[发明专利]药物输送装置在审
申请号: | 201580054876.7 | 申请日: | 2015-10-09 |
公开(公告)号: | CN106794319A | 公开(公告)日: | 2017-05-31 |
发明(设计)人: | S·L·比尔顿;M·琼斯;W·马什;A·P·莫里斯 | 申请(专利权)人: | 赛诺菲 |
主分类号: | A61M5/315 | 分类号: | A61M5/315;A61M5/31;A61M5/24;A61M5/20 |
代理公司: | 北京市嘉元知识产权代理事务所(特殊普通合伙)11484 | 代理人: | 陈静 |
地址: | 法国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 药物 输送 装置 | ||
技术领域
本发明总的涉及一种注射装置,即一种用于液体药物(即,药剂)的自动弹簧驱动注射的药物输送装置,通过所述注射装置能由用户设定各个大小的剂量。
背景技术
药物输送装置具有其中由没有正式医疗培训的人进行日常注射的应用。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍,其中自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中,这种药物输送装置允许使用者分别选择和分配药剂的若干用户可变剂量。本发明不涉及通常所说的固定剂量装置:固定剂量装置仅允许分配预定剂量,而没有增加或减少设定剂量的可能性。
基本上存在两种类型的药物输送装置:可复位装置(即,可重复使用装置)和不可复位装置(即,一次性装置)。例如,一次性药物输送装置被提供作为自容装置(self-contained device)。这种自容装置不具有可移去的预填充药筒。相反,在不破坏装置本身的情况下,预填充药筒不能从这些装置中移去和更换。因此,这种一次性装置不必须具有可复位的剂量设定机构。本发明总体上可应用于两种类型装置,即应用于一次性装置以及应用于可重复使用的装置。
药物输送装置类型的进一步区分涉及驱动机构:存在手动驱动的装置,例如由用户对注射按钮施加力;由弹簧等驱动的装置;和结合这种构思的装置,即仍需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型的装置包括预加载的弹簧及在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用预加载的弹簧和例如在剂量设定期间由用户提供的附加能量的组合。其它类型的蓄能器可以包括压缩流体或者带有电池的电驱动装置等等。虽然本发明的许多方面适用于全部这些类型的装置,即适用于有或者没有驱动弹簧等等的蓄能器的装置,但优选实施例需要一些类型的蓄能器。这些类型的输送装置一般地包括三个主要元件:药筒部,其包括通常容纳在壳体或者主体或者保持架内的药筒;针组件,其连接到药筒部的一端;和配量部,其连接到药筒部的另一端。药筒(通常称为安瓿瓶)典型地包括充满药剂(例如,胰岛素)的储存器、位于药筒储存器的一端处的可移动的橡胶型塞子或阻塞件,和位于另一通常缩颈的端部上的具有可刺穿的橡胶密封件的顶部。压接的环状金属带典型地用以将橡胶密封件保持就位。虽然药筒壳体可以典型地由塑料制成,但药筒储存器过去用玻璃制成。
针组件通常是可更换的双头针组件。在注射之前,可更换的双头针组件附接到药筒组件的一端,设定剂量,然后给药所述设定剂量。这种可移除的针组件可以被螺纹连接到或推动(即,卡扣)到药筒组件的可刺穿的密封端上。
配量部或者剂量设定机构典型地是用以设定(选择)剂量的装置的一部分。在注射期间,容纳在剂量设定机构中的导螺杆、柱塞或者活塞杆按压药筒的塞子或者阻塞件。该力导致容纳在药筒中的药剂被注射通过附接的针组件。在注射之后,如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供应商推荐的,针组件被移去并且弃用。
用于选择和分配药剂的若干用户可变剂量的药物输送装置的配量部通常包括用于向用户指示选择的剂量的显示器。这在其中用户取决于健康状态而可能每次选择不同剂量的情形中是特别重要的。存在有机械显示器,例如外表面上带有印刷数字的滚筒,其中对应于实际选择的剂量的数字通过装置中的窗口或者开口可见。虽然这些机械显示器简单且可靠,但它们通常需要较大的构造空间,这使得装置庞大。
从WO 2013/110538A1已知一种带有滑动刻度的注射装置。所述注射装置具有剂量设定机构,通过该剂量设定机构能够由用户设定各个剂量。机械剂量大小显示器显示设定剂量的大小。所述注射装置具有壳体,壳体上设有纵向窗口,用户能够通过所述纵向窗口目视察看刻度滚筒。刻度滚筒承载有以螺旋状图案直接印刷在刻度滚筒上的标记。用户旋转拔选按钮,以设定可变的剂量大小。刻度滚筒直接联接到剂量拔选按钮,以跟随拔选按钮的旋转。刻度滚筒在外表面上设有螺旋状轨道,该螺旋状轨道与管状形状的滑动元件的相应的螺纹接合。管状滑动元件的圆周部分具有窗口,通过该窗口用户能够看到刻度滚筒。在窗口的两侧上,滑动元件的螺纹接合刻度滚筒的螺纹。滑动元件另外设有与壳体的纵向杆件接合的两个凹进。由于螺纹和凹进/杆件接合的组合,当刻度滚筒旋转时,滑动元件在轴向上移动。在径向方向上,设置为在滑动元件和刻度滚筒之间布置套筒。滑动元件具有与套筒中的螺旋状开口相互作用的螺旋状引导表面。每当滑动元件在轴向上滑动时,由于所述开口和所述滑动元件引导表面之间的该接合,滑动元件迫使套筒旋转。滑动元件和套筒和刻度滚筒之间的接合的数目在设定过程期间引起高的摩擦量。
发明内容
本发明目的在于提供一种需要低致动力的注射装置。本发明的进一步目的在于减少注射装置部件的数目,以使得注射装置在经济上有效。
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