[实用新型]N末端脑钠肽前体测定试剂条有效

专利信息
申请号: 201520103776.6 申请日: 2015-02-12
公开(公告)号: CN204405683U 公开(公告)日: 2015-06-17
发明(设计)人: 刘勇;祁双;宋小力;宋芳;朱世伟;李鼎锋;戈军 申请(专利权)人: 北京安百胜生物科技有限公司
主分类号: G01N33/68 分类号: G01N33/68
代理公司: 北京永新同创知识产权代理有限公司 11376 代理人: 栾星明;程大军
地址: 100176 北京市大兴*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 末端 脑钠肽前体 测定 试剂
【说明书】:

技术领域

实用新型涉及一种用于免疫检测的试剂条,具体涉及一种联合应用量子点与稀土荧光材料来检测的N末端脑钠肽前体的试剂条。

背景技术

脑钠肽前体原在心肌细胞内合成,其脱去信号肽成为脑钠肽前体分子,随后脑钠肽前体变为脑钠肽和N末端脑钠肽前体。心衰患者血浆脑钠肽浓度可增至几个ng/ml,而N末端脑钠肽前体浓度可高达几十个ng/ml。且心衰患者血液中这两种多肽的浓度与疾病的严重程度成正比。因此,血液中N末端脑钠肽前体检测被广泛用于鉴定心衰患者和检测心衰的严重程度。

在临床诊断领域,目前常用的检测目的标志物的方法包括:酶联免疫法、化学发光法、胶乳增强免疫比浊法、胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法等。酶联免疫法及化学发光法检测灵敏度高,可实现准确定量,但其耗时过长,而且无法进行单份样本的即时测定。胶乳增强免疫比浊法虽可实现高通量筛选,但由于方法学本身的限制,其检测灵敏度较低,无法对低值样品(如含量在pg/ml-ng/ml水平)进行精确测定。胶体金免疫层析法操作简单,无需特殊的仪器设备,但只能实现半定量。在荧光免疫层析法中,传统应用的有机荧光化合物如异硫氰基荧光素、罗丹明类荧光染料等虽在水溶液中具有很高的灵敏度,但其标记抗体或抗原后用于复杂的血清、体液、细胞等生物样品免疫分析测定时,一旦样品中的待检物浓度在低浓度水平时(如pg/ml-ng/ml),共存杂质(如血清蛋白质、胆红素等)的浓度将大大高于待检物浓度。此时,高浓度的共存杂质产生的背景荧光就会对免疫产物的荧光测定造成严重的干扰,进而显著降低荧光免疫测定的灵敏度,这极大地限制了其在临床诊断领域的应用。

因此,需要有一种能够对N末端脑钠肽前体进行高灵敏度测定并满足临床需要的检测手段,特别是能够满足临床大规模样品快速检测的试剂条。

实用新型内容

技术问题

目前现有技术中缺乏能够实现对N末端脑钠肽前体进行高灵敏度测定的试剂条。针对现有技术中存在的对目前N末端脑钠肽前体检测试剂条改进的需求,本实用新型提供了一种精确检测N末端脑钠肽前体的试剂条。

技术方案

一方面,本实用新型提供了一种N末端脑钠肽前体测定试剂条,其特征在于,所述试剂条包括以下组件:

i)用于接收待测样品的接收层,

ii)同时包被有由量子点和稀土荧光材料分别单独标记的第一抗体以及由生物素标记的第二抗体的结合层,其中所述第一抗体和第二抗体分别特异性识别N末端脑钠肽前体的不同表位,

iii)具有相间隔的检测带和质控带的检测层,其中所述检测带固定有亲和素,所述质控带固定有抗鼠IgG的抗体,和

iv)吸水层,和 

v)底层,其中所述接收层、结合层、检测层和吸水层在所述底层上顺序排列并顺次搭接。

在一个实施方式中,所述量子点为微球形式且具有2nm-30nm的粒径范围,且所述量子点选自以下组中:CdTe、CdSe、PbSe、InP和GaN。

在一个实施方式中,所述结合层上进一步包被有微球,其中所述微球负载有所述稀土荧光材料和所述第一抗体。

在一个实施方式中,所述微球的粒径大小为50nm-400nm。

在一个实施方式中,所述微球的粒径大小为100nm-300nm。

在一个实施方式中,所述微球的粒径大小为100nm或300nm。

在一个实施方式中,所述检测带和所述质控带之间的间隔在0.1cm-0.6cm之间。

在一个实施方式中,所述试剂条的宽度在0.2cm-1cm之间。

有益效果

本实用新型的试剂条的主要优点包括:

1)联合应用量子点与稀土荧光材料,极好的克服了单独应用量子点或者稀土荧光材料存在的低值灵敏度和检测线性范围无法兼顾的问题;和

2)通过引入生物素-亲和素级联放大系统,进一步提高了检测灵敏度。

附图说明

图1本实用新型的试剂条的侧视图。

图2本实用新型的试剂条的俯视图。

附图标记: 

1接收层;2结合层;3检测层;4吸水层;5底层;6量子点微球;7检测带;和8质控带。

具体实施方式

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