[发明专利]驱动套筒、药物输送装置和组装药物输送装置的方法

说明书

技术领域

本发明总的涉及一种驱动套筒，其例如用于选择和分配药剂的若干用户可变剂量的药物输送装置。另外，本发明涉及具有这种驱动套筒的药物输送装置和用于组装药物输送装置的方法。

背景技术

笔型药物输送装置具有其中由没有正式医疗培训的人进行日常注射的应用。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，其中自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户分别选择和分配药剂的若干用户可变剂量。本发明不涉及通常所说的固定剂量装置：固定剂量装置仅允许分配预定剂量，而没有增加或减少设定剂量的可能性。

基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即，可重复使用装置)和不可复位装置(即，一次性装置)。例如，一次性笔式输送装置作为整装式装置提供。这种整装式装置不具有可移除的预填充药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，不可能从这些装置移除和更换预填充药筒。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本发明涉及可重复使用的装置，其允许装置的复位和药筒的更换。所述装置的复位通常涉及将活塞杆或导螺杆从延伸(远侧)位置(即，剂量分配后的位置)移动到更退回(近侧)位置。

这些类型的笔式输送装置(这样命名是因为它们通常类似于放大的钢笔)通常包括三个主要元件：药筒部段，其包括通常容纳在壳体或保持器内的药筒；针组件，其连接到所述药筒部段的一个端部；和配量部段，其连接到所述药筒部段的另一端部。药筒(通常称为安瓿瓶)通常包括填充有药剂(例如胰岛素)的储存器、位于药筒储存器一端的可移动的橡胶型塞子或封堵器，以及位于另一通常颈缩的端部处的具有可刺穿的橡胶密封件的顶部。压接的环形金属带通常用于将橡胶密封件保持在适当位置。虽然药筒壳体可以通常由塑料制成，但是药筒储存器过去由玻璃制成。

针组件通常是可更换的双头针组件。在注射之前，可更换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后施用所述设定剂量。这种可移除的针组件可以被螺纹连接到或推动(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿的密封端上。

配量部段或者剂量设定机构典型地是用以设定(选择)剂量的笔式装置的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构中的心轴或者活塞杆压靠于药筒的塞子或者封堵器。该力导致容纳在药筒中的药剂被注射通过附接的针组件。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供应商推荐的，针组件被移去并且丢弃。

药物输送装置类型的进一步区分涉及驱动机构：存在手动驱动的装置，例如由用户对注射按钮施加力；由弹簧等驱动的装置；和结合这种构思的装置，即仍需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型的装置包括预加载的弹簧及在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用预加载的弹簧和例如在剂量设定期间由用户提供的附加能量的组合。

未公布专利申请PCT/EP2014/056989涉及一种药物输送装置，其包括驱动套筒，该驱动套筒具有中空的主体，所述主体在近端上具有带有一圈冠齿的离合器接口。所述齿位于凸缘的凹进部分中，其中所述凸缘形成驱动套筒主体的近端。螺纹部分在近端的凸缘附近开始在驱动套筒主体的外表面上延伸。在驱动套筒的近端上的凸缘的直径大于所述螺纹部分的直径。围绕装置的中心轴线延伸180°的半体螺母接合所述驱动套筒的螺纹。如果意图使用完整螺母而不是半体螺母，则驱动套筒必须分成两个组成部件，以用于螺母的组装。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种在一端具有离合器接口的驱动套筒，从而允许用完整螺母的易组装性。该目的通过根据权利要求1所述的驱动套筒、根据权利要求11所述的药物输送装置和根据权利要求13所述的方法来解决。

根据本发明的驱动套筒具有中空的主体，所述主体在第一端具有离合器接口和在主体外表面上延伸的螺纹。所述离合器接口优选地包括具有第一外径的一圈冠齿。所述螺纹具有大直径和小直径。为利于全高螺母插入到驱动套筒上，所述一圈冠齿具有至少两个空腔(切口)，所述空腔在主体的外表面上从所述第一端延伸到所述螺纹。所述空腔限定比所述螺纹的所述大直径小的第二外径。换句话说，所述空腔允许附接全高螺母或者甚至用于接合所述螺纹的套筒，而不干扰所述离合器接口。提供所述空腔或者切口仅在所述驱动套筒主体的相对小的区段中减小了所述离合器接口的外径，而所述离合器接口的其余部分仍然可以具有相对大的外径。所述离合器接口的这一较大外径是用于传递转矩的最有效区域。另外，使得所述离合器接口的表面积最大化也降低了离合器表面的磨损率。