[实用新型]心脏卵圆孔未闭封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种心脏卵圆孔未闭封堵器。

背景技术

卵圆孔未闭是常见的先天性心脏病中的一种。卵圆孔未闭主要形成于胎儿的生长发育过程中，在胚胎发育时，在第一隔的右侧又长出一镰状隔，称第二隔或继发隔，此隔亦向心内膜垫方向生长，掩盖第二房间孔，但不与心内膜垫融合，而形成一卵圆形的孔，称卵圆孔。胎儿出生后，卵圆孔一般在出生后第1年内闭合，若大于三岁的幼儿卵圆孔仍不闭合，称为卵圆孔未闭。有20％～25％的成年人卵圆孔不完全闭合，留下很小的裂隙或探针可通过的小孔。如果出生后卵圆孔未能正常闭合，由于原发隔与继发隔未能自然粘连融合，在两者间残存的裂隙样异常通道，类似一功能性瓣膜，当右心房压高于左心房压时，左侧薄弱的原发隔被推开，即出现右向左分流。卵圆孔未闭的长期存在会引起偏头痛、脑缺血、脑卒中、减压病、卧位呼吸直立低氧综合征和高原病等病症。

心脏卵圆孔未闭是常见的先天性心脏病，传统的治疗方式为外科手术。外科手术的治疗方法，患者需经外科手术开胸，其最大的缺点在于：(1)术中需要体外循环，手术可能造成并发症而导致死亡；(2)外科手术创伤大，术后留有疤痕；(3)手术费用昂贵。

自20世纪80年代随着导管介入诊断及治疗技术的发展与提高，我国逐步引入微创介入技术治疗先天性心脏病，通过微创介入治疗卵圆孔未闭的方法迅速发展，现已非常成熟。相比传统外科手术，微创介入治疗是一种现代高科技微创性治疗，经右心房造影确认右向左分流后，将端孔导管经卵圆孔置于左心房或左上肺静脉，经端孔导管送入交换导丝于左心房或左上肺静脉，送相应大小输送鞘入左心房；装载封堵器，封堵器经鞘管送入左心房，待封堵器的左心房盘完全张开及细腰部出鞘后，将输送杆和长鞘一起回撤，使左心房盘与左心房壁紧密相贴，细腰部完全卡于卵圆孔处，然后回撤鞘管使右心房盘张开。经透视及超声心动图监测封堵器位置及形态满足要求时，再次行右心房造影无右向左分流，释放封堵器，撤出输送装置完成操作。这样的微创介入治疗具有不开刀、创伤小、并发症少、恢复快、效果好、适应症范围广且手术费用相对较低等优势。

授权公告号CN202589583U实用新型专利公开了一种心脏卵圆孔未闭封堵器，该封堵器包括大小相等、方向相反的左盘、右盘，左盘和右盘之间通过腰部连接；左盘的左端面平整，右盘的右端面中心处有一接头。由于组成盘面的通常是镍钛丝，因此，该接头与右端面之间通常采用直接焊接或者采用捏合技术制成。该封堵器存在镍钛丝之间连接不牢固、镍钛丝与连接件之间容易脱落的问题。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有技术存在接头与盘面之前连接不牢固的缺陷，提供一种心脏卵圆孔未闭封堵器。

本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题：

一种心脏卵圆孔未闭封堵器，其包括依次连接的一第一盘状网、一管状网和一第二盘状网，所述第一盘状网和所述第二盘状网均为双层网罩，所述管状网的两端分别连接于所述第一盘状网的内网面和所述第二盘状网的内网面，其特点在于，所述第一盘状网、所述管状网和所述第二盘状网为一体成型；所述第二盘状网的外网面设有将网面收口的固定件，所述第二盘状网的外网面与所述固定件之间为焊接连接，所述固定件的外部套设有一连接件，所述连接件与所述固定件之间为碰焊连接；所述第一盘状网的外网面包括一收口端，所述收口端为多个依次邻接的环状网线，所述第一盘状网还设有一收口线，所述收口线穿设于所有的所述环状网线，经所述收口线收口后所述第一盘状网的外网面形成连续的网状面；所述第二盘状网的外网面朝所述固定件处凸起。

较佳地，所述固定件为管状，所述固定件的高度为1.2-1.4mm。这样使得第二盘状网的网面收口处有足够的强度。

较佳地，所述固定件的外径为1.1-2.3mm。这样使得第二盘状网的网面收口处有足够的强度。

较佳地，所述第二盘状网的外径比所述第一盘状网的外径大。第一盘状网位于左心房，第二盘状网位于右心房，对于卵圆孔未闭的患者来说，当右心房压高于左心房压时，左侧薄弱的原发隔被推开，即出现右向左分流，这种结构使位于右心房的第二盘状网具有较大的支撑力，能够抵抗血流的冲击，有利于封堵器牢固的夹持在卵圆孔未闭处，这样可以有效地将心脏卵圆孔未闭处堵住。

较佳地，所述第一盘状网、所述管状网和所述第二盘状网的材料均为镍钛合金丝。

较佳地，所述连接件为管状，所述连接件在与所述固定件相对的端部设有内螺纹。通过连接件，可以方便地将封堵器通过输送系统运送到心脏卵圆孔未闭处。