[发明专利]一种治疗慢性便秘的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性便秘的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

慢性便秘表现为排便次数减少、粪便干硬和（或）排便困难。患者每周排便少于3次，排便费力、排出困难或有排便不尽感，病程至少6个月。由于西药无法有效快速治疗慢性便秘，因此人们对快速有效治疗慢性便秘的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗慢性便秘的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更有效的治疗慢性便秘的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择决明子、蜂蜜进行制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗慢性便秘。（949）选用决明子是因为其性味苦甘，凉，入肝、肾经，有清肝，明目，利水，通便的功能，治风热赤眼，青盲，雀目，高血压，肝炎，肝硬化腹化，习惯性便秘。选用蜂蜜是因为其性味甘，平，入肺、脾、大肠经，有补中，润燥，止痛，解毒的功能，治肺燥咳嗽，肠燥便秘，胃脘疼痛，鼻渊，口疮，汤火烫伤，解乌头毒。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

决明子8-15g蜂蜜20-40g

优选为：

决明子15g蜂蜜30g

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、决明子：秋季果实成熟后采收，割下全株或摘下摘下果荚,晒干,打出种子,扬净荚壳及杂质，再晒干；

2、蜂蜜：取纯净的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫。

二、制备

1、将所述的决明子，置锅内炒至微有香气，取出，放凉；

2、将制备好的决明子用干净纱布包好，加水6备量，然后以武火煮沸，文火再煎煮20分钟，即得决明子煎煮液；

3、将蜂蜜冲入决明子煎煮液，搅拌均匀，即得便秘药液。

本发明药物具有清肝、利水、通便、解毒的功能，用于治疗慢性便秘见效快、疗效好、不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.4kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治慢性便秘门诊患者共33例。

2、诊断标准

临床将慢性便秘的类型分为慢传输型、出口梗阻型和混合型。IBS的便秘型是一类和腹痛或腹胀有关的便秘，同时，也可能有以下各类型的特点。

（1）慢传输型便秘有以下表现

①常有排便次数减少，少便意，粪质坚硬，因而排便困难；

②肛直肠指检时无粪便或触及坚硬的粪便，而肛门外括约肌的缩肛和力排功能正常；

③全胃肠或结肠通过时间延长；

④缺乏出口梗阻型便秘的证据，如气球排出试验正常，肛门直肠测压显示正常。

（2）出口梗阻型便秘可有以下表现

①排便费力、不尽感或下坠感，排便量少，有便意或缺乏便意；

②肛直肠指检时直肠内存有不少泥样粪便，力排时肛门外括约肌呈矛盾性收缩；

③全胃肠或结肠通过时间显示正常，多数标志物可潴留在直肠内；

④肛门直肠测压时显示力排时肛门外括约肌呈矛盾性收缩等或直肠壁的感觉阈值异常。

（3）混合型便秘

具备以上（1）和（2）的特点。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用2个疗程。

4、疗效评定标准

显效：慢性便秘症状得到控制，排便通畅，便秘痊愈；

好转：慢性便秘症状减轻，患者不适感降低，病情逐步好转；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）：

在上述治疗中，用本发明药物治疗慢性便秘患者33例，结果显效27例，显效率为81.82%，好转3例，好转率为15.15%，无效1例，总有效率为96.97%。