[发明专利]银离子妇科外用抗菌凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品制备技术领域，具体涉及一种银离子妇科外用抗菌凝胶及其制备方法。

背景技术

银自古以来就被用于加速伤口愈合、治疗感染、净化水和保存饮料，科学应用银制剂抗绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌引起的感染产生于19世纪，直到20世纪后人们才真正发现银是一种广谱抗菌材料。银离子消毒剂是一种无毒、无味、无刺激、无污染的“绿色杀菌制品”，是一种非抗生素类广谱抗菌材料。近年来，银离子抗菌材料制剂因其优良的抗抑菌性能以及安全无毒、不产生耐药性的特性，在消毒和抗感染方面的应用越来越受到重视，显示出广阔的应用前景。目前，国外已有十几种含银产品作为医疗器械产品获得美国FDA的上市批准，国内已有70多个银离子抗菌产品作为二类医疗器械获得了相关省级食品药品监督管理局的批准注册，包括银离子凝胶、银敷料等。

发明内容

本发明旨在提出一种银离子妇科外用抗菌凝胶及其制备方法。

本发明的技术方案在于：

银离子妇科外用抗菌凝胶及其制备方法，由以下成分组成：高效活性银离子溶液0.6-1g，卡波姆940型5-6g，食用氢氧化钠1.6-2g，甘油100-120g，薄荷脑15-20g，羟苯乙酯1-2g，乙醇适量，纯化水1000g。

银离子妇科外用抗菌凝胶的制备方法，包括以下步骤：

（1）将5g卡波姆940均匀撒在1000g纯化水中，浸泡，放置12h使其充分溶胀并搅拌；

（2）将1.6-2g食用氢氧化钠溶解于纯化水中，搅拌乳化，调节pH值为ph=8，即得卡波姆凝胶基质；

（3）用纯化水稀释高效活性银离子溶液，并加入凝胶基质中，边加边搅拌；

（4）加入甘油、薄荷脑，边加边搅拌，使混合均匀；

（5）羟苯乙酯用乙醇溶解后加入，并加入纯化水混合均匀；

（6）将银离子妇科外用抗菌凝胶灌装在一次性阴道给凝胶器中。

所述的（1）中搅拌使用自动真空均质机进行乳化搅拌。

本发明的技术效果在于：

通过本发明提供的方法制备的银离子妇科外用抗菌凝胶产品均匀；在高温、低温、强光条件下，凝胶外观性状、pH值、银含量无明显变化，凝胶制剂的质量稳定可控。

具体实施方式

银离子妇科外用抗菌凝胶及其制备方法，由以下成分组成：高效活性银离子溶液0.6-1g，卡波姆940型5-6g，食用氢氧化钠1.6-2g，甘油100-120g，薄荷脑15-20g，羟苯乙酯1-2g，乙醇适量，纯化水1000g。

银离子妇科外用抗菌凝胶的制备方法，包括以下步骤：

（1）将5g卡波姆940均匀撒在1000g纯化水中，浸泡，放置12h使其充分溶胀并搅拌；

（2）将1.6-2g食用氢氧化钠溶解于纯化水中，搅拌乳化，调节pH值为ph=8，即得卡波姆凝胶基质；

（3）用纯化水稀释高效活性银离子溶液，并加入凝胶基质中，边加边搅拌；

（4）加入甘油、薄荷脑，边加边搅拌，使混合均匀；

（5）羟苯乙酯用乙醇溶解后加入，并加入纯化水混合均匀；

（6）将银离子妇科外用抗菌凝胶灌装在一次性阴道给凝胶器中。

所述的（1）中搅拌使用自动真空均质机进行乳化搅拌。