[发明专利]治疗阴道炎的外用洗剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗阴道炎的外用洗剂及制备方法。

背景技术

阴道炎是阴道黏膜及黏膜下结缔组织的炎症，是最常见的女性生殖器官炎症，为妇科门诊常见的疾病。各个年龄阶段都可以罹患。阴道炎有多种分类，如细菌感染性、无菌性、特异感染性等，其中特异感染又包括很多，比如支原体、衣原体、霉菌、滴虫、病毒感染等。阴道对病原体的侵入有自然防御功能，但当阴道的自然防御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎症。幼女及绝经后妇女由于雌激素缺乏，阴道上皮菲薄，细胞内糖原含量减少，阴道PH高达7左右，阴道抵抗力低下，比青春期及育龄妇女易受感染。阴道炎临床上以白带的性状发生改变以及外阴疡痒灼痛为主要临床特点，常见的阴道炎有细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、老年性阴道炎。通过常规妇科检查，可以初步筛选疾病等，取分泌物标本做必要的检查，可诊断阴道炎。

公布号CN104435274A（申请号201410816763.3）的中国专利文献公开了一种治疗阴道炎的外用制剂，是由黄柏、苦参、黄芪、桂枝、芒硝、白芷、细辛、轻粉等八种中药材制备而成。公布号CN104706788A（申请号201310683758.5）的中国专利文献公开了一种治疗阴道炎的洗液，中药组成为蛇床子4-15份、苦参5-20份、冰片4-8份、黄柏1-5份、金银花2-10份、龙胆草5-10份、大黄4-10份、当归3-8份和蒲公英5-12份。公布号CN103157051A（申请号201310085874.7）的中国专利文献公开了一种治疗阴道炎的药物，组成为苦参6份、土茯苓20份、百部20份、防风15份、地肤子20份、蛇床子20份、白鲜皮20份、黄柏20份、荆芥10份。

西药治疗阴道炎多以抗生素为主，副作用明显，易产生抗药性，中药治疗相对安全，且外用药比内服药更安全有效，因此可研制出一种疗效良好的治疗阴道炎的外用洗剂。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效可靠的治疗阴道炎的外用洗剂及制备方法。

本发明的技术方案是：

治疗阴道炎的外用洗剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：金银花8-13，海桐皮6-12，狗舌草7-13，佛指甲5-10，无莿根9-12，旱莲花7-11，红背叶5-12，干岩矸3-7，榉树皮5-9，芒花7-10，金荞麦9-13，千里光6-10，蒲公英8-14，苦参5-11，竹叶兰7-12。

优选的方案中，金银花9-12，海桐皮8-10，狗舌草9-11，佛指甲6-9，无莿根10-11，旱莲花8-10，红背叶7-10，干岩矸4-6，榉树皮6-8，芒花8-9，金荞麦10-12，千里光7-9，蒲公英10-12，苦参7-9，竹叶兰9-10。

更加优选的，金银花10.5，海桐皮9，狗舌草10，佛指甲7.5，无莿根10.5，旱莲花9，红背叶8.5，干岩矸5，榉树皮7，芒花8.5，金荞麦11，千里光8，蒲公英11，苦参8，竹叶兰9.5。

所述的治疗阴道炎的外用洗剂的制备方法，步骤是：

（1）取金银花、芒花和金荞麦加酒稍浸30分钟，取出，沥干，加水打浆，过滤，收集滤液；

（2）将佛指甲、无莿根和旱莲花洗净，置于炒锅内，文火加热炒至原料药表面微黄时，喷淋米醋拌匀，加盖焖，取出，晾干；

（3）取榉树皮、千里光和苦参除杂，用烧酒浸润，取出置于蒸锅内，蒸透，取出晾凉，置于炒锅内，中火炒至表面焦黄，取出，捣碎；

（4）将海桐皮、狗舌草、红背叶、干岩矸、蒲公英和竹叶兰去杂洗净，加60%乙醇50℃下恒温浸提4-6小时（优选的，浸提5小时），抽滤，收集滤液，滤渣备用，滤液回收溶剂，制得浓缩液；

（5）将步骤（2）（3）所制原料药与步骤（4）所剩滤渣装入通透袋内一起加水煎煮，加水量为总原料药质量的9-12倍（优选的，加水量为总原料药质量的10-11倍；更加优选的，加水量为总原料药质量的10.5倍），大火煮沸10分钟后转小火煎，过滤，收集药液，滤渣加水再煮，加水量同第一次，大火煮沸后小火煎20-28分钟，过滤，合并两次所得药液，将该药液与步骤（4）所制浓缩液合并，搅拌均匀，滤过，制得混合液，再与步骤（1）所制滤液合并，灭菌，即得外用洗剂。

所述的治疗阴道炎的外用洗剂的制备方法，步骤（1）加水量为两种原料药质量的4-6倍（优选的，加水量为两种原料药质量的5倍）。

所述的治疗阴道炎的外用洗剂的制备方法，步骤（2）加盖焖5-10分钟（优选的，加盖焖6-9分钟；更加优选的，加盖焖8分钟）。