[实用新型]植入式神经电刺激系统以及应用于该植入式神经电刺激系统的保护套

说明书

技术领域

本实用新型属于植入式医疗仪器制造技术领域，具体涉及一种植入式神经电刺激系统以及应用于该植入式神经电刺激系统的保护套。

背景技术

植入式神经电刺激系统是一种有源植入式医疗器械。植入式神经电刺激系统通过电刺激的方式来兴奋、抑制或调节神经系统传导，从而达到恢复或改善人体机能运作的治疗效果。植入式神经电刺激疗法已经被证实对二十余种神经功能失调疾病具有确切的疗效。与传统的药物方法和外科手术损毁方法相比较，植入式神经刺激疗法安全可逆，在临床上正越来越多地被使用。植入式神经电刺激系统按照刺激部位的不同，可细分为植入式脑深部电刺激系统、植入式脑皮层刺激系统，植入式脊髓电刺激系统，植入式骶神经电刺激系统，植入式迷走神经电刺激系统等。

植入式脑深部电刺激系统主要由脉冲发生器、延长导线以及电极导线三部分组成。脉冲发生器产生的刺激信号通过延长导线及电极导线，最终到达刺激靶点，刺激神经，产生治疗的效果。脉冲发生器一般放置在人体胸部的皮下，与延长导线的插头相连；电极导线一端插入脑深部，另一端穿出颅骨，在头皮下与延长导线的插座相连。延长导线及电极导线通过创建皮下隧道植入人体，延长导线及电极导线设置在所述皮下隧道内部。电极导线放置在人体脑内，受限于材料、结构、尺寸等因素，电极导线可以承受的拉伸力很小。人体运动及颈部活动可能使延长导线在皮下隧道中下滑，进而拉伸电极导线，这使得电极导线因过度受力而出现断裂。电极导线一旦断裂，必须进行手术置换，给病人、医生造成很大的负担。

在临床应用中，需要将延长导线与电极导线的连接部进行固定，以避免电极导管受到拉伸。目前已知的固定方法有：（1）用手术缝线固定。手术中医生将手术缝线的一端绑在连接部分上，另一端绑在人体组织上，但临床使用的情况表明这种固定方式可靠性较差，有电极因这里的固定失效而断裂。（2）用骨槽固定。手术中医生在患者颅骨上预磨出骨槽，将连接部分放置在骨槽内。磨骨槽的操作较为复杂，且固定效果受医生操作影响大。（3）用固定装置固定。如手术中医生用带有螺钉孔的钛片将连接部分按压在颅骨上，通过紧固螺钉将连接部分、钛片、颅骨固定在一起，来起到固定连接部的效果。螺钉固定存在几方面的弊端：其一，螺钉的价格昂贵，增加了患者的医疗费用；其二，螺钉一般需要固定在骨骼上，需要打磨患者的骨骼，会给病人不适感；其三，医生在手术过程中安装螺钉手术操作复杂，不易操作；其四，每个延长导线与电极导线的连接处的固定都需要设置螺钉，当具有多个连接部时，需要设置更多的螺钉，增加了操作的复杂性，而且操作不当有可能螺钉脱落，使固定失效。

实用新型内容

有鉴于此，确有必要提供一种结构简单、易于操作、成本较低且可以有效避免电极导线因受拉伸而断裂的植入式神经电刺激系统以及应用于该植入式神经电刺激系统的保护套。

一种植入式神经电刺激系统，包括一脉冲发生器、至少一电极线及一保护套，所述电极线包括一延长导线以及一电极导线，所述延长导线通过创建的第一皮下隧道植入在人体内部，所述延长导线在延伸方向上具有相对的第一端部和第二端部，所述第一端部与所述脉冲发生器电连接，所述第二端部与所述电极导线电连接且形成一连接部，所述保护套包括一本体，所述本体具有至少两个腔体，至少两个所述腔体间隔设置在所述本体内部用于容纳所述连接部，所述保护套的横截面积大于所述皮下隧道的横截面积。

一种应用于植入式神经电刺激系统的保护套，所述保护套包括一本体，所述本体具有至少两个腔体，至少两个所述腔体间隔设置在所述本体内部，所述腔体用于容纳延长导线及电极导线，所述延长导线设置在一皮下隧道内部，所述保护套的横截面积大于所述皮下隧道的横截面积。

相对于现有技术，本实用新型提供的植入式神经电刺激系统具有以下有益效果：通过使所述保护套的横截面积大于包覆所述延长导线的皮下隧道的横截面积，使得延长导线不能沿着皮下隧道滑移，达到固定延长导线与电极导线连接部的效果，进而避免因拉伸电极导线而造成电极导线的断裂。该保护套无需设置螺钉固定，可通过保护套自身卡固在皮下隧道之外，成本低且操作简单，也不会给病人带来不适感。同时，当需要设置多个电极线时，保护套包括至少两个腔体，可以同时容纳至少两根电极线，即可以同时容纳延长导线与电极导线形成的至少两个连接部，无需设置多个独立的保护套，在整体不增加体积或不占据空间的情况下，同时实现了固定，并简化了操作。

附图说明

图1是本实用新型植入式神经电刺激系统的示意图。

图2是本实用新型实施例的保护套的剖面图示意图。

图3是本实用新型第一实施例的保护套的结构示意图。