[实用新型]用于医疗器械的嵌入物和包含该嵌入物的医疗器械

说明书

技术领域

本发明涉及用于医疗器械的嵌入物，该嵌入物被配置为用于洗脱抗菌剂。当应用于输液系统的一个或多个部件中时，本发明的嵌入物特别有用。

背景技术

导管常用于各种输液治疗中。比如，将导管用于向患者输送诸如生理盐水、各种药剂、完全胃肠外营养等液体，从患者抽血，以及监测患者血管系统的各种参数。

与导管相关的血流感染由于微生物在使用血管内装置和静脉接入装置时入侵到患者体内而引起。这些感染是导致疾病和额外医疗费用的重要原因。更重要的是，这些感染经常会导致患者死亡。

许多技术被用于减少由导管或者其他静脉装置引起的感染风险。比如，导管被设计为在其内表面或外表面使用抗菌润滑剂或者抗菌涂层。类似地，抗菌润滑剂或者涂层被用于其他导管连接组件，附接至导管连接件的组件，或者其他可能与患者的脉管系统直接接触或者与可进入患者脉管系统的液体接触的医疗器械的表面。进一步地，一些器械或者组件由抗菌剂浸渍的材料制成。

虽然这些技术具有益处，但也存在各种各样的缺点，限制了它们的使用。比如，将抗菌涂层或者润滑剂应用到具有复杂的内部和外部几何结构的许多器械和组件中通常很困难和/或很昂贵。而且，一些器械或者组件更适合采用不适于应用抗菌涂层或者不能被抗菌剂浸渍的材料制成。由于这些困难，目前提供抗菌保护的技术通常未被使用，或者即使被使用，亦无法充分地用于提供最大限度的抗菌保护。

实用新型内容

本发明涉及医疗器械的嵌入物。该嵌入物形成为管状和杆状中的至少一种，所述嵌入物由包含抗菌剂的材料制成，该材料具有洗脱特性，从而抗菌剂可以以期望的速率从该材料中洗脱出来，以便为包含该嵌入物的医疗器械提供抗菌保护。嵌入物可以制成期望的几何形状，以使其可以压紧安装在医疗器械内，并且在安装到医疗器械后，能防止其移动或者掉出。所述材料还可以是亲水性的，从而嵌入物会在与液体接触时膨胀，因此增强了该装置在医疗器械内的压紧安装。在一些情况下，所述材料可以使用内部结构和/或粘合剂进行加强。

本发明的嵌入物可以用于多种医疗器械，以便为这些医疗器械提供期望水平的抗菌保护。嵌入物可以被设计为相对于容纳该嵌入物的部位的容积而言具有足够大的表面积，从而有足量的抗菌剂被洗脱，以在期望的时间内对该区域内的液体进行杀菌。可以使用本发明的嵌入物的医疗器械或组件的例子包括端口、活闩(stopcock)、公鲁尔接头、母鲁尔接头、静脉输液包(IVset)、无针连接件、防护罩、导管、用于将液体注射到体内或从体内抽取液体的器械、外科器械等等。

本发明的嵌入物可以采用各种方法制造。比如，可以通过铸造、热成型或者挤出工艺，使嵌入物形成期望的几何形状。在一些情况下，嵌入物可以采用剥离式套筒来形成，该剥离式套筒可以采用非粘性材料制成，以便在嵌入物固化后移除该嵌入物。

在一个实施例中，本发明实现为一种用于医疗器械的嵌入物。该嵌入物包括具有洗脱特性的基底材料，以及包含在该基底材料中的抗菌剂，从而当所述基底材料与液体接触时，所述抗菌剂可以从所述基底材料中洗脱出来。

在一些实施例中，基底材料包括吸收液体后膨胀的吸湿性材料。

在一些实施例中，嵌入物被通过固化粘合剂粘合到医疗器械的表面。

在一些实施例中，嵌入物被通过诸如螺纹、搭扣配合等结构以机械紧固的方式固定在医疗器械上。

在一些实施例中，嵌入物由具有亲水性的材料制成，以便于洗脱水溶性抗菌剂，其中基底材料包括具有亲水性的聚氨酯，例如聚氨酯丙烯酸酯(urethaneacrylate)或聚氨酯聚合物(polyurethanepolymer)。

在一些实施例中，该抗菌剂为所述嵌入物的0.1％到40％w/w(重量比)。

在一些实施例中，通过使包含抗菌剂的基底材料固化而使所述嵌入物形成期望的形状。在一些实施例中，所述嵌入物置于医疗器械的内腔中，所述管状的外直径等于或大于所述医疗器械的内腔的内直径。

在一些实施例中，嵌入物被置于具有间隔件的导管座内，其中该嵌入物将所述间隔件固定在适当的位置。

在一些实施例中，该嵌入物形成在剥离式套筒内。在一些实施例中，剥离式套筒包含以下化合物中的一种：聚烯烃；含氟聚合物；聚氯乙烯；或者乙烯醋酸乙烯酯。在一些实施例中，该嵌入物在衬有一片或多片可剥离片状物的模具中形成。

在一些实施例中，嵌入物包括加固子结构，该加固子结构包含在基底材料中。