[实用新型]一种人类骨髓、脐带血、外周血细胞处理试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种试剂盒，特别是一种人类骨髓、脐带血、外周血细胞处理试剂盒。

背景技术

随着现在科学技术的不断发展，用于人类血液细胞的分离技术不断地发展和优化，目前基于密度梯度法的干细胞分离方法在临床上得到较广的应用。但是不同方法及操作步骤产生的效果不同，各有利弊，总体而言，存在如下几个问题：(1)不能标准化。比如申请号为200610035900.5的“一种干细胞分层液及其用于干细胞分离的方法”需要操作者自己配制工作液，而且需要调节比重，此方法增加了操作者的人为影响因素，不利于干细胞分离的推广和产业化。(2)红细胞去除不干净：比如申请号为200610035900.5的“一种干细胞分层液及其用于干细胞分离的方法”特别是对于脐带血来说，该专利方法除不净红细胞，最终临床应用的时候大大增加了患者产生排异反应的风险；申请号为200910187212.4的“人类骨髓、脐带血、外周血细胞处理试剂盒及细胞处理方法”也存在相同的缺点；(3)干细胞得率不高：比如申请号为200610114475.9的“用于分离骨髓单个核细胞的试剂盒”，其缺点是分离的干细胞得率数量不高，需要进行细胞培养，但是由此增加了细胞污染率，同时体外细胞扩增所产生的细胞功能性不稳定，很难用于临床治疗；另外申请号为200610106875.5的“一种有核细胞体外分离试剂盒及其应用方法”所采用的HISTOPAGUE077的密度1.077的淋巴细胞分离液，经分离后的细胞绝大多数为淋巴细胞，这样直接导致细胞中能够用于治疗的干细胞占少数，影响临床疗效；(4)分离纯化成本太高：比如申请号为200710137781.9的“骨髓脐带血干细胞体外分离试剂盒及其应用方法”的专利，其试剂中添加了lin抗体，导致成本大大提高，投入临床使用后，大大增加了患者的经济负担，导致患者看不起病，接受不起细胞治疗，并且使用了lin抗体对细胞清洗造成了较大负担，此种物质进入人体后对人体的影响还是个未知数，还有待进一步研究。(5)没有考虑蛋白沉淀、细胞凝聚因素对后期干细胞应用的风险：采用离心的方式分离纯化干细胞，在操作过程中往往由于脐血、外周血样品质量不同，干细胞在纯化过程中产生凝聚和沉淀，但此沉淀如果没有及时去除，在后期的应用过程中容易造成患者的微血管栓塞，影响治疗效果，严重者可危及患者的生命安全。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题就是提供一种操作性强、临床安全性高、便于临床推广的人类骨髓、脐带血、外周血细胞处理试剂盒，使其易于存储运输、可产业化、使用方便快捷。

本实用新型提供一种人类骨髓、脐带血、外周血细胞处理试剂盒，包括盒盖、盒体，所述盒体内设置有与盒体尺寸大小相同的衬垫，所述衬垫设置有四个圆柱形凹槽，所述四个圆柱形凹槽分别放置有：装有PBS溶液的试剂瓶，装有密度液的试剂瓶，装有0.9％氯化钠注射液的试剂瓶，装有0.8％氯化氨溶液的试剂瓶，所述四个圆柱形凹槽的直径分别与上述四个试剂瓶的外径相等，其中，PBS溶液为稀释液；0.9％氯化钠液为洗涤液；0.8％氯化氨溶液为除红细胞液。

进一步地，密度液可以为泛影酸钠-聚蔗糖400#或HISTOPAQUE1077或Ficoll，所述泛影酸钠-聚蔗糖400#是由聚蔗糖和泛影葡胺配制成的密度为1.077±0.001的密度液。

进一步地，装有PBS溶液的试剂瓶、装有密度液的试剂瓶和装有0.9％氯化钠注射液的试剂瓶的表面两侧均分别设有便于手持的圆形凹槽，这样，在取用或观察试剂时，能够便于手持。

进一步地，装有PBS溶液的试剂瓶规格为250mL，装有密度液的试剂瓶规格为150mL，装有0.9％氯化钠注射液的试剂瓶规格为250mL，装有0.8％氯化氨溶液的试剂瓶规格为50mL，上述试剂瓶瓶体表面均设有相应的体积刻度。

进一步地，所述衬垫为纸衬垫或海绵衬垫或泡沫衬垫。

本试剂盒包含分离纯化试剂盒的所有溶液，无需使用者另外准备溶液，省去使用者的准备工作，也避免使用者人为的污染或者第三方污染引入，适用于人类骨髓、脐带血、外周血的干细胞分离，对于不同的样品，试剂组成相同，避免了国内现有的一些专利只能分离人类骨髓和脐带血，不能分离外周血的问题。

另外，本实用新型可根据样品体积的需要，按比例加入不同体积的试剂溶液进行操作即可，适用于临床小批量样品的操作或者大批量操作，避免了样品的浪费，是临床上迫切需要的一种分离细胞的试剂盒。

附图说明

图1为本实用新型试剂盒示意图；

图2为本实用新型实施例规格为150mL的试剂瓶正视图；