[实用新型]一种用于类风湿关节炎的联合检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及医学检验领域，具体涉及一种用于类风湿关节炎的联合检测试剂盒。

背景技术

类风湿关节炎(rheumatoidarthritis，RA)是一种常见的以慢性多关节性炎症为主要症状的系统性自身免疫疾病，其特征性病理改变是关节滑膜的慢性炎症，滑膜增生形成绒毛状突起，侵犯关节软骨、软骨下骨、韧带和肌腱等，造成关节软骨、骨和关节囊等破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。类风湿关节炎病程长、多复发，对组织的损伤不可逆，给患者带来极大痛苦。该疾病早期症状复杂多样且不典型，给临床诊断带来困难，进而延误治疗导致病情进展，严重危害患者健康和影响生活质量。

RA的早期诊断主要依靠临床症状和血清学检查。目前常用的血清学指标如下：(1)类风湿因子(rheumatoidfactor，RF)：RF是类风湿关节炎患者血清中针对IgGFc片段上抗原表位的一类自身抗体。RF是目前类风湿关节炎诊治中最常用的一个临床检测指标，它具有较高的敏感性，但特异性较差。(2)C反应蛋白(CRP)：CRP是肝脏合成的一种免疫调节因子，能激活补体经典途径，能与淋巴细胞表面的CRP受体结合调节淋巴细胞的免疫功能，是一种非特异性炎症急性时相反应蛋白，在机体发生炎症、组织损伤或坏死及恶性肿瘤时升高。研究表明，CRP参与类风湿关节炎的发生和发展，能够作为类风湿关节炎诊断和治疗的一个参考指标，且其升高与类风湿关节炎的活动成线性相关。(3)抗链球菌溶血素O抗体(ASO)：人体感染溶血性链球菌后，血清中可出现大量ASO。研究表明，在类风湿关节炎活动期，ASO的含量会升高。(4)C3补体：在类风湿关节炎患者体内，血清中C3补体与RA病情活动度有相关性，有研究表明，补体消耗或者丢失增多，造成C3含量降低，可作为RA病情活动的观察指标之一。(5)IgM抗体(ImmunoglobulinM，IgM)：是免疫球蛋白M的缩写，血清中检测IgM，用于提示新近发生的炎症或感染，可用于炎症或感染的早期诊断。

单独检测上述某一标志物指标，并不能提供很多的信息，检测灵敏度和特异性都比较低，很难检测出早期或复发类风湿关节炎患者，容易出现误诊或者漏诊。目前还没有一种诊断装置，同时对RF、CRP、ASO、C3和IgM进行方便、快捷和准确的筛查。而这几种指标的联合检测有助于提高RA诊断的敏感性和特异性以及早期诊断，对于后期的治疗有重大意义。因此，本领域迫切需要提供一种在临床上能够快速准确的检测RA的诊断装置，以满足临床诊断的需要。

量子点(quantumdots，QDs)是一类由Ⅱ-Ⅳ族或Ⅲ-Ⅴ族元素组成的、半径小于或接近激子玻尔半径的半导体纳米晶体。量子点是目前生物医学领域最有应用前景的纳米材料，与传统有机荧光染料相比，量子点具有激发光谱宽且连续分布、发射光谱呈对称分布且宽度窄、荧光发射波长可通过改变量子点的大小而加以调节、不同大小的半导体量子点能被单一波长的光激发而发出不同颜色的荧光、量子点可持续发光且荧光寿命比染料分子的长100倍以上等优点，采用量子点标记生物大分子，在细胞示踪、生物分子检测等方面具有重要的应用价值。近年来，基于量子点的免疫荧光检测技术已经在生物医学领域得到了一定的应用。基于量子点优越的光学性能，开发基于量子点标记的用于类风湿关节炎联合检测的试纸盒，将有助于类风湿关节炎的早期诊断。

实用新型内容

本实用新型需要解决的现有技术的问题是：现有的单一检测类风湿关节炎标志物的试剂盒或试纸条，其检测灵敏度和特异性低，目前还没有能够同时检测RF、CRP、ASO、C3和IgM标记物的联合诊断试剂盒。

为了解决上述问题，本实用新型提供了如下技术方案：

具体而言，本实用新型提供了一种用于类风湿关节炎的联合检测试剂盒，包括盒体和试纸条，所述试纸条包括底板1、样品垫2、结合垫3、硝酸纤维素膜4、检测区7、质控区6和吸水滤纸5，所述检测区7包括抗RF抗体检测区作为第一检测区71、抗CRP抗体检测区作为第二检测区72、抗ASO抗体检测区作为第三检测区73、抗C3抗体检测区作为第四检测区74和抗IgM抗体检测区作为第五检测区75。

优选的，所述结合垫3表面包被有抗体层，所述抗体层包括量子点标记的抗RF抗体、抗CRP抗体、抗ASO抗体、抗C3抗体和抗IgM抗体。

优选的，所述质控区6为包被有蛋白抗体的质控区，设置于硝酸纤维素膜4上。

优选的，所述底板1为PVC底板、硬纸板或硬质纤维板。

优选的，所述底板1为PVC底板。