[发明专利]TAT-NR2B9c的氯盐

权利要求书

1.一种肽的氯盐，其中所述肽是如SEQ ID NO:6所示的TAT-NR2B9c，其中在合成盐之后且在将盐掺入制剂中之前，以摩尔计，氯离子大于所述盐中的阴离子的99%。

2.根据权利要求1所述的氯盐，其通过用氯交换TAT-NR2B9c三氟醋酸盐中的三氟醋酸而制备。

3.根据权利要求1所述的氯盐，其通过以TAT-NR2B9c的三氟醋酸盐为

起始物质，用醋酸交换三氟醋酸，然后用氯交换醋酸而制备。

4.一种预冻干制剂，其包括根据上述任一项权利要求所述的肽的氯盐、缓冲剂和糖，醋酸盐和三氟醋酸盐各自在制剂中的重量含量低于阴离子重量的1%，其中所述缓冲剂是组氨酸，且所述糖是海藻糖；其中所述预冻干制剂的pH为6-7；其中所述肽的氯盐的浓度为70-120 mg/ml，所述组氨酸的浓度为15-100mM，以及所述海藻糖的浓度为80-160mM。

5.根据权利要求4所述的预冻干制剂，其中所述醋酸盐和所述三氟醋酸盐各自在制剂中的重量含量低于阴离子重量的0.1%。

6.根据权利要求4所述的预冻干制剂，其中所述肽的氯盐的浓度为70-120 mg/ml，所述组氨酸的浓度为20-100mM，以及所述海藻糖的浓度为100-140mM。

7.根据权利要求4所述的预冻干制剂，其中所述的肽的氯盐的浓度为70-120 mg/ml，所述组氨酸的浓度为20-50mM，以及所述海藻糖的浓度为100-140mM。

8.根据权利要求4所述的预冻干制剂，其中所述组氨酸的浓度为20mM，所述海藻糖的浓度为120mM，以及所述TAT-NR2B9c的浓度为90 mg/ml。

9.一种冻干制剂，所述冻干制剂通过将权利要求4-8任一项所述的预冻干制剂冻干而制备。

10.根据权利要求9所述的冻干制剂，其中醋酸盐和三氟醋酸盐各自在制剂中的重量含量低于阴离子重量的1%。

11.根据权利要求9所述的冻干制剂，其中醋酸盐和三氟醋酸盐各自在制剂中的重量含量低于阴离子重量的0.1%。

12.一种复原制剂，通过将权利要求9至11任一项所述的冻干制剂和水溶液结合而制备。

13.根据权利要求12所述的复原制剂，其中所述的水溶液是水或生理盐水。

14.根据权利要求12所述的复原制剂，其中所述复原制剂的体积是所述预冻干制剂体积的3-6倍。

15.一种复原制剂，所述复原制剂包括浓度为15-25mg/ml的如SEQ ID NO:6所示的TAT-NR2B9c的氯盐、缓冲剂和糖，其中所述缓冲剂是组氨酸，且所述糖是海藻糖，其中在合成盐之后且在将盐掺入制剂中之前，以摩尔计，所述盐中高于99％的阴离子是氯；其中所述组氨酸的浓度为4-20mM，所述海藻糖的浓度为20-30mM，pH为6-7。

16.如权利要求15所述的复原制剂，其中醋酸盐和三氟醋酸盐各自在制剂中的重量含量低于阴离子重量的1%。

17.根据权利要求15所述的复原制剂，其中醋酸盐和三氟醋酸盐各自在制剂中的重量含量低于阴离子重量的0.1%。

18.一种制备复原制剂的方法，所述方法包括将权利要求9至11任一项所述的冻干制剂的样品在至少为20℃的温度下储存至少一周；以及，

复原所述冻干制剂。