[发明专利]用于共递送液体和粉末状止血剂和密封剂的方法和装置

说明书

本发明涉及一种一体化递送装置，该递送装置可用单手操作并将液体药物和粉末药物从液体药物喷射子单元和粉末药物喷射子单元共递送到组织或伤口上。每个喷射子单元具有用于容纳于其中的液体药物和粉末药物的致动器以及用于所述喷射子单元中的每个的递送插管，所述致动器在所述喷射子单元的近侧端部处靠近彼此定位，所述递送插管在所述喷射子单元的远侧端部处靠近彼此定位。本发明还涉及使用此类一体化装置的方法。

背景技术

在广泛多样的情况下，动物包括人可遭受由于伤口或外科手术期间的出血。在一些情况下，出血是相对少量的，并且除了施加简单的急救之外，正常凝血功能是所需要的全部。在其他情况下，可发生大量出血。这些情况通常需要专门的设备和材料以及受过训练的施用适当援助的人员。

在解决上述问题的努力中，已开发出用于控制过量出血的材料。局部吸收性止血剂(TAH)广泛用于外科应用中。TAH涵盖基于氧化纤维素(OC)、氧化再生纤维素(ORC)、明胶、胶原、甲壳质、脱乙酰壳多糖、淀粉等的产品。为了改善止血性能，可将基于上述材料的支架与生物来源的凝结因子(诸如凝血酶和纤维蛋白原)结合。

在外科手术中，控制出血对于使失血最小化、减少术后并发症、以及缩短手术室中的外科手术的持续时间为至关重要和关键的。由于其可生物降解性及其杀菌和止血性质，氧化纤维素以及氧化再生纤维素已长期在多种外科手术(包括神经外科手术、腹部外科手术、心血管外科手术、胸部外科手术、头颈外科手术、骨盆外科手术以及皮肤和皮下组织手术)中用作局部用伤口止血敷料。无论止血剂是以粉末、织造、非织造、针织和其它形式制得的，基于氧化纤维素材料形成各种类型止血剂的多种方法是已知的。目前使用的伤口止血敷料包括包含氧化再生纤维素(ORC)的针织或非织造织物，所述氧化再生纤维素为纤维素纤维同质性增加的氧化纤维素。

美国专利7,923,031“Haemostatic sprays and compositions”公开了一种粉末递送系统，其包括：储存止血组合物的室，止血组合物包括平均粒度在30-250微米范围内的干燥明胶粉末以及透明质酸，所述室具有尺寸被设定用于分布所述组合物的至少一个卸料口。

美国专利8,056,762公开了一种用于分配药学产品的手持式分配器，该分配器包括：提供输送管的外壳；设置在输送管中的易碎膜；输送管中安装有穿刺尖端的探针，探针被布置成使得在使用中穿刺尖端穿刺易碎膜；压缩空气以便使药学产品通过探针排出的空气压缩装置；以及基本上均衡空气压缩装置中的压力和易碎膜上方的压力的通道，其中易碎膜设置在鞘上，鞘包括直径较大的第一部分和限定其间的外肩部的轴向隔开的直径较小的第二部分，并且输送管的内表面具有对应的内肩部，该内肩部待被鞘的外肩部接合，并且轴向垫片设置在外肩部和内肩部中的一者或两者上以维持经过所接合的肩部的通道。

美国专利公布2012/108509“Artificial Scab For Use In An Airway”公开了波纹管式分配器。

美国专利公布2011/0178495“Internal dry powder delivery system andmethod thereof”公开了供粉装置，其包括提供气粉混合室和粉末分配器(波纹管)的气粉混合器，粉末分配器螺纹连接至气粉混合器并与其中的气粉混合室连通。止血粉末填充于粉末分配器(波纹管)中并且适用于通过粉末递送导管递送至出血部位。

美国专利4,411,656“Compressible syringe”公开了一种包括中空主体的可压缩注射器，中空主体由延伸主体的整个长度的波纹管结构制作为可压缩的。

美国专利4,723,691“Powder dispenser”公开了一种手持式和可手动操作的粉末分配器，该粉末分配器具有容器(该容器包括终止在其无障碍粉末分配口中的卸料端的手柄/喷嘴部分)、手握部分、以及在手柄/喷嘴部分和手握部分之间联接的中心柔性波纹管部分。波纹管部分适用于轴向地收缩和展开以用作泵。手柄/喷嘴部分的内径作为手柄/喷嘴部分在朝粉末分配口方向上的长度的函数基本上线性且连续地减小。手柄/喷嘴部分的长度与其内径的最大值的比率基本大于1.4。