[发明专利]侧向流测定装置

说明书

本发明提供了一种侧向流测定装置，所述侧向流测定装置包括具有顶面的基底，以及设置在所述顶面上的样品接收区域。至少一个流体流路径沿着所述基底从所述样品接收区域延伸，其中所述样品接收区域可被放置成与样品添加区域处形成的周边贮存器接触，以便以受控的方式从其吸取样品。所述装置还可包括试剂区域，所述试剂区域被设计成使样品沿着所述流体流路径移动而通过所述装置来促进沉积的检测材料的均匀溶解；以及流动通道，所述流动通道被配置为促进样品和试剂的混合；和吸收区或芯吸区，所述吸收区或芯吸区被配置为影响各种流动特性。

相关申请的交叉引用

本专利申请根据美国法典第35篇第119条适用部分要求提交于2015年8月6日的、标题为：LATERAL FLOW ASSAY DEVICE(侧向流测定装置)的美国专利申请序列号No.14/819,893、以及提交于2014年8月8日的、标题为：LATERAL FLOW ASSAY DEVICE(侧向流测定装置)的美国专利申请序列号No.62/035,083的优先权，所述各文献的全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本专利申请整体涉及分析化学领域，更具体地讲涉及具有以下特征的侧向流测定装置，这些特征被设计成改善所施加的流体样品沿着至少一个限定的流体流路径的流动特性，并且改善该测定装置的总体有效性，例如在主机和即时诊断设备处使用。

背景技术

目前在医学诊断领域中存在若干种形式的测定装置，这些测定装置用于通过使体液样品(诸如全血)与至少一种试剂反应，并且然后确定所关注的分析物或标记物，来确定体液样品)的特定分析物。例如并且参见图1，其示出了由基底6限定的已知侧向流测定装置1，该基底是基本上平坦的，并且还由上表面或顶面7进一步限定，该基底形成支承。多个突出部12从顶面7向上延伸。这些突出部12以预定的彼此间隔关系设置，并且被切割成特定尺寸，以便对引入到测定装置1中的液体样品引起侧向毛细力。测定装置1还由沿至少一个流体流路径线性设置的多个区域或区限定。更具体地讲，测定装置1包括与至少一个试剂区3相邻的样品添加区2，试剂区3具有检测材料(未示出)，诸如涂覆、浸渍或以其他方式施加或沉积到突出部12上的检测缀合物。流动通道4从试剂区3延伸到吸收区或芯吸区5，该吸收区或芯吸区设置在流体流路径相对于样品添加区2的相对端处。根据此设计的每个上述区包括多个突出部12，以便诱导侧向毛细流动经过测定装置1，更具体地讲沿着所限定的流体流路径而流动。关于此侧向流测定装置的更多细节可以见于美国专利8,025,854B2、WO2003/103835、WO2005/089082、WO2005/118139和WO2006/137785，所有这些专利申请以引用方式全文并入本文。

就整体操作而言，最初通过覆盖件(未示出)或通过使用移液管(未示出)或其他分配装置的直接施加方式，将流体样品(诸如全血)施加到样品添加区2，其中由多个突出部12造成的毛细管压力，使样品沿着所限定的流体流路径移动通过试剂区3。样品在试剂区3中会遇到检测材料，此二者接触时会产生可检测信号(诸如可视觉感知的变色)。样品与逐渐溶解的检测材料一起继续沿着所限定的经流动通道4的流体流路径迁移通过测定装置1，该流动通道具有被配置为由仪器(诸如扫描荧光计)检测的至少一个预定区域或区，并且其中样品继续沿着流体流路径移动到吸收区5。在经过足以填充吸收区5的时间之后，认为测定完成，并且可使用检测仪器在预定检测区域处获得可检测的结果。

图2中示出了侧向流测定装置20的另一个实例或形式，该装置20包括可由可模制的塑料或其他合适的无孔材料制成的平面基底40。基底40由顶面或上表面44限定，该顶面或上表面由包括样品接收区48、试剂区52和吸收区或芯吸区60在内的多个离散区或区域进一步限定。根据此已知的装置设计，每个上述区沿着所限定的流体流路径以线性方式彼此流体连接，该流体流路径还包括流动通道64，该流动通道可以包括至少一个检测区(未示出)，并且其中类似于设置在图1的测定装置1中的突出部的多个突出部(未示出)被设置在至少一个区和/或流动通道64内，这些突出部从基底40的上表面44向上延伸，并且可以在测定装置20的至少一个或所有的设置区中提供这些突出部，以便促进样品流动。