[发明专利]用于给药的输液装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于输送液体药物的注入装置

背景技术

外用药物注射/注入装置典型地用于输送口服不能有效吸收的治疗性化合物。在短时间内(例如15秒)，大量摄入(例如2毫升)所述治疗性化合物时，可能导致疼痛以及/或者组织损伤。当大计量输送时，蛋白质类药物是理想地需要在慢输送率情况下的典型治疗性药剂。在所述情况下，贴片佩戴式输液装置优于推注装置。使用时，将贴片佩戴式输液装置安装于患者的皮肤或衣服上，触发以将药物输入病人体内。

许多用于多种治疗性化合物的贴片佩戴式注入装置已获得专利或正在由不同的公司开发。这些尤其包括：

Abbott的贴片佩戴式注入装置申请了编号2012/0022499的美国专利(Anderson等)；Beckton Dickinson的Microlnfusor^TM(编号WO 2011/075105(Peterson等))；Calibra Medical Finesse胰岛素Patch‐Pen；Elan的一次性贴片佩戴式注入装置MEDIPAD(编号5527288的美国专利(Gros等))；Insulet Corporation(USA)的OmniPod System贴片佩戴式注入装置；Roche Medingo Solo(WO 2010/041260(Yodfat等))的贴片泵；Roche开发的专用于trastuzumab皮下固定剂量与重组人源hyaluronidase配方的一次使用机电注射装置(美国专利申请No.2011/0166512(Both,等))；Novo Nordisk皮肤可装的胰岛素贴片泵(编号2011/0137255的美国专利(Nielsen等))；West SmartDose贴片泵(编号2009/0093793的美国专利(Gross等))。

通常，贴片式输入装置由患者在使用前自行填充。最近，在本领域的进步显示出使用预填充药物容器的可行性。所述预填充药物容器包含无菌配方的药物，因此所述预填充药物容器需要匹配无菌输液针。为了保持输液针无菌，现有的贴片式输入装置需要一个或多个二级无菌包装如果所述输液针暴露于贴片输入装置内；或者需要患者每次使用前手动去除输液针保护装置(例如针罩)。在所述任何一种情况下，去除无菌屏障(二级无菌包装及针罩)会将暴露输液针于空气中。根据美国疾病控制与预防中心的研究表明，无菌物体暴露于空气中的时间越长，其所附着的微生物数量越多。最终无菌物体(例如经过预杀菌的针头)将被污染。被污染的针头不仅仅会引起感染和疾病传播，更会引起治疗试剂性质的改变。如果用户，特别是没有接受过医疗训练的患者，需要去除所述无菌屏障，那么无菌注射针头及治疗试剂或将因不受控制的暴露于空气中而被污染。因此，最好是有一种装置能够保持注射针头无菌，直至针头被插入用户身体。此外，手动去除密封无菌屏障不便于使用，尤其是对视力受损及行动不灵敏的用户。因此，有必要设计改良贴片佩戴式注入装置的使其更易使用。

发明内容

本发明的目的是提供一种便于使用的，贴片佩戴式自动输液装置。本发明提出了一系列用于输液装置的设计，包括：1)一个预填充的药物容器；2)一个机械驱动的无菌输液针，所述无菌输液针被完全密封在无菌环境中，直至被插入用户输注部位；3)一个传输装置，所述装置通过输液针将药物从所述药物容器传输至用户输注部位。本发明克服了一个或多个现有技术的缺点。

本发明的优点包括安全卫生。所述贴片佩戴式输液装置使用无菌输液针，所述无菌输液针被完全密封在无菌环境中，直至被插入用户体内。所述设计保证了无菌输液针不会因二次包装的损坏而受到感染。同时，所述设计最大限度地减少了环境中的颗粒被转移到输液针中的可能性。

本发明的优点包括所述贴片佩戴式输液装置利用自动输液针插入机构，用户无需手动去除封紧的二次包装或针头保护装置。

本发明的优点包括所述贴片佩戴式输液装置包含预填充的药物容器。用户无需手动填充药物容器。

本发明进一步的优点包括，所述贴片佩戴式输液装置的药物容器和输液针插入机构可以与多种药物运载方式组装，包括但不局限于机械弹簧力，渗透压产生的力，化学反应产生的力，压缩空气产生的力，液压动力，机电力。