[发明专利]伤口闭塞设备

说明书

本发明描述了用于紧急治疗大出血外部伤口的新颖伤口闭塞设备(100')和方法。能够插入伤口W中的新颖设备的特征在于：基底元件(12')、密封元件(3)和该密封元件(3)的释放机构。密封元件(3)包括框架元件(31)和层元件(32)，并且可以通过释放机构在收缩构造和扩展构造(3')之间转变。密封元件(3)在扩展构造(3')中具有与伤口W的形状适配的形状，并且与伤口W形成形状锁定和/或力锁定连接，从而闭合伤口并有效地停止失血。

技术领域

本发明涉及用于大出血外部伤口的急性治疗的设备和方法。

背景技术

外部伤口的不受控出血是导致伤后死亡的常见问题。特别是，战斗受伤后的大出血(haemorrhage)是战场上士兵死亡的主要原因。根据武装部队法医服务死亡率监测部门(Armed Forces Medical Examiner Service Mortality Surveillance Division)的统计，在2001年10月至2011年6月期间，伊拉克自由行动和持久自由行动期间，在医疗预治疗设施环境下发生的有可能生还的战场死亡人数中的90.9％与大出血有关。因此，无可争议，在送往医院之前就地紧急减轻或终止大出血是必要的。

通常，治疗出血外部伤口的紧急方法包括将压力包扎物直接施加到受伤的软组织上以减轻或难得地终止爆裂血管(特别是动脉)的急性出血。然而，压力包扎物在充分适应特定的伤口腔体方面不足且不灵活，并且另外通常由于难以将包扎物保持在伤口中而不足以止血。此外，反复更换伤口包扎物的频繁必要性增加了感染的风险，这加剧了伤情。

US2012/0209232A1描述了一种止血组合物，包括设置在背衬材料上的多个吸收材料的液体可扩展制品。当递送到伤口中时，液体可扩展制品适于在与液体(例如血液)接触时扩展，从而填充伤口腔体并控制大出血。并没有明确说明在任何外科手术之前，在医院以受控的方式移除扩展制品的手段，而扩展制品和凝结血块的整体以不受控的方式移除可能给伤口造成额外损伤。此外，也未明确说明在深和窄的伤口形状的情况下，伤口腔体的每个部分的可接近性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于大出血外部伤口的简单、可控和紧急治疗的设备。本发明的另一个目的在于提供一种用于简单、受控和紧急治疗大出血外部伤口的方法。

在本文中，表示方向或定向的术语，例如“左”、“右”、“顶部”、“底部”仅旨在帮助读者结合附图进行理解。这些术语并不意味着用于应用时的任何具体方向和/或定向。

这些目的通过根据独立权利要求的伤口闭塞设备和伤口闭塞方法得以实现。一些有利的实施方案由从属权利要求限定。

根据本发明的第一方面，该目的通过提供伤口闭塞设备(也被称为急性伤口闭塞器)来实现。该伤口闭塞设备包括基底元件、密封元件和密封元件的释放机构的组合。密封元件可以包括框架元件和层元件。密封元件具有收缩构造和扩展构造，并且可以在这两种构造之间转变。一旦伤口闭塞设备被放置到伤口中，可以通过释放机构实现扩展构造。在扩展构造中，密封元件可适应于伤口的形状，与伤口形成形状锁定和/或力锁定连接，从而提供出血伤口(特别是破裂血管)的闭塞。此外，闭塞的伤口被保护免受进一步的污染或感染。

即使在夜间和/或在战斗环境下，也非常易于使用该新颖急性伤口闭塞器。在其最简单的形式中，甚至可以单手应用该急性伤口闭塞器。其可以由没有受过医疗培训或受过很少医疗培训的非医务人员使用。

基底元件可以用于通过将基底元件定位在伤口的基底(base)处而将伤口闭塞设备锚固在伤口中。在一个实施方案中，基底元件由防滑材料制成，防滑材料可以是橡胶。在另一实施方案中，基底元件是圆锥形的。在另一实施方案中，基底元件具有肋状表面。当施用到伤口中时，基底元件的特定形状可以支持基底元件与伤口之间的接触区域的第一紧急闭塞。施加在基底元件上的力可以通过基底元件来支持伤口的第一紧急闭塞。