[发明专利]基于组织激活体积针对电刺激治疗进行治疗程序选择

说明书

在一些示例中，系统的处理器基于在预期由根据治疗程序递送的治疗激活的组织体积(“VTA”)的基础上确定的分数来评估所述治疗程序。可以使用包括各自被分配一个值的多个体素的疗效图来确定所述分数。在一些示例中，基于患者病情、一个或多个患者症状、或患者病情和一个或多个患者症状两者来从所存储的多个疗效图中选择所述疗效图。此外，在一些示例中，所述疗效图的体素被分配与临床评级量表相关联的对应值。

技术领域

本公开涉及电刺激治疗。

背景技术

可植入医疗设备(如电刺激器或治疗剂递送设备)已经被提出用于不同的治疗应用中，如脑深部刺激(DBS)、脊髓刺激(SCS)、骨盆刺激、胃刺激、外周神经刺激、功能性电刺激或将治疗剂、胰岛素、止痛剂或消炎剂递送至患者内的目标组织位点。在一些治疗系统中，可植入电刺激器借助于一个或多个电极将电治疗递送至患者体内的目标组织位点，所述电极可以由医疗引线部署、在电刺激器的外壳上，或者两者。

在可能发生在医疗设备植入期间的编程会话期间、在试验会话期间、或者在医疗设备被植入患者体内之后的诊所内或远程随访会话期间，临床医生可以生成向患者提供有效治疗的一个或多个治疗程序(也被称为治疗参数集合)，其中，每个治疗程序可以定义治疗参数集合的值。医疗设备可以根据所存储的一个或多个治疗程序将治疗递送至患者。在电刺激的情况下，治疗参数可以定义有待递送的电刺激波形的特性。例如，在以电脉冲的形式递送电刺激的示例中，治疗参数可以包括电极组合、振幅(其可以是电流或电压振幅)、脉冲宽度以及脉冲速率。

发明内容

总体上，本公开涉及用于基于预期由根据治疗程序递送的电刺激激活的组织体积(volume of tissue)来确定特定治疗程序的治疗疗效的设备、系统和方法。预期由电刺激激活的组织体积还可以被称为组织激活体积(“VTA”)。在一些示例中，治疗疗效由基于VTA确定的分数指示，所述VTA基于治疗程序和疗效图生成。可以基于特定于患者(正对所述患者的治疗程序进行评估)的数据生成疗效图，或者可以基于来自多个患者的信息生成疗效图。

在一些示例中，疗效图是包括表示组织体积的多个体素的三维(3D)网格。可以为体素中的一些或所有体素分配值。在一些示例中，为体素分配的值与临床评级量表相关联。例如，可以基于对接收电刺激治疗的多个患者的回顾性研究以及针对患者的指示根据治疗程序的电刺激治疗的效果的临床评级量表分数来确定所述值。为特定体素分配的值可以基于针对接收对该体素进行激活的刺激治疗的每个患者的临床评级分数的组合。在一些示例中，临床评级量表可以是用于在存在或不存在电刺激治疗的情况下评估患者病情的临床评级量表。在一些示例中，可以基于患者病情或症状从多个疗效图中选择疗效图。疗效图中的每个疗效图将电刺激对不同患者病情或症状的影响量化。

在一些示例中，医疗系统的处理器可以基于治疗程序生成VTA，向疗效图配准VTA，并且基于为疗效图的与VTA重叠的体素分配的值来确定治疗程序的疗效分数。例如，疗效分数可以是所述值之和。处理器可以基于以此方式确定的疗效分数来选择一个或多个治疗程序。

在一个示例中，本公开涉及一种方法，包括：由处理器基于治疗程序生成组织激活体积(VTA)；基于患者病情或患者症状从所存储的多个疗效图中选择疗效图；以及基于所述所选疗效图确定所述治疗程序的疗效分数。

在另一个示例中，本公开涉及一种系统，包括：存储器，所述存储器被配置成存储多个疗效图；以及处理器，所述处理器被配置成：基于治疗程序生成组织激活体积(VTA)；基于患者病情或患者症状选择所述多个疗效图之一；以及基于所述所选疗效图确定所述治疗程序的疗效分数。

在另一个示例中，本公开涉及一种方法，包括：由处理器生成针对多个治疗程序的多个组织激活体积(VTA)；控制医疗设备以根据所述治疗程序中的每个治疗程序向患者递送电刺激；针对所述治疗程序中的每个治疗程序接收所述患者的临床评级量表分数；将每个临床评级量表分数与疗效图的被引起所述临床评级量表分数的所述治疗程序相对应的所述VTA重叠的每个体素相关联；以及基于所述相关联的临床评级量表分数确定所述疗效图的所述多个体素的值。