[发明专利]从体外血液回路中清除气泡的方法

说明书

本发明涉及一种从透析机的体外血液回路的目标区域中清除气泡的方法。其中，冲洗液流经所述目标区域，即冲洗液通过入口进入所述目标区域再通过出口离开所述目标区域。本发明规定所述入口不同于所述体外血液回路的动脉口，并且所述出口不同于所述体外血液回路的静脉口。本发明还涉及一种包括体外血液回路和控制单元的透析机。该体外血液回路有用于冲洗液的入口和出口，所述入口不同于所述体外血液回路的动脉口，并且所述出口不同于所述体外血液回路的静脉口，所述控制单元被设置为可执行本发明所述方法。本发明还涉及一种用于透析处理的一次性装置。该一次性装置包括动脉管线，血泵组件，透析器和静脉管线。所述一次性装置的动脉管线包括用于冲洗液的入口的接口，其静脉管线包括用于冲洗液出口的接口。所述用于入口的接口不同于软管组的动脉口，所述用于出口的接口不同于软管组的静脉口。

本发明涉及一种从体外血液回路的目标区域中清除气泡的方法，一种体外血液处理单元和一种用于体外血液处理的一次性装置。

微气泡是直径为几微米的气泡，由于它们很小，微气泡一般来说不可见。而在体外血液回路里它们在不同的位置和不同的条件下出现了，尤其是由于可溶于血液的气体的排放或从体外回路真空区域中非常小的裂缝中空气的进入，并且它们粘附于体外软管系统的内表面或粘附于血液处理单元的内表面。当这些微气泡从粘附的表面脱离并进入人体血液后，它们带来的后果要比人们以前预测的要大。例如，在透析病人的重要器官例如肺，心脏和大脑里，都发现了微气泡。

借助微气泡探测器来观察透析器，可以发现若干可能的微气泡的来源。尤其是在处理刚开始的几分钟，可以观察到更多的微气泡进入到病人身体。在处理开始的时候，平均微气泡流量比剩余处理时间内的平均微气泡流量高了一个数量级。另外，体外回路里还存在潜在的空气收集处，可作为其后微气泡形成的来源和储存处。例如，空气收集处可以出现在透析器里，在血液泵的软管部分，在静脉滴注室，在肝素注射器和其他注射器，在供给线(例如肝素软管)和其他接口(例如鲁尔接口)中。一般来说，所述泵的吸入口部分的真空促进空气的流入。此外，在压力保持测试中，可以观察到微气泡量增加，因为此时透析液暂时不再更新，并且透析器毛细管里的血液不再被新鲜无气体的透析液冲洗了。

由于微气泡很小并且浮力很小，它们只能局限于在静脉壶中被分离，并且有条件的被指定的保护系统发现，以防止空气溶入。

本发明的目的在于，在体外血液回路中减少微气泡的数目，或者减少微气泡溶入患者身体。

基于以上背景，本发明提出了一种从体外血液回路的目标区域中清除气泡的方法。其中，冲洗液流经所述目标区域，即冲洗液通过入口进入所述目标区域再通过出口离开所述目标区域。本发明规定所述入口不同于所述体外血液回路的动脉口，并且所述出口不同于所述体外血液回路的静脉口。

在一个实施例中，所述体外血液回路在透析机中。所述透析机的体外血液回路包括动脉管线，血泵，透析器和静脉管线。用于连接患者的动脉口被设置在动脉管线上。用于连接患者的静脉口被设置在静脉管线上。根据本发明，所述冲洗液并不经由静脉口离开目标区域，而是通过单独的出口流出。因此，该去除气泡的方法的开始时间有了更高的灵活性。由于现有技术的已知方法中，使用静脉口作为出口或需要静脉口的短回路。当患者与所述回路连接的时候，不能清除气泡。例如，处理间歇的期间比如进行压力保持测试的期间，不能清除气泡。

此外，该方法也可应用于其他体外处理系统，例如超滤设备和心肺机中。

目标区域是指体外血液回路位于所述入口和所述出口之间的一部分。因为所述入口不同于动脉口并且所述出口不同于静脉口，目标区域仅包括体外血液回路的一部分。在不同的实施例中，体外血液回路的不同的部分或功能组可以位于目标区域外。例如，优选设置在静脉管线的血泵可以位于目标区域之外。

优选地，在向前的方向上冲洗目标区域。向前方向被定义为使得冲洗液朝静脉口方向流动。在本发明的框架内，术语“上游”和“下游”涉及所述体外血液回路中设定的流动方向。在整个过程中，冲洗液优选地总是在同一方向上流经目标区域。优选地，冲洗液在此过程中不循环。然而，在不同的情况下，可以使得循环至少偶尔发生，以便可选地再次利用已使用过的冲洗液。