[发明专利]用于中药成方制剂提取浓缩工艺与质量均一控制方法

权利要求书

1.一种用于中药成方制剂提取浓缩工艺与质量均一控制方法，其特征在于：

确定中药成方制剂处方中药材以水作为提取溶剂时，将需提取的单味或多味药材和溶剂投入至提取罐中依次进行回流提取Ⅰ和连续回流提取W；

当药材可浸出物率为10%~14.9%时，回流提取目标参数为：提取液体积量为总药材重量的7.0倍，提取液浓度Y₁=（0.1*X₁）%；连续回流提取W目标参数为：提取液体积量为总药材重量的3.0倍，提取液最低浓度Y₁′=（0.036*X₁）%；其中，X₁=10~14.9；

当药材可浸出物率为15%~30%时，回流提取Ⅰ目标参数为：提取液体积量为总药材重量的7.0倍，提取液浓度Y₂=（0.1*X₂）%；连续回流提取W目标参数为：提取液体积量为总药材重量的4.2倍，提取液最低浓度Y₂′=（0.03*X₂）%；其中，X₂=15~30；

确定中药成方制剂处方中药材以乙醇作为提取溶剂时，将需提取的单味或多味药材依次进行回流提取Ⅰ和连续回流提取W；

当药材可浸出物率为10%~14.9%时，回流提取Ⅰ目标参数为：提取液体积量为总药材重量的6.0倍，提取液浓度Y₃=（0.1167*X₃）%；连续回流提取W目标参数为：提取液体积量为总药材重量的3.0倍，提取液最低浓度Y₃′=（0.04*X₃）%；其中，X₃=10~14.9；

当药材可浸出物率为15%~30%时，回流提取Ⅰ目标参数为：提取液体积量为总药材重量的6.0倍，提取液浓度Y₄=（0.1167*X₄）%；连续回流提取W目标参数为：提取液体积量为总药材重量的4.5倍，提取液最低浓度Y₄′=（0.03*X₄）%；其中，X₄=15~30。

2.根据权利要求1所述的用于中药成方制剂提取浓缩工艺与质量均一控制方法，其特征在于：所述需要提取的单味或多味药材在提取前用溶剂进行浸润，先于常温浸润30min，再于30-50℃下浸润30min。

3.根据权利要求1所述的用于中药成方制剂提取浓缩工艺与质量均一控制方法，其特征在于：所述的提取液经浓缩达到工艺设计的浓度时，通过自动密度检测仪及控制系统，及时自动出液。

4.根据权利要求1或3所述的用于中药成方制剂提取浓缩工艺与质量均一控制方法，其特征在于：当以乙醇作为提取溶剂时，如果醇提后药渣水浸出物率在2%以上，则药渣采用水温浸或强制循环提取工艺，水浸提液目标浓度为0.8~1.0%。