[发明专利]治疗肝癌复合制剂的制备方法及治疗肝癌复合制剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其是涉及一种治疗肝癌复合制剂的制备方法及治疗肝癌复合制剂。

背景技术

原发性肝癌(primarycarcinomaofliver，以下简称肝癌)是我国常见的恶性肿瘤之一。据20世纪90年代统计，我国肝癌的年死亡率为20.37/10万，在恶性肿瘤死亡顺位中占第2位，在城市中仅次于肺癌；农村中仅次于胃癌。传统的治疗肝癌的方法是首选手术切除，但不是所有的肝癌患者都适合手术。只有心肺功能较好，肝脏肿瘤较局限，没有转移条件的患者才适宜手术。加上我国肝癌患者多数有肝炎、肝硬化的病史，临床有80%左右的患者因各种原因不能手术，只能采用药物治疗，以延长患者的生命。目前用于治疗这类疾病的药物很多，大体可分为两类，一类是化学合成药，一类是中药复合制剂。化学合成药副作用较大，远期疗效不佳，不易长期服用。肝癌能够引发各种疼痛，这就加剧了患者的痛苦，特别是肝癌晚期，对于这类患者只能采用一些止疼的药物缓解症状，以减轻患者疼痛的程度。目前采用的止痛药多为西药口服药或针剂，长期使用，易对药物产生依赖性。因此需要大力发展中医中药的手段来治疗肝癌是亟待开发的新途径。这是因为中医药具有药性平和，适用范围广等特点，因此在作为肝癌治疗方面有其独到的效果。

发明内容

为了克服上述问题，本发明向社会提供一种治疗肝癌复合制剂的制备方法和治疗肝癌复合制剂，用这种方法制作的治疗肝癌复合制剂能够提高患者的免疫力、镇静安神、逐步缩小肿块、达到减轻患者痛苦、提高患者生存质量、治疗肝癌和延长患者寿命。

本发明的一种技术方案是：提供一种治疗肝癌复合制剂的制备方法，其步骤如下：

（100）、按如下重量组份取原料药：

雪莲花1-5份何首乌2-8份海马2-7份熊胆1-4份

天麻2-9份斑蝥1-4份海参1-5份蟾衣1-8份

牛黄1-4份杜仲1-9份山茱萸2-4份沉香2-4份

枸杞子2-9份菟丝子1-9份马蓟1-8份柴胡2-8份

苦杏仁1-6份沙苑子1-8份白夕莉2-8份钩藤3-9份

复盆子1-8份酸枣仁1-8份紫草根3-7份壁虎3-9份

鱼腥草1-9份冬虫夏草3-5份鳖甲2-5份水蛭2-9份

铁树叶2-8份皂刺2-10份白术3-9份马鞭草1-8份

七叶一枝花1-10份；

（200）、将上述原料药加水浸泡预定时间，然后对浸泡后的上述原料药进行煎煮，煎煮一定时间后得到原料药液；

（300）、对原料药液进行高速离心处理，去除杂质，得到预处理药液；

（400）、将预处理药液移入药液煮沸锅内，升温至100摄氏度，煮沸5-10分钟；

（500）、对预处理药液进行冷却，并将冷却后的预处理药液与复合菌液按1:0.05-0.3的重量组份比例混合得到混合药液；

（600）、将混合药液装入到药液发酵罐中，在25-28摄氏度的温度下，药液发酵罐内保持正压，连续或间歇搅拌，并连续地向混合药液通入无菌空气，发酵6-8天，得到发酵药物；

（700）、在破壁设备中，使用低温微纳米破壁技术对发酵药物进行破壁处理得到破壁药物；

（800）、使用离心分离设备对破壁药物进行高速离心处理得到粗过滤药液；

（900）、使用板框式过滤设备对粗过滤药液进行过滤得到初级精过滤药液；

（1000）、使用超滤膜对初级精过滤药液进行过滤得到次级精过滤药液，对次级精过滤药液进行无菌包装得到复合制剂。

作为对本发明的改进，在所述步骤（500）中，所述复合菌液的制备方法如下步骤，

（1）、培养液的制备，取重量份的麦芽粉20-30份，淀粉60-80份，按下述方法处理；

（11）、淀粉糊化，将淀粉与水按1：2-3重量份的比例放入糊化锅，升温至90-100摄氏度，在不断搅拌的情况下，直至淀粉成糊状，再用20-25摄氏度的水将糊化好的浆料的温度调到68-73摄氏度；

（12）、将麦芽粉放入糖化锅内，将（11）步制好的浆料移到糖化锅内，在搅拌的情况下，使麦芽粉与浆料充分混合，然后，静置，并保持温度在64-66摄氏度范围内，4-6小时，直到淀粉完全被糖化；

（13）、将糖化好的糖化汁移入煮沸锅内，升温至100摄氏度，煮沸5-10分钟；

（14）、将煮沸锅内的糖化汁抽入旋涡分离器，分离出固相物质，被分离后的糖化汁进入发酵罐内；