[发明专利]用于治疗肺动脉高压的系统和方法

说明书

提供了用于治疗心脏疾病(诸如肺动脉高压或右心脏衰竭)的系统，其包括可植入部件和用于监测可植入部件的外部部件。可植入部件可以包括经由导管被耦连到贮存器的顺应性构件(例如，球囊)。优选地，顺应性构件适于被植入在肺动脉中，并且贮存器适于被皮下地植入。外部部件可以包括临床控制器部件、被配置为运行临床医生的计算机的监测软件、患者监测装置、和被配置为在患者的移动装置上运行的移动应用。

技术领域

本申请大体涉及用于治疗肺动脉高压(pulmonary hypertension)的系统和方法，包括用于降低肺动脉中的脉动负荷的可植入装置和用于监测可植入装置的外部装置。

背景技术

肺动脉高压(PH)被定义为主肺动脉中的平均压力的升高。PH可以由许多不同的原因引起，但是在所有患者中都已经表明增加死亡率比率。PH的极端形式出现在肺动脉的非常小的分支中，并且被称为动脉型肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)(PAH)。在PAH中，小动脉内部的细胞由于损伤或疾病而增殖，减少动脉内部的区域并使动脉壁变厚。因此，这些小肺动脉变窄并硬化，引起血流被限制并且上游压力升高。不管潜在原因如何，主肺动脉中的压力的这种增加是PH的所有形式之间的共同连接。

PH引起更大的肺动脉伸展并硬化。当每搏量的血液被递送到主肺动脉时，动脉已经被伸展并不会进一步扩张。扩张的缺少引起在每次心跳情况下的压力(被称为收缩压或峰值压力)的升高比将会发生在能够伸展以适应每搏量的健康的顺应性血管中的压力升高更大。在心跳之间中，患病的患者中的动脉不像它们将会正常收缩一样收缩，并且舒张压和通过肺的流量下降，引起心输出量的降低。心脏必须更努力地工作以在更高的压力下将相同每搏量的血液推入僵硬的动脉内。同时，高脉动压力沿肺动脉向下行进到小血管并激活分子信号路径，引起细胞更快地增殖，加速疾病进展。

当肺动脉内的压力增加时，心脏的右侧增大并变厚以进行补偿，但是最后到达它不能继续泵送足够的血液通过肺以满足身体对含氧血液的需要的程度。血流的这种逐渐减少首先体现为当锻炼时呼吸浅短。随着时间的推移，右心室再塑恶化，并且患者失去维持正常日常水平活动的能力并且进入右心室扩大并失去效力甚至进一步减少血流的末期心衰。在末期，患者死亡率比率高。

用于PH和原发性PH的当前治疗协议包括药品的施用。然而，这样的药品极其昂贵并且不充分有效。

已经描述了之前已知的具有球囊、导管和贮存器的可植入系统。然而，这样的系统受到用于治疗肺动脉高压的许多缺点困扰，包括不能在植入之后有效且高效地监测系统的操作。

因此将会希望提供用于治疗心脏疾病(诸如肺动脉高压和右心脏衰竭)的系统和方法，其中可植入部件可以被外部地监测。

发明内容

本公开通过提供用于治疗心脏疾病(例如，肺动脉高压或右心脏衰竭)的系统和方法克服了之前已知系统的缺点。所述系统包括可植入部件和用于监测可植入部件的外部部件。可植入部件可以包括经由导管被耦连到贮存器的顺应性构件(例如，球囊)。优选地，贮存器适于被皮下地植入，并且顺应性构件适于被植入在肺动脉(例如，病变的、扩大的、僵硬的肺动脉)中。外部部件可以包括临床控制器部件、被配置为运行临床医生的计算机的监测软件、患者监测装置、和被配置为在患者的移动装置上运行的移动应用。

外部临床控制器部件可以包括流体连接器，流体连接器被配置为例如经由贮存器被耦连到可植入部件以允许与可植入部件的流体连通。流体连接器可以是适于被经皮地插入到可植入部件内的针，例如，经由所述针到贮存器中的隔膜内的插入。在一个实施例中，流体连接器是被配置为被耦连到部分植入的导管的导管，所述部分植入的导管例如在贮存器处被连接到可植入部件。外部临床控制器部件还可以包括被配置为生成表示可植入部件内的参数(例如，压力)的信号的一个或更多个传感器(例如，压力换能器)。在一个实施例中，压力换能器被配置为生成表示贮存器内的压力的信号。