[发明专利]用于将刺激传递到身体组织的装置和方法

说明书

一种用于将能量传递到身体组织中的系统和方法。组织穿刺装置适于穿刺组织表面并产生从组织表面进入身体组织的微通道。刺激器适于在微通道上或者附近将能量传递到身体组织。

技术领域

本发明涉及用于透过诸如皮肤的组织屏障来传递刺激的装置。

背景技术

以下被认为是与理解现有技术相关的现有技术公开内容：

Gruzdev等人的美国专利No. 7,524,317

Gross的美国专利No. 8,788,045B2

Loeb的美国专利No. 6,735,474

Gaunt等人的美国专利No. 8,406,886

Libbus 等人的美国专利No. 8,577,458

Avrahami的美国专利No. 6,148,232

经皮电神经刺激（TENS）是一种非侵入性治疗，其包括在皮肤表面放置表面电极，以及以治疗为目的的利用电流刺激神经。通过使用表面电极提供经皮电刺激以进行多种治疗的各种医疗装置已被大家所熟知，例如缓解疼痛、治疗疼痛、治疗疾病、慢性疾病的治疗和康复。穿过组织屏障（例如皮肤）的电流的穿透受到组织电阻或者阻抗的限制，因此耐受电流通常只会到达表浅神经。提高电流以刺激更深的神经会导致疼痛，灼痛和刺激。

执行经皮电神经刺激（PENS）的医疗装置也已被大家所熟知，PENS是一种将超细针灸针引入组织中并穿过软组织或者肌肉，以电刺激神经纤维的微创治疗。针灸针必须插到准确的治疗位置，有时会引起疼痛和出血。

刺穿皮肤角质层以提高皮肤对治疗化合物的渗透性的其他医疗装置已被大家所熟知。这些装置利用诸如RF电流、超声波、激光束和电阻加热能量技术的能量源。这些主要用于美容治疗，也作为允许大分子（例如药物）穿皮给药的第一阶段。例如，这种装置公开在Gruzdev等人的美国专利No. 7,524,317中。

Gross的美国专利No. 8,788,045B2描述了一种包括电极的装置，该电极放置在受试者的胫神经的1mm以内，并被驱动以通过驱动电流进入胫神经来治疗多发性神经病。多发性神经病是在身体两侧大致相同区域影响周围神经（周围神经病变）的损伤或者疾病，特征是虚弱、麻木、发麻和灼痛。

Loeb的美国专利No. 6,735,474描述了一种用于治疗失禁和/或骨盆疼痛的系统，其包括在会阴皮肤下或者胫神经附近的注射或腹腔镜植入一个或多个电池或射频供电微刺激器。该系统和方法有助于通过刺激能够减少不自主的膀胱收缩的神经通路来减少无意识的膀胱排空的发生。类似地，也有助于减少或者消除大便失禁的发生。

用于治疗慢性疼痛的系统也已被大家所熟知，其通过向周围神经系统中的感觉神经传递高频刺激以阻断慢性疼痛。电极放置在周围神经的周围，并由起搏器大小的发电器对其供电。

用于治疗膀胱过度活动症（OAB）以及相关的尿急、尿频和急迫性尿失禁症状的传递经皮胫神经刺激的微创系统也已被大家所熟知。该系统用于经皮刺激，以向胫神经传递行进到骶骨神经丛（膀胱功能的控制中心）的电脉冲。

用于治疗周围神经引起的慢性疼痛的系统已被公开，其中通过电极将电信号经皮肤沿导线而下，传递到目标神经。虽然该装置可以将电刺激靶向目标神经，但是角质层会显著减少刺激能量的穿过。