[实用新型]基于间充质细胞单剂量的关节腔注射试剂盒

说明书

一、技术领域

本实用新型涉及一种关节腔注射试剂盒，尤其是一种基于间充质细胞单剂量的关节腔注射试剂盒。

二、背景技术

膝关节骨性关节炎(Osteoarthritisofknee,KOA),又称膝骨性关节病、退行性关节炎、增生性关节炎。是一种慢性进行性骨关节软骨的退行性变以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病,其主要表现为关节疼痛、僵硬及功能障碍,严重影响关节功能活动及患者的生存质量。50岁以上者多发，关节软骨损伤的早期可引起损伤关节的疼痛和关节功能的受限,晚期关节可能出现退行性病变,发生非炎性骨关节炎,将严重降低患者生活质量。关节软骨没有神经支配，也没有血管和淋巴管，其营养液主要来自滑液和软骨下血管，且软骨细胞埋于稠厚的细胞外基质中，缺乏迁徙能力，自愈能力有限，因此难于自然修复。关节软骨一旦损伤，就会引起关节疼痛、不稳和僵硬，会加速关节的骨化，细胞外基质降解的速度大于新基质的合成，则遗留永久性病变，从而导致关节炎的发生。软骨损伤还往往与关节周围软组织损伤同时发生，由于其特殊的生理特点，因而软骨的自发再生和修复非常困难，其治疗时间也较长，关节功能恢复较慢。

对KOA的治疗，国内外学者大多主张早中期的病变行理疗、锻炼、口服镇痛药物、关节内药物注射治疗、关节镜下关节清理术及截骨术;晚期则考虑人工关节置换术。虽然关节镜清理术治疗膝骨性关节炎，具有创伤小、恢复快、费用低、并发症少等优点。但并不能改变骨关节炎的病理过程，对长期症状缓解并不是十分有效。自体软骨细胞移植一度成为国外治疗软骨大面积缺损的主要方法，该方法对于中大面积软骨损伤患者在缓解疼痛和改善功能方面具有较好疗效。但是在长期的临床应用中，其缺点也慢慢暴露，如耐磨持久性差易退变、患者需经受二次手术之苦、移植过程繁复技术推广难等弊端。

最近的研究证明间充质细胞有望用于治疗软骨组织损伤及退变性引起的关节炎疾病。另外，间充质细胞通过向软骨分化和旁分泌作用参与到替代损伤的软骨组织，刺激再生过程。现在有一些临床Ⅰ/Ⅱ期的结果支持(NCT01041001)，通过充分理解软骨退变疾病重要的再生机制，调整最佳的充质细胞治疗条件治疗软骨损伤疾病。有研究表明，间充质细胞注射在关节腔内，在关节腔微环境的调解下，不仅自身可以转化成软骨细胞与软骨组织，同时还可以通过旁分泌的作用激活患者自身处于休眠的干细胞与软骨祖细胞转入增殖分裂，最后分化形成软骨细胞与软骨组织。间充质细胞转化的同时，还会分泌出凝血酶敏感蛋白-2，进一步的促进软骨再生，同时分泌出来的滑膜液等，可以很好的营养关节内的组织，促进软骨及其他的关节内组织的再生与恢复健康，因此基于间充质细胞单剂量的关节腔注射试剂盒是一种重要医疗装置，由于膝关节腔内注射间充质细胞疗法中，间充质细胞需要在运输、保存和使用中保持其活性和稳定性，并配备与注射治疗所需的器具，以便于医疗实践。为配合该技术的应用，需研发一种试剂盒，能够保证人们购买到间充质细胞注射液后能够便捷地直接使用、保存和运输，现在还没有一种基于间充质细胞单剂量的关节腔注射试剂盒。

三、发明内容

为了克服上述技术缺点，本实用新型的目的是提供一种基于间充质细胞单剂量的关节腔注射试剂盒，因此满足了通过注射间充质细胞单剂量治疗膝关节骨性关节炎的需要。

为达到上述目的，本实用新型采取的技术方案是：包含有用于主体并且具有内腔体的箱体装置、设置在箱体装置中并且用于固定注射器的内衬体Ⅰ、设置在箱体装置中并且用于固定间充质细胞单剂量药瓶的内衬体Ⅱ。

由于设计了内衬体Ⅰ、内衬体Ⅱ和箱体装置，通过内衬体Ⅰ、内衬体Ⅱ和箱体装置把注射器和间充质细胞单剂量药瓶集成在一起，通过箱体装置方便携带，不再把注射器和间充质细胞单剂量药瓶分开携带，因此满足了通过注射间充质细胞单剂量治疗膝关节骨性关节炎的需要。

本实用新型设计了，按照把注射器和间充质细胞单剂量药瓶集成在一起的方式把内衬体Ⅰ和内衬体Ⅱ与箱体装置联接。

本实用新型设计了，箱体装置设置为包含有盒体、盖子、搭扣和提手，还包含有缓冲层体，

盒体设置有敞口式腔体并且在盒体的敞口端部设置有盖子，在盖子的上端端面部设置有提手并且盖子设置为通过搭扣与盒体联接，在盒体的敞口式腔体中设置有内衬体Ⅰ和内衬体Ⅱ并且在内衬体Ⅰ的上端端面设置有凹槽体、在内衬体Ⅱ中设置有敞口式通腔体，在内衬体Ⅱ的敞口式通腔体的内壁上设置有缓冲层体。

本实用新型设计了，盒体设置为矩形箱体。