[发明专利]用于递送迷走神经疗法的系统和方法

说明书

一种用于递送自主神经刺激(ANS)疗法的系统可包括ANS疗法递送系统和ANS疗法反应监测器。所述递送系统可包括被配置为产生刺激脉冲的脉冲发生器和可操作地连接到所述脉冲发生器以控制所述脉冲发生器为所述ANS疗法提供程序化刺激强度的控制器。所述反应监测器可包括被配置为记录生理参数值的反应提取器，该生理参数值包括第一群体数据和第二群体数据，所述第一群体数据包括对应于诱发的生理反应的诱发反应(ER)值，所述第二群体数据包括参考值，所述参考值包括对应于没有诱发的生理反应的时间的无效应(NE)值。反应提取器可被配置为量化所述第一群体数据和所述第二群体数据之间的关系，并且为了特征信号分析所量化的关系，以指示所述刺激脉冲是否正在诱发期望的生理反应。

优先权要求

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2014年10月13日提交的美国临时专利申请序列号62/063,138的优先权权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本申请大体上涉及医疗设备，更具体地涉及用于递送迷走神经刺激的系统、设备和方法。

背景技术

已经提出神经刺激作为许多疾病的疗法。神经刺激疗法的实例包括用于呼吸问题例如睡眠障碍性呼吸、血压控制如治疗高血压、心律管理、心肌梗死和局部缺血、心力衰竭(HF)、癫痫，抑郁症、疼痛、偏头痛、进食障碍和肥胖以及运动障碍的神经刺激疗法。

一些神经刺激疗法刺激自主神经系统(ANS)。ANS疗法的实例包括但不限于，刺激迷走神经的疗法，或刺激颈动脉窦神经的疗法，或刺激脊髓或脊髓神经的疗法。例如，以前提出的心血管疾病疗法使用迷走神经刺激(VNS)疗法来降低心率，其一直以来被认为对HF患者有益，例如，基于以下信念：心率降低将降低心脏的需氧量，并提高衰竭心脏的充沛和工作效率。VNS也可称为迷走神经刺激疗法(VST)。

发明内容

用于将自主神经刺激(ANS)疗法递送到人的自主神经的系统的实例(例如“实例1”)可包括ANS疗法递送系统和ANS疗法反应监测器。ANS疗法递送系统可被配置为使用刺激脉冲以程序化刺激强度刺激自主神经以诱发生理反应。ANS疗法递送系统可包括被配置为产生刺激脉冲的脉冲发生器和可操作地连接到脉冲发生器的控制器，以控制脉冲发生器为ANS疗法提供程序化刺激强度。ANS疗法反应监测器可包括被配置为记录生理参数值的反应提取器，该生理参数值包括第一群体数据和第二群体数据，所述第一群体数据包括对应于诱发的生理反应的诱发反应(ER)值，以及所述第二群体数据包括参考值，所述参考值包括对应于没有诱发的生理反应的时间的无效应(NE)值。反应提取器可被配置为量化第一群体数据和第二群体数据之间的关系，并且为了特征信号(signature)分析所量化的关系，以指示刺激脉冲是否正在诱发期望的生理反应。反应提取器可用于检测细微的生理反应和/或检测间歇性并且不易于用急性测试检测到的非细微效应。

在实例2中，可任选配置实例1的主题使得ANS疗法递送系统被配置为递送包括多个刺激脉冲串的间歇ANS疗法，其中每个刺激脉冲串包括多个神经刺激脉冲，并且连续的神经刺激脉冲串被没有神经刺激脉冲的时间隔开。反应提取器可被配置为记录对应于对刺激脉冲串的诱发的生理反应的ER值和参考值，所述参考值包括NE值，所述NE值对应于不是对刺激脉冲串的诱发的生理反应的生理参数值，以及Z-评分或T-评分(记录的生理参数值)，以获得一组ER Z-评分或ER T-评分。

在实例3中，可任选配置实例2的主题使得反应提取器可被配置成为了特征信号分析所述一组ER T-评分或ER T-评分，以指示刺激脉冲串是否正在诱发期望的生理反应。

在实例4中，可任选配置实例3的主题使得系统可被进一步配置为调整间歇ANS疗法，以当确定刺激脉冲串未诱发期望的生理反应时，在所分析的所述一组ER Z-评分或ERT-评分中产生特征信号。