[实用新型]智能无线生物反馈监测器及盆底训练器

说明书

技术领域

本实用新型涉及盆底训练器械领域，尤其是涉及一种智能无线 生物反馈监测器及盆底训练器。

背景技术

生物反馈(biofeedback)又称生物回授。它在不同的场合下具 有不同的涵义，既可以指有机体内发生的一种过程；又可以表示一 种方法；还可以表示一种特殊的治疗手段。

盆底训练器械通常被用于诊断以及在家庭或非医疗环境下女性 或男性用于包括肌肉收缩的骨盆底肌肉训练，目的是在分娩后保持 肌肉的力量以预防尿失禁，或增加已经患有泌尿或排泄失禁的患者 的肌肉力量，用于治疗失禁。

尿失禁，特别是在绝经后的妇女中的发病率估计是该人群的22％ 到42％，被送进养老院中的老年妇女的发病率可达到50％到70％。 其最普通的形式是应激性尿失禁。失禁可能是由膀胱压力突然增加 并超过了尿道阻力引起的。这种压力的增加出现在诸如咳嗽、喷嚏、 举起重物或其他类似活动的情况下。

女性的克制力是由骨盆底肌肉、筋膜结构、神经、支撑韧带和 阴道的整体正常功能维持的。各种不同的理论，例如，Shafik的“普 通括约肌”概念，Delancey的“吊床”假设和Petros和Ulmsten的“整 体理论”，都是用来解释这个整体系统是如何强制进行克制的。骨盆 底组织正常功能的重要作用和这些理论相同。

即使一个或多个涉及克制机能的结构失去作用，通过增加未受 影响组织的效力，也可能保持克制力。因此在某些情况下，应激性 尿失禁可能是由于其他组织不能补偿其作用的结果，例如，骨盆底 肌肉的肌力的减少，肌肉耐力的减少或主动和被动协调性地降低。 不同的研究表明，骨盆底肌肉在保持克制尿的过程中具有重要作用。 适当的骨盆底肌肉训练可以增强骨盆底的结构，此训练增加了该结 构保持克制机能的能力，从而降低或消除尿失禁的发生。

目前常用的盆底训练器械有以下两种：

(1)阴道、肛门肌电探头，由探头体、信号输入输出接口和信 号导线构成，探头体的本体为绝缘体，由头部和尾部构成，其头部 为等径的圆棒形，其尾部紧接头部，呈棒形，与头部顺滑过渡连接， 在探头体的头部表面装配有若干接触电极，每个接触电极与探头体 内的电极引线连接，各电极引线汇集于探头体的尾端，通过信号导 线引出并连接到信号输入输出接口中的插销。探头与产生探测/剌激 电流信号(低频脉冲电流信号)兼接收生物反馈信号的仪器配合，可 向阴道或肛门内的粘膜发出探测或剌激电流，并使电剌激盆底肌肉 后并产生收缩运动的生物反馈信号回传，可用于测量阴道、肛门盆 底肌肉张紧度或作为电刺激锻炼盆底肌肉的器具。

这类供患者单独使用的肌电探头通常为实心或半实心设计，重 量较重，造成肌电探头在阴道和肛门内的体位保持力很差，患者在 治疗和练习时通常需要平躺。这类肌电探头普遍存在的问题是，当 患者试图从卧姿变换到其他姿势时，探头会从阴道或肛门内滑落， 而且容易产生不适感。

(2)阴道压力-张力气囊探头，是一种可用于锻炼和测量阴道 收缩力度的装置。其结构包括:可充气的囊形体、输气软管、充气装 置和压力表，可充气的囊形体由软胶气囊和套装入其内腔的圆管状 的支撑体构成，该圆管状的支撑体中设有进气通道，有出气孔通到 软胶气囊的内腔，而在圆管状的支撑体的外端形成进气接口，该进 气接口与输气软管的一端连接，输气软管的另一端与充气装置和压 力表连接。阴道压力-张力探头可用于妇女，特别是孕妇阴道弹性和 收缩力的保健和辅助治疗。

这类探头需要手动充气，难以实时调整。

目前有一种新型电极探头(Periform⁺)，采用框架式设计，重量 轻，在放入阴道和保持力方面体现出人体工程学特性，即便在活动 中如站立或走动时使用也不会从阴道内滑落，适用于所有功能位的 生物反馈练习和电刺激治疗。在电极(探头)的外缘位置，可以插 接盆底收缩指示杆(简称PFCI)，使患者在进行生物反馈练习时， 可以通过观察杆头上下移动的幅度，了解自身盆底收缩(提肛)做 的是否正确和肌力的大小。但缺点是：

接入盆底收缩指示杆后，患者只有在平躺时才能看到杆头的上 下移动，而且移动幅度无法量化，只能以视觉观察为准，增加了生 物反馈练习时的不确定性。