[实用新型]一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置。

背景技术

胆道狭窄是临床常见疾病之一，其良恶性质的判断对患者治疗方式的选择和疾病预后十分重要，但临床鉴别诊断十分困难，尤其是恶性胆道狭窄，由于早期症状不典型，患者出现明显临床表现时已属中晚期，根治性手术切除率和生存率低，预后极差。ERCP可显示肝内外胆管全貌，但对胆管狭窄定性诊断的敏感性、特异性及准确性不够高；IDUS可直接在胆管内进行超声，更贴近病变组织，但仍属于影像学诊断，不能获取病理依据。

目前，有关胆道的病理组织学检查方法主要有ERCP下细胞刷检、胆汁引流细胞学检查等，但其阳性率较低(只有20-30％)，准确性差。其它方法如经口子母胆道镜费用高昂、操作费时、镜身脆弱易损，经皮经肝穿刺胆道活检创伤性大、操作困难、且有胆道出血及穿孔、易于肿瘤播散等风险，导致临床应用受到限制。

综上所述，亟需一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置，在ERCP术中经导管引导对胆道内微病灶进行咬除取样送检病理，从而明确病变性质。

发明内容

本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种结构设计合理、操作安全方便、咬切取样稳定的胆道内微活检装置。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置，所述微活检装置包括导管、活检主体；所述导管设有导丝通道和活检钳通道；所述的导丝通道和活检钳通道为相互独立的结构，分别位于导管的边侧，其导丝通道和活检钳通道端部与导管端部平齐；所述的导丝通道内穿导丝，其导丝插入口位于手柄一端；所述的活检钳通道置入活检主体；所述的活检主体包括钳口、钳口操作杆、钳身、手柄；所述的钳口为鳄口型，由两个张合的钳瓣组成，且两个钳瓣为活动组件；所述的钳口操作杆与两钳瓣形成活动关节；所述的钳身为不锈钢螺纹管，内部装有牵引钳瓣口开合的钢丝；所述手柄上设有圆圈和宽圆槽。

所述导管工作长度为200cm，工作外径3.0mm，其头端外径2.7mm。

所述活检钳通道孔径1.3mm；所述导丝通道孔径1.0mm。

所述钳身外径1.0mm；所述钳口最大张开口径为2.5mm。

本实用新型优点在于：

1、本实用新型一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置，通过导丝引导活检钳进入胆道后对各个方向、各个部位进行活检，活检角度范围广；

2、通过两钳瓣咬切组织，咬切取样效果好，且装置口径小，创伤性小；

3、通过导管外套保护，手术使用安全可靠，能有效提高活检阳性率，同时费用低廉，易于推广；

4、两钳瓣为活动组件，通过手柄可控制钳口开合的大小，使得咬切组织正确率高。

附图说明

附图1是本实用新型的一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置的整体结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.导管              2.活检主体

3.活检钳通道        4.导丝通道

5.钳口操作杆        6.钳身

7.手柄              8.钳口

9.钳瓣              10.圆圈

11.宽圆槽           12.导丝

13.导丝插入口

实施例1

请参照图1，图1是本实用新型的一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置的整体结构示意图。一种应用于ERCP的导管1引导下胆道内微活检装置，所述微活检装置包括导管1、活检主体2；所述导管1设有导丝通道4和活检钳通道3；所述的导丝通道4和活检钳通道3为相互独立的结构，分别位于导管1的边侧，其导丝通道4和活检钳通道3端部与导管1端部平齐；所述的导丝通道4内穿导丝12，其导丝插入口13位于手柄7一端；所述的活检钳通道3置入活检主体2；所述的活检主体2包括钳口8、钳口操作杆5、钳身6、手柄7；所述的钳口8为鳄口型，由两个张合的钳瓣9组成，且两个钳瓣9为活动组件；所述的钳口操作杆5与两钳瓣9形成活动关节；所述的钳身6为不锈钢螺纹管，内部装有牵引钳瓣9口开合的钢丝；所述手柄7上设有圆圈10和宽圆槽11。