[发明专利]一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物,其特征在于，主要是由以下重量组份的原料组成：蜢臂兰62-96份、五指山参59-91份、大摇风54-87份、沉匏50-82份、鹿草45-73份、毛天仙果根42-70份、青木香草34-65份、叶上果根30-62份、狭叶香茶菜27-59份、水狼萁25-50份、独叶岩珠21-39份、香石藤14-26份、苦瓜提取物3-7份、月见草提取物2-6份。

2.根据权利要求1所述的一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物,其特征在于按重量组分计由以下原料组成：蜢臂兰79份、五指山参75份、大摇风70.5份、沉匏66份、鹿草59份、毛天仙果根56份、青木香草49.5份、叶上果根46份、狭叶香茶菜43份、水狼萁37.5份、独叶岩珠30份、香石藤20份、苦瓜提取物5份、月见草提取物4份。

3.根据权利要求1所述的一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物,其特征在于，所述苦瓜提取物为苦瓜素，其提取方法为：取新鲜的苦瓜清洗干净后切成2×3cm大小的方块，置于96％的乙醇溶液、0.8mol/L的氢氧化钠溶液和蒸馏水按1:4:5的重量比例混合的溶液中，用中药搅拌机以60r/min的转速搅拌10min后静置1.5h,提取上清液后，将沉淀物放入锅炉中用6倍量的71-89％的乙醇加热回流提取三次，每次1h,得到的提取液与之前取得的上清液合并，过滤，置于干燥箱中干燥，设置干燥温度为75-82℃，再将所得干燥物溶于58％的乙醇溶液中，进行纸层析得到晶体物质，即得苦瓜素。

4.根据权利要求1所述的一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物,其特征在于，所述月见草提取物为月见草油，其提取方法为：取新鲜月见草成熟果实，晒干后压碎去除果壳，收集其种子清洗干净后用粉碎机粉碎成40-60目的粗粉，装入萃取器中，以CO₂作萃取剂，浓度为65％的乙醇为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为29-55MPa，操作温度为39-53℃，得到的提取物再用微孔滤膜过滤法过滤，灭菌，即得月见草油。

5.根据权利要求1至4所述的一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物的制备方法,包括以下步骤：

(1)按照所述重量配比称取蜢臂兰、鹿草、青木香草、狭叶香茶菜、水狼萁、独叶岩珠、香石藤混合，用粉碎机粉碎成40-70目的粗粉，将其倒进酶解罐中，加入13倍量的纯净水，再加入复合酶进行酶解，设置PH值为4.7-5.3，酶解温度为29℃-41℃，酶解时间为1.6h-2h，然后迅速升温至97℃灭酶保温浸提46min,过滤除杂，再将滤液加入离心机里以200r/min的转速离心10min，取上清液，再重复离心一遍，将两次所得上清液合并，浓缩，灭菌得到含水量为45％-57％的半成品a，备用；

(2)按照所述重量配比称取五指山参、大摇风、沉匏、毛天仙果根、叶上果根混合，用粉碎机粉碎成30-60目的粗粉，装入萃取器中，以CO₂作萃取剂，相对密度为0.096的乙酸乙酯为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为27-55MPa,操作温度为36-54℃，得到的提取物再用大孔树脂法过滤，浓缩，灭菌得到含水量为34％-48％的半成品b，备用；

(3)取新鲜的苦瓜清洗干净后切成2×3cm大小的方块，置于96％的乙醇溶液、0.8mol/L的氢氧化钠溶液和蒸馏水按1:4:5的重量比例混合的溶液中，用中药搅拌机以60r/min的转速搅拌10min后静置1.5h,提取上清液后，将沉淀物放入锅炉中用6倍量的71-89％的乙醇加热回流提取三次，每次1h,得到的提取液与之前取得的上清液合并，过滤，置于干燥箱中干燥，设置干燥温度为75-82℃，再将所得干燥物溶于58％的乙醇溶液中，进行纸层析得到晶体物质，即得苦瓜素，用晶体粉碎机粉碎成140目的细粉，备用；

(4)取柳叶菜科植物新鲜月见草成熟果实，晒干后压碎去除果壳，收集其种子清洗干净后用粉碎机粉碎成40-60目的粗粉，装入萃取器中，以CO₂作萃取剂，浓度为65％的乙醇为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为29-55MPa,操作温度为39-53℃，得到的提取物再用微孔滤膜过滤法过滤，灭菌，即得月见草油，备用；

(5)将步骤(1)和(2)制得的半成品a和半成品b置于中药粉搅拌机中,加入三倍量的纯净水，以21r/min的转速搅拌8min，再加入步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的月见草油，并加入乳化剂，以120r/min的转速搅拌20min，浓缩，得到含水量为30％-43％的稠膏，灭菌，冷却，再加入所需辅料按相应工艺技术制得所述中药组合物。