[发明专利]注射泵控制方法

说明书

一种控制胰岛素注射泵的方法、相关的控制单元(200)和注射泵(300)。控制单元(200)包括：期望血浆胰岛素浓度值获取模块(202)、当前皮下和组织间隙胰岛素浓度值获取模块(201)、应注射值获取模块(203)、注射指令发送模块(204)以及计数模块(205)。注射泵包括泵体和所述的控制单元(200)，其中控制单元(200)设置在泵体中。

技术领域

本发明涉及一种注射泵的控制方法，还涉及相关的控制单元以及注射泵。

背景技术

糖尿病是一种严重危害现代社会人类健康的慢性疾病。在实践中，使用胰岛素来控制血糖及防治各种严重并发症是最为有效的。由于胰岛素不能口服，传统上使用注射器来注射胰岛素。目前，使用注射泵来进行注射的情况也越来越多。

注射泵通过定时定量精确注射胰岛素，达到更好控制糖尿病患者血糖浓度，减小血糖波动，降低低血糖发生率的目的，从而提高患者生活质量。注射泵的出现一度被认为是糖尿病患者的福音。然而，当前注射泵的普及水平并不高，除费用昂贵等因素外，设置泵注射剂量的繁琐程序对医护人员和患者造成的困扰，也限制了注射泵的应用推广。

当前注射泵的剂量设置遵循“总剂量-基础剂量-追加剂量”方案，即根据患者体重和病情，或以往胰岛素使用情况和疗效，计算胰岛素总用量；总剂量乘以分配系数，分别得到基础剂量和餐前(餐时)追加剂量。然而，该方法无法使患者血糖浓度很快达到预期范围，通常需要每天4次监测血糖，根据血糖浓度不断调整胰岛素用量。注射泵的剂量初始设置操作一般由医护人员完成，为了摸索较为理想的胰岛素用量，糖尿病患者常常需住院一周左右；如果选择非住院方式，则需要花费更长时间才能完成注射泵的剂量设置。此外，由于患者每天用餐种类和数量可能发生改变，这就需要泵使用者必须掌握餐前/餐时追加量的计算方法，对使用者的学习能力提出了较高要求，而许多患者因为无法适应和掌握而放弃了泵治疗。另一方面，临床医生在常规治疗时有多种胰岛素制剂可供选择，包括速效、短效、中效和长效胰岛素，每种制剂有其药代/药效动力学特点和适应症，但注射泵仅采用速效或短效胰岛素，这种设置方案与日常治疗方案存在较大差异，医护人员需要经过培训才能掌握该设置方法，而目前多数医护人员并不了解此类注射泵的设置方案，这也成为注射泵应用的一个限制因素。

发明内容

针对上述问题，本发明提出了解决方案。根据本发明，使用速效或短效制剂并结合注射泵来模拟长效或中效制剂的药代/药效动力学特征，极大地方便了医护人员和患者对注射泵的使用，从而促进注射泵的推广，造福广大患者。本发明提供对注射泵的控制方法，还相应地提供用于注射泵的控制单元以及包括该控制单元的注射泵。

根据本发明的一个主要方面，提供一种控制用于注射制剂的注射泵的方法。该方法包括：(1)获取待注射制剂的个体的当前时刻的当前第一位置制剂浓度值； (2)基于第一注射方案，获取在预定的下一时刻的血浆中期望浓度值；(3)基于第二注射方案和所述下一时刻的血浆中期望浓度值，以及当前第一位置制剂浓度值，获取当前时刻的应注射值；(4)根据所述应注射值利用泵对个体注射制剂； (5)重复执行步骤(1)-(4)，直至从第一次注射起所经历的时间达到第一注射方案的持续时长。

优选地，当没有制剂注射时，第一位置制剂浓度值为0。

优选地，在步骤(1)中，还获取当前时刻的当前第二位置制剂浓度值，并且在步骤(3)中，还基于当前第二位置制剂浓度值来获取当前时刻的应注射值。

优选地，当没有制剂注射时，第二位置制剂浓度值为0。

优选地，第一注射方案是长效或中效注射方案。

优选地，第二注射方案是短效或速效注射方案。

优选地，第一位置是皮下位置。

优选地，第二位置是组织间隙。

优选地，制剂是胰岛素。