[发明专利]用于治疗外阴硬化性苔癣的外用中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗外阴硬化性苔癣的外用中药组合物，属于中药的医疗技术领域。

背景技术

外阴硬化性苔癣，作为妇科以及皮肤科门诊的常见和难治性疾病，是一组慢性的炎症性的疾病，表现为外阴皮肤和粘膜的变性，同时有局部的色素改变。

常见的有外阴阴蒂处瘢痕、阴道口粘连狭窄，患者常常伴有性心理障碍，，无奈的是，只有活检组织学病理诊断是确诊的唯一金标准。目前临床对其发病机制还没有明确，跟个人卫生存在关联，目前的药物治疗并不明显。

发明内容

为克服现有技术的缺陷，本发明提供一种用于治疗外阴硬化性苔癣的外用中药组合物，本发明的技术方案是：用于治疗外阴硬化性苔癣的外用中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的各组分，仙灵脾15-26份，苦参20-40份，蛇床子10-20份，当归15-32份，制首乌25-35份，麦冬25-36份，防风10-16份，荆芥10-15份，地肤子20-40份，木槿皮12-16份，丹参25-33份，土茯苓28-36份，黄柏8-18份，紫草12-19份，川椒10-16份，生地12-19份。

所述的仙灵脾18份，苦参30份，蛇床子15份，当归30份，制首乌30份，麦冬30份，防风12份，荆芥12份，地肤子30份，木槿皮15份，丹参30份，土茯苓30份，黄柏12份，紫草15份，川椒12份，生地15份。

本发明的优点是：使用方便，纯中药制剂，对人体无毒副作用，能够缓解病人的阴瘁症状，能使外阴的颜色恢复正常。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1：一种用于治疗外阴硬化性苔癣的外用中药组合物，包括以下重量份的各组分，仙灵脾15g，苦参20g，蛇床子10g，当归15g，制首乌25g，麦冬25g，防风10g，荆芥10g，地肤子20g，木槿皮12g份，丹参25g，土茯苓28g，黄柏8g，紫草12g，川椒10g，生地12g。

实施例2：仙灵脾18g，苦参30g，蛇床子15g，当归30g，制首乌30g，麦冬30g，防风12g，荆芥12g，地肤子30g，木槿皮15g，丹参30g，土茯苓30g，黄柏12g，紫草15g，川椒12g，生地15g。

实施例3：一种用于治疗外阴硬化性苔癣的外用中药组合物，包括以下重量份的各组分，仙灵脾26g，苦参40g，蛇床子20g，当归32g，制首乌35g，麦冬36g，防风16g，荆芥15g，地肤子40g，木槿皮16g，丹参33g，土茯苓36g，黄柏18g，紫草19g，川椒16g，生地19g。

一、诊断标准及疗效标准：

诊断标准：参考《中药新药临床研究指导原则》和《妇产科学》制定诊断标准。

治疗方法：每晚睡前用温水清洗外阴后，用含有本发明的组合物的药液进行熏洗坐浴20分钟左右，月经期停药，2个月为一个疗程。

初次用药后半个月后复诊，之后每一个月复诊一次。

二、治疗效果的判定标准

无效：瘙瘁、颜色及病变范围都没有明显的改善，为无效；

有效：瘙瘁症状减轻，累计范围明显减小，颜色改善，其它相关的症状及体征较治疗前减轻，为有效；

临床痊愈：无瘙瘁症状，外阴皮肤粘膜的颜色及弹性恢复正常，或基本恢复正常。活检复查组织病理细胞形态恢复正常，为临床痊愈。

三、本发明临床效果的体现

选取来医院就诊的随机选取50例，总有效率为92％，经过该中药组合物的治疗后，棘细胞层细胞明显增多，真皮层的细胞和间质中黑素细胞增多。

典型病例：

案例1、李某，女，37岁，症状表现为外阴瘙痒，采用本发明实施例的中药组合物熏蒸，3个疗程后，症状明显好转，细胞层细胞明显增多。

案例2、郑某，女，42岁，症状为阴皮肤黏膜颜色变浅，采用本发明实施例的中药组合物熏蒸4个疗程后，真皮层的细胞和间质中黑素细胞增多，治愈。

案例3：胡某，女，62岁，症状为局部有溃疡，采用本发明实施例的中药组合物熏蒸2个疗程后，治愈。