[发明专利]用于左心耳封堵的低温粘合装置

说明书

用于在左心耳结扎/封堵手术期间使左心耳稳定的心外膜装置、系统和方法。包括了稳定元件的低温粘附装置穿过剑突下入口而被定位在接近左心耳的心包腔内。一旦稳定元件与左心耳接触，稳定元件就被冷却到足以使稳定元件低温粘附到左心耳的温度。这样，低温粘附装置使左心耳稳定，以便用二级医疗装置执行左心耳结扎/封堵。

技术领域

本发明涉及用于在左心耳结扎/封堵手术期间使左心耳稳定的心外膜方法、系统和装置。

背景技术

患有心房颤动的病人，尤其是患有非瓣膜性心房颤动的病人罹患中风的可能性比未患有心房颤动的病人高五倍。该增加的风险被认为起源于左心耳(LAA)、在LAA内并且连接到心脏的左心房的肌肉窝。血液可汇集在LAA内，并且该汇集的血液会有形成凝块的趋势，该凝块会从LAA中移出并且形成栓塞。事实上，据信超过90％的凝块形成于LAA。

因此，移除或排除(封堵)LAA被认为减小中风的风险，尤其是在患有心房颤动的病人中。LAA封堵(在这里其也可被称为排除或结扎)可通过使用以心内膜方式布置的封堵装置、例如Transcatheter Patch(希腊雅典的定制医疗装置公司(Custom Medical devices,Athens,Greece))、PLAATO^TM装置(加利福尼亚州尼森威尔的ev3公司(ev3,Sunnyvale,CA))或装置(马萨诸塞州马尔堡的波士顿科学公司(Boston Scientific,Marlborough,MA))来完成。或者，LAA封堵可至少部分涉及以心外膜方式布置的封堵装置。存在执行LAA封堵的两种常用方法：一种方法使用心内膜和心外膜磁化的导子，该心内膜和心外膜磁化的导子通过在穿过LAA组织的两个导子之间的磁力使LAA稳定。一旦使LAA稳定，则使勒除器越过LAA并且用于结扎或缝合LAA(例如，LARIAT^TM(加利福尼亚州雷德伍德城的SentreHeart有限公司(SentreHeart,Inc.Redwood City,CA)))。另外一种方法涉及纯心外膜途径，在纯心外膜途径中经由剑突下入口识别LAA并且将其插入到夹钳装置(例如(俄亥俄州西赤斯特的AtriCure有限公司(AtriCure,Inc.West Chester,OH))中。然后夹钳保持植入在病人内。所有的这些方法都意在隔离LAA并且防止血凝块离开LAA以及作为栓子穿行通过血流。

当然，这些方法中的每个都具有其缺点。例如，磁化的导子技术可适应各种骨骼，但它要求心内膜入口。另一方面，夹钳技术会是不太通用的，但不需要侵入性心内膜入口。

因此期望提供涉及纯心外膜途径并且可适应各种骨骼的用于执行LAA封堵的方法、系统和装置。

发明内容

本发明有利地提供了用于在LAA结扎/封堵手术期间使左心耳(LAA)稳定的心外膜装置、系统和方法。用于使LAA稳定的装置可包括被构造成用于定位在最接近左心耳的心包腔内的远侧部分，远侧部分包括稳定元件，稳定元件被构造用于低温粘附到左心耳组织。装置可进一步包括被构造用于与低温流体源流体连通的近侧部分。进一步，稳定元件可包括可扩张元件，诸如气囊。稳定元件可进一步包括在可扩张元件内的流体递送元件，并且流体递送元件可在第一递送构造与第二扩张构造之间转变。当流体递送元件处于第二扩张构造时，可扩张元件可限定第一面和第二面。流体递送元件可限定多个孔，并且所有的多个孔都可被导向成朝向第一面和第二面中的一个。或者，稳定元件可包括非可扩张的热传送区，并且稳定元件可包括与热传送区热连通的热电冷却元件。稳定元件可限定与低温流体源流体连通的内部腔室，并且热传送区被构造成与低温流体热连通。进一步地，稳定元件可具有椭圆形、半圆形或新月形中的一种的横截面形状。热传送区可位于稳定元件的一侧上。