[发明专利]用于支原体过滤的含氟聚合物制品

说明书

技术领域

本发明一般涉及细菌过滤，更具体地，本发明涉及呈现支原体截留性同时在流速上提供显著改善的多层过滤制品。

背景技术

细菌污染造成了对于生物药物以及食品和饮料流的安全性的威胁。为此，已开发了提供从这样的工艺流中去除细菌的过滤器。已知的提供细菌过滤的过滤器通常使用一个或多个膜。一些这样的过滤器建立在安全网中并使用两层膜以提供灭菌保证。即，即使有一些细菌通过了第一膜层，存在的第二膜层会大概保留未保留在第一层中的任何细菌。不过，过滤器的流速通常由于这样的双层结构而显著降低。

为了改善流速，尝试使用较薄的膜。当膜变得更薄，具有过大的孔(即大于细菌尺寸的孔)的概率显著增加。这使得薄膜不适于需要更高的截留效率的生物药物过滤。解决这个问题的一种方法是使用具有小孔径(高泡点)的膜以降低这些过大孔的概率。虽然具有高泡点(或小孔尺寸)的膜可具有有效的细菌截留性，但它们往往遭遇低容量(或产量)的问题。此外，它们每单位面积的流速受到很大程度的降低，并且由于少量过大孔，泡点和厚度与细菌保留相关联的能力被降低。

由于期望改进过滤的每单位面积流速而不损害细菌保留特性，所以仍然需要提供每单位面积高流速的，同时是支原体截留性的薄多孔膜(即小于约10微米)。

发明概述

本发明的一个实施方式涉及堆叠的细菌过滤器材料，其包括(1)具有第一主表面和第二主表面的第一支原体非截留含氟聚合物膜，和(2)位于所述第一或第二主表面上，与所述第一含氟聚合物膜相距一定距离d的第二支原体非截留含氟聚合物膜。所述距离d可小于100微米。所述第一和第二含氟聚合物膜各自具有约30-90psi的泡点和小于约10微米的厚度。所述第一和第二含氟聚合物膜还可具有约0.1-2g/m²的质量/面积。此外，所述第一和第二主表面基本不含游离原纤。在一个或多个实施方式中，第一和第二含氟聚合物膜中的至少一个是膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)膜。此外，所述堆叠的细菌过滤材料是支原体截留过滤器，且LRV大于8。

本发明的第二个实施方式涉及细菌过滤材料，其包括(1)堆叠的过滤器材料和(2)位于堆叠的过滤器材料上的第一纤维层。所述细菌过滤材料是支原体截留性的。细菌过滤材料的LRV大于8。堆叠的过滤器材料包括(1)具有第一主表面和第二主表面的第一支原体非截留含氟聚合物膜，和(2)位于所述第一主表面上的，与所述第一主表面相距一定距离的第二支原体非截留含氟聚合物膜。所述距离d可小于100微米。此外，所述第一和第二含氟聚合物膜各自具有约30-90psi的泡点和小于约10微米的厚度。在一个示例性的实施方式中，第一和第二含氟聚合物膜中的至少一个是膨胀型聚四氟乙烯。所述第一和第二含氟聚合物膜可源自一个母含氟聚合物膜，所述母含氟聚合物膜在与其长度方向垂直的方向上被分开。在至少一个实施方式中，第二纤维层位于堆叠的过滤器材料上，在与所述第一纤维层相反的一侧。

本发明的第三个实施方式涉及细菌过滤材料，其包括(1)堆叠的过滤器材料和(2)位于堆叠的过滤器材料上的第一纤维层。堆叠的过滤器材料包括(1)具有第一主表面和第二主表面的第一支原体非截留含氟聚合物膜，和(2)位于所述第一主表面上的，与所述第一主表面相距一定距离的第二支原体非截留含氟聚合物膜。所述距离d可小于100微米。此外，所述第一和第二含氟聚合物膜可源自一个母含氟聚合物膜，所述母含氟聚合物膜在与其长度方向垂直的方向上被分开。此外，所述第一和第二含氟聚合物膜各自具有约30-90psi的泡点，小于约10微米的厚度和约0.1-2g/m²的质量/面积。所述细菌过滤材料是支原体截留过滤器，且LRV大于8。

附图简要说明

采用附图以帮助进一步理解本公开内容，其纳入说明书中并构成说明书的一部分，附图显示了本公开内容的实施方式，与说明书一起用来解释本公开内容的原理。

图1是说明根据本发明的至少一个实施方式的，在过滤材料中的材料层的示意图；

图2是说明根据本发明的至少一个实施方式的，在堆叠的过滤器材料中的材料取向的示意图；

图3是根据本发明实施方式所述的包含褶皱过滤介质的过滤装置的分解图；

图4是根据本发明的一个实施方式在放大5000倍下拍摄的在堆叠的过滤器中使用的ePTFE膜的顶表面的扫描电子显微照片；

图5是根据本发明的一个实施方式在5000倍放大下拍摄的图4的ePTFE膜的底表面的扫描电子显微照片；