[实用新型]艰难梭菌核酸检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及检测试剂盒的技术领域，具体涉及一种艰难梭菌核酸检测试剂盒。

背景技术

艰难梭菌(Clostridiumdifficile)是梭菌属的一种专性厌氧菌，对氧十分敏感，很难分离培养，故得名。发现于1935年，但直到1977年发现本菌与临床长期使用某些抗生素(氨苄青霉素、头孢霉素、红霉素、氯林可霉素等)引起的伪膜性肠炎有关，方被重视。

艰难梭菌广泛分布于自然生境中，如土壤、干草、沙、一些大型动物(牛、驴和马)的粪便，及狗、猫、啮齿动物和人的粪便，除此之外还大量存在于水和动物的肠道中。婴儿的粪便中常含有艰难梭菌，为新生儿肠道中正常菌群，大约50％12月龄婴儿的肠道中有艰难梭菌，2岁以上儿童的带菌率大约为3％，但此菌在健康成人中出现频率较低，无症状带菌的成人在瑞典是1.9％，在日本为15.4％。

由于服用抗生素后，打破了肠内菌群的平衡，从而导致艰难梭菌累计了大量的数量，产生大量的外毒素A和B。外毒素A由肠道毒素和细胞毒素组成。外毒素可绑定黏膜细胞从而导致出血。而外毒素B是一种细胞毒素，在体内外毒素B不能与黏膜细胞直接绑定，因为外毒素B只能与破坏的细胞绑定，导致更大的破坏。大多数艰难梭菌种属都产生这两种毒素，从而在不同时期产生不同的作用，在初期外毒素A首先与黏膜细胞绑定，造成初级的破坏，然后外毒素B进而发挥更大的破坏。

但目前还没有一种能够提供个试验员方便快捷精确地检测RNA病毒，并且操作方便，同时能够保证试剂质量及安全运输保存的艰难梭菌核酸检测试剂盒。

实用新型内容

本实用新型针对现有技术中的检测试剂盒中试剂的放置及保存运输的不足，提供一种试剂管方便取放，并保证试剂管在运输及存放过程中保持适度温度及湿度，试剂管不易破碎的艰难梭菌核酸检测试剂盒。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：

一种艰难梭菌核酸检测试剂盒，包括盒体和与盒体连为一体的盒盖，所述盒体具有容置腔，其特征在于，所述容置腔内设有与容置腔相适配的缓冲防摔的海绵体，所述容置腔内还设有位于容置腔底部的干燥垫，所述海绵体设置在干燥垫上方，所述的海绵体设有多个试剂管固定孔，该试剂管固定孔分别插设有酶液试剂管、TcdA反应液试剂管、TcdB反应液试剂管、TcdA阳性质控品试剂管、TcdB阳性质控品试剂管、阴性质控品试剂管。

所述酶液试剂管为60μl/管、TcdA反应液试剂管为1.1ml/管、TcdB反应液试剂管为1.1ml/管、TcdA阳性质控品试剂管为50μl/管、TcdB阳性质控品试剂管为50μl/管、阴性质控品试剂管为250μl/管。酶液主要成分含有PCR扩增所需的热启动酶，TcdA反应液主要成分包含毒素A基因特异性引物、探针、dNTP、buffer，TcdB反应液主要成分包含毒素B基因特异性引物、探针、dNTP、buffer，TcdA阳性质控品试剂主要成分含有毒素A基因片段的重组质粒，TcdB阳性质控品试剂主要成分含有毒素B基因片段的重组质粒，阴性质控品试剂主要成分为生理盐水。

所述酶液试剂管、TcdA反应液试剂管、TcdB反应液试剂管、TcdA阳性质控品试剂管、TcdB阳性质控品试剂管、阴性质控品试剂管分别插在不同直径尺寸的试剂管固定孔中。

所述的艰难梭菌核酸检测试剂盒还包括保温防水涂层，该保温防水涂层均匀设置在所述盒体和盒盖的内表面。

所述保温防水涂层为纳米陶瓷空心颗粒均匀喷涂在所述盒体和盒盖的内表面，形成的一层厚度均匀的结构层。

所述干燥垫为与所述容置腔底部匹配的方形扁平状盒体，该盒体内填充有干燥剂，该盒体上表面设有通风孔。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于，本艰难梭菌核酸检测试剂盒在容置腔内设置了分别放置试剂管的缓冲防摔的海绵体，能有效缓冲运输过程中的冲击碰撞，保护试剂管不受破坏；在海绵体下方设置干燥垫，在试剂盒内表面设置保温防水涂层，使得试剂盒内部的湿度及温度处在合适的范围内，保证试剂管内试剂不变质，延长试剂的存放时间，方便运输。

附图说明

图1为本实用新型提供的艰难梭菌核酸检测试剂盒的整体结构示意图。

图2为本实用新型提供的试剂管的结构示意图。

图3为本实用新型提供的艰难梭菌核酸检测试剂盒的剖面结构示意图。

图4为本实用新型提供的干燥垫整体结构示意图。

图中：1.盒体，11.容置腔，2.海绵体，21.试剂管固定孔，22.试剂管，3.干燥垫，31.通风孔，4.保温防水涂层。