[发明专利]用于处理生物处理流体的系统和方法

说明书

用于处理生物处理流体的系统和方法。消耗品用于生物处理中并且具体用于净化、过滤、获取以及收集生物处理流体。具有这些特征的消耗品被确定大小、形状、构造以及构成为与这种生物处理系统接口并且作为该生物处理系统的组件，该生物处理系统包括多次使用组件或装置，生物处理系统与该多次使用组件或装置可操作地接合，诸如通过对接、与连接件接合或通过其他方式，以允许消耗品被插入和去除。消耗品可以是具有单次使用寿命或有限寿命的组件。各消耗品具有介质，通过该介质，可包括使用极限和规范在内的信息与特定消耗品关联，并且这些极限和规范被传递到该多次使用组件，其表示对于与该多次使用组件一起使用而言的任何不适宜性。

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年6月24日提交的美国临时专利申请序列号No.62/016,476的权益，该申请的公开的全部内容特此以引用方式并入。

技术领域

本主题总体上涉及诸如用于生物制药流体处理的歧管系统的系统，生物制药流体处理引入了具有与该系统相关的至少一个容差规范的消耗品。

背景技术

已知生物制药制造和临床生产设施采用了单次使用组件或消耗品，这些单次使用组件或消耗品在备用状况下提供，诸如呈现出针对期望用途所需的足够消毒。在生物反应器溶液的处理和净化中也采用了消耗品，包括用于通过正常流过滤(“NFF”)、正切流过滤(“TFF”)、层析、制备色谱法、生物反应器应用等进行的无菌净化和/或处理的单元操作平台。

已经知道此方面的方法和系统包括可再次使用或多次使用的非消耗组件连同单次使用、一次性或消耗品组件的组合，通常在根据期望用途(诸如，NFF、TFF等)组装或改造的歧管系统和/或模块化系统的环境中。在均以引用方式并入本文中的美国专利No.6,712,963、No.7,052,603、No.7,410,587、No.6,350,382、No.6,607,669、No.7,857,506、No.7,788,047、No.7,927,010、No.8,506,162和No.8,817,259,和美国专利申请公开No.2006/0118472、No.2013/0131245、No.2014/0060161和No.2014/0353516中指出了这些类型的歧管、模块化构造和单次使用组件的系统和方法。这种常见类型的方法和系统包括诸如管材、阀、连接件、夹管阀、传感器、袋、生物反应器袋、透流分析管、容器和收集袋这样的一次性或消耗品组件。

发明内容

本公开涉及通常呈现多识别点特征固定具有自动参数保证特征的系统和方法。这些参数保证能力特别地涉及属于消耗品、单次使用或一次性类型的这些类型的系统的组件。通常，操作逻辑质询并且检测符合或不符合所期望参数。通常，操作逻辑检测与可读的容差规范不一致的操作并且指示不适合用于该系统或方法。

一个实施方式涉及用于生物制药流体处理的歧管系统和方法，该系统包括均具有预定功能的消耗品和非消耗品，其中，消耗品和非消耗品组合成所选择的一种或多种类型的生物制药流体处理的系统。系统的至少一种消耗品具有特定消耗品特性可读容差规范，该规范限定针对歧管系统中的消耗品的适用性，而该非消耗品包括操作逻辑，该操作逻辑控制特定消耗品关于其特定可读容差规范的质询。

另一个实施方式涉及用于生物制药流体处理的系统和方法，该系统包括均具有预定功能的消耗品和非消耗品，其中，所述消耗品和所述非消耗品组合成系统和方法，所述系统和所述方法用于对所选择类型的生物制药流体进行处理。所述系统或方法的至少一个消耗品具有特定消耗品特性可读容差规范，所述特定消耗品特性可读容差规范限定所述消耗品用在所述系统和所述方法中的适用性，而所述非消耗品包括操作逻辑，该操作逻辑控制所述特定消耗品关于其所述可读容差规范的质询，所述特定可读容差规范是操作细节、参数规范、或其组合。