公知的组件或步骤，以避免不必要地模糊本发明的实施例。

如在本文中所使用的，术语“模块”或“模块化装置”是指可以附接至过滤器测试装置并且可以从过滤器测试装置卸下的可分离单元。可以用其它相同或类似构造的单元代替或更换该单元。

如在本文中所使用的，短语“过滤装置”或“过滤器”是指包括能够基于溶质或固态物的尺寸排除或留住流体中特定的溶质或悬浮固态物的多孔材料的装置。过滤装置可以包括封罩多孔材料的壳体。可替代地，壳体可以被特别设计成用于过滤装置的完整性测试。过滤装置可以是包括滤筒、过滤片、圆筒、柱、管、板、片等的、任何合适的形式的过滤装置。多孔材料可以包括有机或无机化合物、或者有机和无机化合物的组合。多孔材料可以是亲水的、疏水的、疏油的、亲油的、或它们的任何组合。多孔材料可以包括一种或多种聚合物或共聚物。聚合物可以是交联的。多孔材料可以被构造成用于微滤、超滤和反渗透。在本发明受让人名下的专利号为7,587,927的美国专利描述了各种多孔材料和包括多孔材料的过滤装置。专利号为7,587,927的美国专利的公开内容通过引用结合于此。