[实用新型]注射剂在无菌分装过程中的上粉装置

说明书

技术领域

本实用新型属于制药设备领域，具体涉及一种注射剂在无菌分装过程中的上粉装置。

背景技术

cGMP（CurrentGoodManufacturePractices的简称,即现行药品生产管理规范）要求粉针无菌分装工艺过程中，原药只允许暴露在A级环境下。无菌原药从原药桶无菌转移至分装设备的粉箱内是分装过程最关键的技术之一。目前的现有技术是通过将振粉管上方加装FFU（FanFilterUnit，风机过滤机组）层流罩进行保护来实现（如图1所示）。但是，现有技术为了将原药桶安装在振粉管上，需要人站在层流罩下来实现，而cGMP的理念是“层流罩下有人的环境不能称为A级”。如果人不在层流罩下，现有技术又难以将原药桶安装到振粉管上。

实用新型内容

本实用新型需要解决的技术问题是提供一种依据cGMP理念，提供A级分装环境的注射剂在无菌分装过程中的上粉装置。

为解决上述技术问题，本实用新型所采用的技术方案是：

一种注射剂在无菌分装过程中的上粉装置，包括分装机以及安装于分装机上的振粉管，所述振粉管的一端伸出分装机外侧面，在振粉管伸出分装机部分的上方设置FFU层流罩，FFU层流罩固定在分装机上，在分装机外侧面FFU层流罩下方设置上料区，并在上料区内设置原药桶转运装置，所述上料区顶面是FFU层流罩、底面是支架，四周是分装机侧面以及围护板，所述上料区包括中间的缓冲区、缓冲区两侧的原粉上料区、胶塞上料区，原粉上料区将振粉管伸出分装机的部分包围在内。

进一步的，上料区围护板当中相对分装机侧面的围护板由分别设置于原粉上料区处、胶塞上料区处的两块围护板以及位于缓冲区处的缓冲区门组成，并且每块围护板上均固定有无菌手套。

进一步的，缓冲区与两侧的原粉上料区、胶塞上料区交界处设置PVC垂帘，将缓冲区与两侧的原粉上料区、胶塞上料区分开。

进一步的，所述原药桶转运装置为转运小车，包括车轮、底架、立架、翻转固定架和托板，其中车轮安装在底架下方，两个立架对称固定在底架上方，两立架与底架形成“U”形框架，托板活动连接于两立架的中部靠下位置，翻转固定架旋转连接在两立架的上端。

更进一步的，所述翻转固定架包括半圆固定环以及连接在半圆固定环两端的固定带，所述固定带分为两部分，两部分之间通过金属搭扣连接，所述半圆固定环外侧面两端设置旋转轴，旋转轴通过轴承座与立架连接。

进一步的，半圆固定环外侧面两端的旋转轴的中心线相同，并且该中心线与半圆固定环的中心线垂直相交。

进一步的，两立架相对侧的中部靠下位置设置托架，托板放置在托架上。

进一步的，所述车轮为万向车轮。

由于采用了上述技术方案，本实用新型取得的技术进步是：本实用新型通过将振粉管的一端（上粉端口）通过围护板等围护起来，并通过原药桶转运装置来将原药桶安装在振粉管上，避免了人处于原药桶转运环节，实现了A级环境，增加了无菌保证能力，满足cGMP的要求。

附图说明

图1是现有技术上粉装置结构示意图；

图2是本实用新型主视结构示意图；

图3是本实用新型侧视结构示意图；

图4是本实用新型原药桶转运装置主视结构示意图；

图5是本实用新型原药桶转运装置侧视结构示意图；

图6是本实用新型原药桶转运装置俯视结构示意图；

图7是本实用新型图5的局部放大结构示意图；

图8是本实用新型搭扣立体结构示意图；

其中：1、FFU层流罩，2、振粉管，3、分装机，4、缓冲区，5、PVC垂帘，6、原粉上料区，7、胶塞上料区，8、无菌手套，9、原药桶转运装置，91、半圆固定环，92、固定带，93、立架，94、托板，95、车轮，96、底架，97、轴承座98、搭扣，99、托架。

具体实施方式

下面结合实施例对本实用新型做进一步详细说明：