[发明专利]一种含有氨基葡萄糖的治疗脂肪肝的药物组合物

说明书

本发明属于医药领域，具体涉及一种含有氨基葡萄糖的治疗脂肪肝的药物组合物。本发明提供的含有氨基葡萄糖的治疗脂肪肝的药物组合物包括氨基葡萄糖和多烯磷脂酰胆碱，还包括倍他司汀或其可药用盐。经试验发现，本发明提供的药物组合物可以显著地降低脂肪肝大鼠的肝指数、血浆中ALT值和AST值，同时还具有显著的降脂作用，对脂肪肝具有显著的治疗效果。而且，该药物组合物还可以显著地增强脂肪肝大鼠机体清除自由基的能力，减轻机体脂质过氧化的程度，增强机体的解毒能力，更有利于脂肪肝的康复。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种含有氨基葡萄糖的治疗脂肪肝的药物组合物。

背景技术

脂肪性肝病（fatty liver disease，FLD），也称脂肪肝，是一种常见的慢性肝病，发病过程包括甘油三酯在肝细胞内的沉积、肝细胞坏死、炎症反应、及肝纤维化，严重时会发展成为肝硬化或肝功能衰竭等。随着人们生活水平的提高、饮食结构的变化和预防保健措施的相对滞后，脂肪肝已经成为一种全球性的疾病，呈逐年上升的趋势，严重影响着人们的身体健康。

脂肪肝的临床症状常见为：有肝脏肿大，肝区不适或疼痛，食欲减退，腹胀便溏，少数有轻度黄疽等。目前，对于脂肪肝的治疗尚未有疗效确切的药物，临床上常采用中药组合物对脂肪肝进行治疗。中国专利CN104083493B公开了一种治疗脂肪肝的中药组合物，所述中药组合物由陈皮、秦艽、半枝莲、凤尾草和生槐花等原料组成。中国专利CN102293969B公开了一种治疗脂肪肝的中药，所述中药由白芍、石决明、夏枯草、瓦楞子、珍珠母、皂角刺、山楂、茯苓、胆南星、牡丹皮、丹参、三棱、何首乌和桃仁等原料制备而成。上述的中药组合物具有治疗脂肪肝效果稳定、使用安全和提高患者免疫力的优点。

然而，现代研究发现，中药组合物仅对轻度脂肪肝患者有治疗效果，对中度、高度脂肪肝患者的治疗效果不明显，而且采用中药组合物治疗脂肪肝存在治疗周期长、起效慢和药物顺应性差的缺点，无法满足现代社会的需求。因此，研究和开发出一种疗效确切、起效快的脂肪肝防治药物仍是目前研究的重点。

氨基葡萄糖（gucosamine，GLC）是甲壳素的最终降解产物。GLC广泛存在于人和动物的肌腱、软骨和韧带等组织中，它可合成黏多糖、胶原蛋白和蛋白聚糖，对软骨组织具有保护作用。GLC极易通过生物膜，口服吸收后分布到全身各组织和器官中，尤其对软骨组织具有较高的亲和力，生物利用度高。有大量研究发现GLC对骨性关节炎、肿瘤和肝损伤具有较好的治疗效果。

近年来，随着对GLC研究的不断深入，GLC越来越多的用途被发现。中国专利申请201310166556.3公开了氨基葡萄糖在减肥和降脂方面的应用，所述的氨基葡萄糖盐具有显著的减肥和降脂效果，同时还能缓解脂肪肝，减少血清中的血脂。但是，单独采用氨基葡萄糖盐治疗脂肪肝存在治疗效果不显著，起效慢的缺陷。

多烯磷脂酰胆碱 (Polyene Phosphatidyl choline，PPC)是大豆提取物，含有人体必需的磷脂，其侧链为人体不能自身合成的多烯不饱和脂肪酸，进入肝细胞后以完整的分子与生物膜相结合，修补受损的肝细胞膜。此外，其水溶性磷脂双极结构有助于胆汁乳化作用，还可以通过激活磷脂依赖性脂解酶活性促进线粒体膜修复，清除肝组织中沉积的脂肪，是一种较为理想的治疗脂肪肝药物。

倍他司汀（betahistine）为双胺氧化酶抑制剂，具有扩张毛细血管的作用，能改善微循环、扩张脑血管、增加脑血流量及内耳血流量，适用于梅尼埃综合征，亦可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管病、头部外伤或高血压所致直立性眩晕、耳鸣等症状。

发明内容

为了解决现有技术中对脂肪肝尚未有疗效确切的药物，本发明的目的在于提供一种含有氨基葡萄糖的治疗脂肪肝的药物组合物，为脂肪肝患者提供一种新的药物。

本发明提供了一种含有氨基葡萄糖的治疗脂肪肝的药物组合物，所述药物组合物包括氨基葡萄糖和多烯磷脂酰胆碱。